Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af fuldt guidet versus halvt guidet implantat

29. juli 2025 opdateret af: October University for Modern Sciences and Arts

Nøjagtighed af fuldt guidet versus halvt guidet implantatplacering hos patienter med edentuløs maxilla: et randomiseret klinisk forsøg med spaltmund

seks implantater vil blive placeret i tandløs maxilla for at rehabilitere patienter med implantatprotese. Det primære resultatmål vil være nøjagtigheden af ​​implantatplaceringen, som vil blive evalueret ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT) scanninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

Dette vil være en split-mund randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT) undersøgelse. 16 patienter, der mangler tænder i overkæben (overkæben) og er berettiget til tandimplantatbehandling, vil blive rekrutteret.

Interventioner vil blive tilfældigt tildelt til højre eller venstre side af buen:

Gruppe 1 vil gennemgå fuldt guidet tandimplantatoperation. Gruppe 2 vil gennemgå en delvis guidet tandimplantatoperation.

Studievarighed:

Den samlede varighed af undersøgelsen er estimeret til at være 5 måneder. Rekruttering og indskrivning af patienter: 1 måned Tandimplantatoperation: 3 måneder Dataanalyse og manuskriptforberedelse: 1 måned

De vigtigste trin er:

Rekrutter 16 kvalificerede patienter, der mangler tænder i overkæbekæben. Tildel højre eller venstre side af overkæbebuen på patienter tilfældigt til enten den fuldt guidede eller delvist guidede implantatkirurgigruppe.

Udfør CBCT-scanninger (cone-beam computed tomography) før og efter implantatoperationen for begge grupper.

Vurder nøjagtigheden af ​​implantatplacering i begge grupper ved hjælp af CBCT-data. Udfør statistisk analyse for at bestemme, om der er nogen statistisk signifikante forskelle i implantatplaceringsnøjagtigheden mellem de to grupper.

Fortolk resultaterne og udvikle anbefalinger til den optimale guidede kirurgiske teknik til rehabilitering af den tandløse maxilla ved hjælp af tandimplantater.

Undersøgelsen har til formål at give videnskabelig evidens til at vejlede klinikere i at vælge den mest passende guidede kirurgiske tilgang til maksillære implantatrehabilitering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • MSA University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alle patienter gennemgik et panoramarøntgenbillede og en mundtlig undersøgelse. Inklusionskriterier bestod af patienter i alderen 18 år eller ældre med fuldstændig tandløshed og tilstrækkelig knoglevolumen til at rumme seks standardimplantatfiksturer, der måler 3,7 mm i diameter og 10 mm i længden. -

Eksklusionskriterier: Omvendt blev patienter med partiel edentulisme, utilstrækkelig knoglevolumen til en 3,7 mm diameter og 10 mm længde implantatfikstur eller enhver lokal/systemisk tilstand, der kunne hindre tandimplantatkirurgi, udelukket fra undersøgelsen. Derudover blev patienter, der røg mere end fem cigaretter om dagen, også udelukket. Det er vigtigt at bemærke, at alle patienter gav skriftligt samtykke forud for deres deltagelse i undersøgelsen. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 vil gennemgå fuldt guidet tandimplantatoperation
Procedure: guidet implantatplacering
Den vigtigste forskel er, at i gruppe 1 bruges guiden kun til boresekvensen, mens guiden i gruppe 2 bruges til både boringen og selve implantatplaceringen.
Eksperimentel: Gruppe 2 vil gennemgå en halvvejledt tandimplantatoperation
Gruppe 2 vil gennemgå en halvvejledt tandimplantatoperation. Hvor implantatet skal placeres efter fjernelse af guiden
Procedure: guidet implantatplacering
Den vigtigste forskel er, at i gruppe 1 bruges guiden kun til boresekvensen, mens guiden i gruppe 2 bruges til både boringen og selve implantatplaceringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelafvigelse i implantatplacering: fuldt guidet vs. halvstyrede tilgange
Tidsramme: På dagen for implantatplacering
Efter operationen scannes 16 patienter ved hjælp af de samme CBCT-maskine og eksponeringsindstillinger. Preoperative og postoperative CBCT -scanninger importeres til In2Guide ™ -softwaren, hvor et overlay af det præoperative plan på den postoperative scanning muliggjorde præcis evaluering af implantatpositionering. Implantatafvigelser vil blive målt i tre retninger: vinkelafvigelse, afvigelse på koronalplatformen (indgangsafvigelse) og afvigelse i den apikale del (figur 2). Softwaren genererede koordinater for de nødvendige beregninger med koronale og apikale afvigelser rapporteret i millimeter og vinkelafvigelse i grader.
På dagen for implantatplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMSA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med guidet implantatplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner