Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Precisione dell'impianto completamente guidato rispetto a quello semiguidato

29 luglio 2025 aggiornato da: October University for Modern Sciences and Arts

Precisione del posizionamento dell'impianto completamente guidato rispetto a quello semiguidato in pazienti con mascella edentula: uno studio clinico randomizzato split-mouth

sei impianti verranno posizionati nella mascella edentula per riabilitare i pazienti con protesi implantare. La misura del risultato principale sarà l'accuratezza del posizionamento dell'impianto, che sarà valutata utilizzando scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione dello studio:

Questo sarà uno studio randomizzato e controllato (RCT) Split Mouth. Verranno reclutati 16 pazienti con denti mancanti nella mascella mascellare (superiore) e idonei al trattamento con impianti dentali.

Gli interventi verranno assegnati in modo casuale al lato destro o sinistro dell'arcata:

Il gruppo 1 verrà sottoposto a un intervento di impianto dentale completamente guidato. Il gruppo 2 verrà sottoposto a un intervento di impianto dentale parzialmente guidato.

Durata dello studio:

La durata totale dello studio è stimata in 5 mesi. Reclutamento e arruolamento dei pazienti: 1 mese Chirurgia implantare: 3 mesi Analisi dei dati e preparazione del manoscritto: 1 mese

I passaggi chiave sono:

Reclutare 16 pazienti idonei a cui mancano i denti nella mascella superiore. Assegnare in modo casuale il lato destro o sinistro dell'arcata mascellare dei pazienti al gruppo di chirurgia implantare completamente guidata o parzialmente guidata.

Eseguire scansioni CBCT (tomografia computerizzata a fascio conico) prima e dopo l'intervento chirurgico per entrambi i gruppi.

Valutare l'accuratezza del posizionamento dell'impianto in entrambi i gruppi utilizzando i dati CBCT. Condurre un'analisi statistica per determinare se esistono differenze statisticamente significative nella precisione del posizionamento dell'impianto tra i due gruppi.

Interpretare i risultati e sviluppare raccomandazioni sulla tecnica di chirurgia guidata ottimale per riabilitare la mascella edentula utilizzando impianti dentali.

Lo studio mira a fornire prove scientifiche per guidare i medici nella scelta dell’approccio chirurgico guidato più appropriato per la riabilitazione implantare mascellare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • MSA University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i pazienti sono stati sottoposti a radiografia panoramica e esame orale. I criteri di inclusione consistevano in pazienti di età pari o superiore a 18 anni con edentulia completa e volume osseo adeguato per accogliere sei impianti implantari standard di 3,7 mm di diametro e 10 mm di lunghezza. -

Criteri di esclusione: al contrario, i pazienti con edentulia parziale, volume osseo insufficiente per un impianto implantare di 3,7 mm di diametro e 10 mm di lunghezza o qualsiasi condizione locale/sistemica che potesse impedire la chirurgia implantare dentale sono stati esclusi dallo studio. Inoltre, sono stati esclusi anche i pazienti che fumavano più di cinque sigarette al giorno. È importante notare che tutti i pazienti hanno fornito il consenso scritto prima della loro partecipazione allo studio. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo 1 verrà sottoposto a un intervento di impianto dentale completamente guidato
Procedura: posizionamento guidato dell'impianto
La differenza fondamentale è che nel Gruppo 1 la guida viene utilizzata solo per la sequenza di fresatura, mentre nel Gruppo 2 la guida viene utilizzata sia per la fresatura che per l'effettivo posizionamento dell'impianto.
Sperimentale: Il gruppo 2 verrà sottoposto a un intervento di impianto dentale semiguidato
Il gruppo 2 verrà sottoposto a un intervento di impianto dentale semiguidato. Dove verrà posizionato l'impianto dopo la rimozione della guida
Procedura: posizionamento guidato dell'impianto
La differenza fondamentale è che nel Gruppo 1 la guida viene utilizzata solo per la sequenza di fresatura, mentre nel Gruppo 2 la guida viene utilizzata sia per la fresatura che per l'effettivo posizionamento dell'impianto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di deviazione angolare nel posizionamento dell'impianto: approcci completamente guidati rispetto a mezza guida
Lasso di tempo: al giorno del posizionamento dell'impianto
Dopo l'intervento chirurgico, 16 pazienti verranno scansionati utilizzando la stessa macchina CBCT e le impostazioni di esposizione. Le scansioni CBCT preoperatorie e postoperatorie verranno importate nel software In2Guide ™, in cui una sovrapposizione del piano preoperatorio sulla scansione postoperatoria ha consentito una valutazione precisa del posizionamento dell'impianto. Le deviazioni dell'impianto saranno misurate in tre direzioni: deviazione angolare, deviazione sulla piattaforma coronale (deviazione di entrata) e deviazione nella porzione apicale (Figura 2). Il software ha generato coordinate per i calcoli necessari, con deviazioni coronali e apicali riportate in millimetri e deviazione angolare in gradi.
al giorno del posizionamento dell'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMSA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su posizionamento guidato dell'impianto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi