全引导与半引导种植体的精度
全引导与半引导种植体植入在上颌无牙颌患者中的准确性：一项分口随机临床试验
研究概览
详细说明
学习规划：
这将是一项分口随机对照试验 (RCT) 研究。 将招募 16 名上颌（上颌）牙齿缺失且符合种植牙治疗条件的患者。
干预措施将随机分配到牙弓的右侧或左侧：
第 1 组将接受全程引导的种植牙手术。 第 2 组将接受部分引导的种植牙手术。
学习时间：
研究的总持续时间预计为5个月。 患者招募和入组：1个月 种植牙手术：3个月 数据分析和稿件准备：1个月
关键步骤是：
招募 16 名符合条件的上颌牙齿缺失患者。 将患者上颌牙弓的右侧或左侧随机分配到完全引导或部分引导种植手术组。
对两组的种植手术前后进行 CBCT（锥形束计算机断层扫描）扫描。
使用 CBCT 数据评估两组种植体植入的准确性。 进行统计分析以确定两组之间的种植体植入准确性是否存在统计学上的显着差异。
解释结果并就使用牙种植体修复无牙颌上颌骨的最佳引导手术技术提出建议。
该研究旨在提供科学证据，指导临床医生选择最合适的上颌种植体康复引导手术方法
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Giza、埃及
- MSA university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：所有患者均接受全景X光检查和口腔检查。 纳入标准包括年龄 18 岁或以上、完全缺齿且骨量足以容纳六个直径为 3.7 毫米、长度为 10 毫米的标准种植体固定装置的患者。 -
排除标准：相反，部分无牙颌、直径 3.7 毫米、长度 10 毫米的种植体固定装置骨量不足或任何可能妨碍牙种植手术的局部/全身状况的患者被排除在研究之外。 此外，每天吸烟超过五支烟的患者也被排除在外。 值得注意的是，所有患者在参与研究之前都提供了书面同意。 -
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组将接受全程引导的种植牙手术
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主要区别在于，在第 1 组中，导向器仅用于钻孔序列，而在第 2 组中，导向器既用于钻孔又用于实际种植体植入。
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实验性的：第2组将进行半引导种植牙手术
第2组将接受半引导种植牙手术。
移除导板后将放置种植体的位置
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主要区别在于，在第 1 组中，导向器仅用于钻孔序列，而在第 2 组中，导向器既用于钻孔又用于实际种植体植入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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植入物放置中的角度偏差速率：完全引导与半引导方法
大体时间：植入当天
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手术后，将使用同一CBCT机器和暴露设置扫描16名患者。
术前和术后CBCT扫描将导入In2Guide™软件，其中术前平面叠加到术后扫描中，可以精确评估植入物定位。
植入物偏差将以三个方向进行测量：角偏差，冠状平台的偏差（进入偏差）和顶部部分的偏差（图2）。
该软件生成了必要计算的坐标，冠状和根尖的偏差报告为毫米，角度为程度。
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植入当天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- UMSA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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