Täysin ohjatun implantin tarkkuus verrattuna puoliohjattuihin implantteihin
Täysin ohjatun ja puoliohjatun implantin asettamisen tarkkuus potilailla, joilla on hampaaton yläleua: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
Tämä on Split mouth satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Rekrytoidaan 16 potilasta, joilta puuttuu hampaita yläleuasta ja jotka ovat oikeutettuja hammasimplanttihoitoon.
Interventiot jaetaan satunnaisesti kaaren oikealle tai vasemmalle puolelle:
Ryhmä 1 käy läpi täysin ohjatun hammasimplanttileikkauksen. Ryhmä 2 käy läpi osittain ohjatun hammasimplanttileikkauksen.
Opintojen kesto:
Tutkimuksen kokonaiskestoksi on arvioitu 5 kuukautta. Potilaiden rekrytointi ja ilmoittautuminen: 1 kk Hammasimplanttikirurgia: 3 kk Tietojen analysointi ja käsikirjoituksen valmistelu: 1 kk
Tärkeimmät vaiheet ovat:
Rekrytoi 16 soveltuvaa potilasta, joilla ei ole hampaita yläleuassa. Määritä satunnaisesti potilaiden yläleuan oikea tai vasen puoli joko täysin ohjattuun tai osittain ohjattuun implanttileikkausryhmään.
Tee molemmille ryhmille CBCT-skannaukset (cone-beam computer tomography) ennen ja jälkeen implanttileikkauksen.
Arvioi implantin asettamisen tarkkuus molemmissa ryhmissä käyttämällä CBCT-tietoja. Suorita tilastollinen analyysi määrittääksesi, onko näiden kahden ryhmän välillä tilastollisesti merkittäviä eroja implanttien asettamisen tarkkuudessa.
Tulkitse tuloksia ja kehitä suosituksia optimaalisesta ohjatusta leikkaustekniikasta hampaattoman yläleuan kuntoutukseen hammasimplanttien avulla.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota tieteellistä näyttöä, joka ohjaa kliinikkoja valitsemaan sopivin ohjattu leikkaustapa leukaimplanttien kuntoutukseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- MSA university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: kaikille potilaille tehtiin panoraamaröntgenkuva ja suututkimus. Osallistumiskriteerit koostuivat 18-vuotiaista tai vanhemmista potilaista, joilla oli täydellinen edentulismi ja riittävä luun tilavuus kuuden standardinmukaisen implantin kiinnittämiseksi, joiden halkaisija on 3,7 mm ja pituus 10 mm. -
Poissulkemiskriteerit: Sitä vastoin tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli osittainen edentulismi, riittämätön luun tilavuus halkaisijaltaan 3,7 mm:n ja 10 mm:n pituiselle implanttitelineelle tai mikä tahansa paikallinen/systeeminen sairaus, joka voisi haitata hammasimplanttileikkausta. Lisäksi poissuljettiin potilaat, jotka polttivat enemmän kuin viisi savuketta päivässä. On tärkeää huomata, että kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen ennen osallistumistaan tutkimukseen. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 käy läpi täysin ohjatun hammasimplanttileikkauksen
|
Keskeinen ero on, että ryhmässä 1 ohjainta käytetään vain porausjaksoon, kun taas ryhmässä 2 ohjainta käytetään sekä poraukseen että varsinaiseen implantin asettamiseen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmälle 2 tehdään puoliohjattu hammasimplanttileikkaus
Ryhmälle 2 tehdään puoliohjattu hammasimplanttileikkaus.
Mihin implantti asetetaan ohjaimen poistamisen jälkeen
|
Keskeinen ero on, että ryhmässä 1 ohjainta käytetään vain porausjaksoon, kun taas ryhmässä 2 ohjainta käytetään sekä poraukseen että varsinaiseen implantin asettamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulman poikkeaman nopeus implanttien sijoittamisessa: Täysin opastettu vs. puoli-ohjattu lähestymistapa
Aikaikkuna: implanttien sijoittamisen päivänä
|
Leikkauksen jälkeen 16 potilasta skannataan käyttämällä samoja CBCT-koneita ja valotusasetuksia.
Preoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset CBCT -skannaukset tuodaan In2Guide ™ -ohjelmistoon, jossa preoperatiivisen tason päällekkäisyys leikkauksen jälkeiseen skannaukseen mahdollisti implanttien paikannuksen tarkan arvioinnin.
Implantaatinpoikkeamat mitataan kolmeen suuntaan: kulmapoikkeama, poikkeama koronaalisella alustalla (pääsyn poikkeama) ja poikkeama apikaalisessa osassa (kuva 2).
Ohjelmisto tuotti tarvittavien laskelmien koordinaatit koronaalisten ja apikaalisten poikkeamien ollessa millimetreissä ja kulmapoikkeamassa asteina.
|
implanttien sijoittamisen päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMSA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .