Noggrannhet av helstyrt kontra halvstyrt implantat
Noggrannhet av helt guidad kontra halvguidad implantatplacering hos patienter med Edentulous Maxilla: En delad mun randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studera design:
Detta kommer att vara en RCT-studie (Randomized Controlled Trial). 16 patienter som saknar tänder i överkäken (överkäken) och är berättigade till tandimplantatbehandling kommer att rekryteras.
Interventioner kommer att tilldelas slumpmässigt till höger eller vänster sida av bågen:
Grupp 1 kommer att genomgå en fullständigt guidad tandimplantatoperation. Grupp 2 kommer att genomgå en delvis guidad tandimplantatoperation.
Studietid:
Studiens totala varaktighet beräknas vara 5 månader. Rekrytering och inskrivning av patienter: 1 månad Tandimplantatkirurgi: 3 månader Dataanalys och manuskriptberedning: 1 månad
De viktigaste stegen är:
Rekrytera 16 berättigade patienter som saknar tänder i överkäken. Tilldela slumpmässigt höger eller vänster sida av överkäksbågen på patienter till antingen den helt guidade eller delvis guidade implantatkirurgigruppen.
Utför CBCT-skanningar (cone-beam computed tomography) före och efter implantatoperationen för båda grupperna.
Bedöm noggrannheten av implantatplaceringen i båda grupperna med hjälp av CBCT-data. Genomför statistisk analys för att avgöra om det finns några statistiskt signifikanta skillnader i implantatplaceringsnoggrannheten mellan de två grupperna.
Tolka resultaten och utveckla rekommendationer om den optimala guidade kirurgiska tekniken för rehabilitering av den tandlösa maxillan med hjälp av tandimplantat.
Studien syftar till att tillhandahålla vetenskapliga bevis för att vägleda kliniker i valet av det mest lämpliga vägledda kirurgiska tillvägagångssättet för maxillära implantatrehabilitering
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- MSA university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: alla patienter genomgick en panoramaröntgen och en muntlig undersökning. Inklusionskriterierna bestod av patienter i åldern 18 år eller äldre med fullständig tandlossning och tillräcklig benvolym för att rymma sex standardimplantatfixturer som mäter 3,7 mm i diameter och 10 mm i längd. -
Uteslutningskriterier: Omvänt uteslöts patienter med partiell tandimplantat, otillräcklig benvolym för en implantatfixtur med 3,7 mm diameter och 10 mm längd, eller något lokalt/systemiskt tillstånd som kunde hindra tandimplantatkirurgi från studien. Dessutom uteslöts patienter som rökte mer än fem cigaretter per dag. Det är viktigt att notera att alla patienter gav skriftligt samtycke innan de deltog i studien. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 kommer att genomgå en fullständigt guidad tandimplantatoperation
|
Den viktigaste skillnaden är att i grupp 1 används guiden endast för borrsekvensen, medan i grupp 2 används guiden för både borrningen och själva implantatplaceringen.
|
|
Experimentell: Grupp 2 kommer att genomgå halvguidad tandimplantatoperation
Grupp 2 kommer att genomgå halvguidad tandimplantatoperation.
Där implantatet ska placeras efter borttagning av guiden
|
Den viktigaste skillnaden är att i grupp 1 används guiden endast för borrsekvensen, medan i grupp 2 används guiden för både borrningen och själva implantatplaceringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vinkelavvikelse i implantatplacering: Fullt guidade kontra halvstyrda tillvägagångssätt
Tidsram: på dagen för implantatplacering
|
Efter operationen kommer 16 patienter att skannas med samma CBCT-maskin och exponeringsinställningar.
Preoperativa och postoperativa CBCT -skanningar kommer att importeras till In2Guide ™ -programvaran, där en överläggning av det preoperativa planet på den postoperativa skanningen möjliggör exakt utvärdering av implantatpositionering.
Implantatavvikelser kommer att mätas i tre riktningar: vinkelavvikelse, avvikelse vid koronalplattformen (inträdesavvikelse) och avvikelse vid den apikala delen (figur 2).
Programvaran genererade koordinater för nödvändiga beräkningar, med koronala och apikala avvikelser rapporterade i millimeter och vinkelavvikelse i grader.
|
på dagen för implantatplacering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UMSA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .