Точность имплантата с полным и полупроходным шаблоном
Точность установки имплантатов с полным и полунаправленным шаблоном у пациентов с беззубой верхней челюстью: рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования:
Это будет рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) в Сплит-роте. Будет набрано 16 пациентов, у которых отсутствуют зубы на верхней (верхней) челюсти и которые имеют право на лечение дентальной имплантацией.
Вмешательства будут случайным образом назначены на правую или левую сторону арки:
Группе 1 будет проведена операция по имплантации зубов под полным контролем. Группе 2 предстоит операция по частичной имплантации зубов под контролем.
Продолжительность обучения:
Общая продолжительность исследования оценивается в 5 месяцев. Набор и регистрация пациентов: 1 месяц Операция по дентальной имплантации: 3 месяца Анализ данных и подготовка рукописи: 1 месяц
Ключевые шаги:
Наберите 16 подходящих пациентов, у которых отсутствуют зубы на верхней челюсти. Случайным образом назначьте правую или левую сторону верхнечелюстной дуги пациентов в группу полностью управляемой или частично направленной имплантационной хирургии.
Выполните КЛКТ (конусно-лучевую компьютерную томографию) до и после операции по имплантации для обеих групп.
Оцените точность установки имплантата в обеих группах, используя данные КЛКТ. Проведите статистический анализ, чтобы определить, существуют ли статистически значимые различия в точности установки имплантата между двумя группами.
Интерпретировать результаты и разработать рекомендации по оптимальной методике хирургического лечения беззубой верхней челюсти с использованием дентальных имплантатов.
Целью исследования является предоставление научных данных, которые помогут врачам выбрать наиболее подходящий хирургический подход для реабилитации имплантатов верхней челюсти.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- MSA university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: всем пациентам была проведена панорамная рентгенограмма и осмотр полости рта. Критериями включения были пациенты в возрасте 18 лет и старше с полной адентией и достаточным объемом кости для размещения шести стандартных имплантатов диаметром 3,7 мм и длиной 10 мм. -
Критерии исключения: И наоборот, из исследования были исключены пациенты с частичной адентией, недостаточным объемом кости для установки имплантата диаметром 3,7 мм и длиной 10 мм или любыми местными/системными состояниями, которые могли препятствовать проведению дентальной имплантации. Кроме того, из исследования были исключены пациенты, выкуривающие более пяти сигарет в день. Важно отметить, что все пациенты предоставили письменное согласие до участия в исследовании. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 пройдет операцию по имплантации зубов под полным контролем.
|
Ключевое отличие состоит в том, что в группе 1 шаблон используется только для сверления, а в группе 2 шаблон используется как для сверления, так и для фактической установки имплантата.
|
|
Экспериментальный: Группе 2 предстоит операция по полуориентированной имплантации зубов.
Группе 2 предстоит операция по полуориентированной имплантации зубов.
Куда будет установлен имплантат после удаления шаблона
|
Ключевое отличие состоит в том, что в группе 1 шаблон используется только для сверления, а в группе 2 шаблон используется как для сверления, так и для фактической установки имплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость углового отклонения в размещении имплантата: полностью управляемые и полузащитные подходы
Временное ограничение: В день размещения имплантатов
|
После операции 16 пациентов будут отсканированы с использованием той же машины CBCT и настройки воздействия.
Предоперационное и послеоперационное сканирование CBCT будет импортировано в программное обеспечение IN2GUIDE ™, где наложение предоперационной плоскости на послеоперационное сканирование позволило для точной оценки позиционирования имплантата.
Отклонения имплантата будут измерены в трех направлениях: угловое отклонение, отклонение на корональной платформе (отклонение въезда) и отклонение в апикальной части (рис. 2).
Программное обеспечение создало координаты для необходимых расчетов, с корональными и апикальными отклонениями, сообщенными в миллиметрах и угловых отклонениях в градусах.
|
В день размещения имплантатов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UMSA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .