간 절제술을 받는 비-대장직장 간 전이 (NONCOLMET)
2024년 8월 6일 업데이트: Matteo Donadon, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
간 절제술을 받는 비-대장직장 간 메타스타제의 전자 데이터세트
간 전이(LM)는 원발 종양 진단 시 또는 이후 시점에 다양한 유형의 악성 질환에서 흔히 발생합니다.
대장암 절제술(CRLM)은 화학요법 단독에 비해 생존율이 우수한 잘 확립된 절차이지만, 비대장직장암(NCRLM)의 간 절제술에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있는 데이터가 존재합니다(2, 3).
이들 환자는 진행된 종양 단계 또는 동반된 간외 질환의 존재로 인해 일반적으로 수술에서 제외되는 다양하고 이질적인 그룹으로 구성됩니다.
현재까지 NCRLM의 수술적 치료에 대한 무작위 임상시험은 실시되지 않았으며, 사용 가능한 회고적 보고서도 거의 없습니다. 이 연구 프로젝트의 범위는 비대장직장 간 전이에 대해 간 수술을 받는 환자의 대규모 등록을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matteo Donadon, MD, PhD
- 전화번호: 003903213733045
- 이메일: matteo.donadon@uniupo.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영상 방법을 기반으로 하고 조직학적으로 확인된 NCRLM 진단을 받고 간담도 수술 전문 지식을 갖춘 센터에 연속적으로 의뢰된 모든 환자는 포함 여부를 평가받게 됩니다.
질병의 진단 및 병기 결정을 위해 참여 센터는 각 센터에 존재하는 확립된 임상 습관과 함께 NCRLM 지침을 참조합니다.
설명
포함 기준:
- 서명에 따른 동의
- 연령 ≥ 18세
- 조직학적으로 확인된 NCRLM 진단(첫 번째 진단 또는 재발)
- 간 절제술이 시행되었습니다.
제외 기준
- ASA IV
- 심각한 정신병리학
- 관찰 중에는 임상 검사 패턴을 따를 수 없습니다.
- 환자는 간 절제술 이외의 중재적 국소 시술에만 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 등록일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지 최대 36개월까지 평가
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전체 생존은 절제술을 받은 날부터 어떤 이유로든 사망한 날까지의 경과 시간으로 정의됩니다.
관찰 종료 시 생존한 환자는 마지막 후속 조치 날짜에 "검열"된 것으로 간주됩니다.
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등록일부터 어떤 원인으로든 사망한 날까지 최대 36개월까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 없는 생존
기간: 등록 날짜부터 처음으로 문서화된 진행 날짜까지 평가 최대 36개월
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무질병 생존은 절제 수술부터 첫 번째 재발 날짜 또는 마지막 추적 관찰 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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등록 날짜부터 처음으로 문서화된 진행 날짜까지 평가 최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matteo Donadon, MD, PhD, AOU della Carità, Novara, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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