接受肝切除的非结肠直肠肝转移瘤 (NONCOLMET)
2024年8月6日 更新者：Matteo Donadon、Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
接受肝切除的非结肠直肠肝转移瘤的电子数据集
肝转移（LM）常见于各种类型的恶性疾病，无论是在原发肿瘤诊断时还是在稍后的时间点。
虽然结直肠 LM 切除 (CRLM) 是一种成熟的手术，其生存率优于单纯化疗，但非结直肠 LM 肝切除 (NCLRM) 的数据仍然存在争议 (2, 3)。
这些患者是一个多样化且异质的群体，通常由于肿瘤分期晚期或伴随肝外疾病而被排除在手术之外。
迄今为止，尚未开展关于 NCRLM 手术治疗的随机临床试验，并且只有很少的回顾性报告。该研究项目的范围是建立一个针对非结直肠肝转移接受肝脏手术的患者的大型登记册。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matteo Donadon, MD, PhD
- 电话号码：003903213733045
- 邮箱：matteo.donadon@uniupo.it
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有根据影像学方法并经组织学证实诊断为 NCRLM 并连续转诊至具有肝胆外科专业知识的中心的患者都将被纳入评估。
对于疾病的诊断和分期，参与中心将参考 NCRLM 指南以及每个中心既定的临床习惯
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 年龄≥18岁
- 组织学确诊的 NCRLM（首次诊断或复发）
- 进行了肝脏切除术。
排除标准
- ASA IV
- 严重的精神病理学
- 观察期间无法遵循临床检查模式。
- 患者仅接受肝切除以外的局部介入手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体生存率
大体时间：从登记之日起至评估的任何原因导致的死亡之日止长达 36 个月
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总生存期定义为切除手术日期与因任何原因死亡日期之间经过的时间。
在观察结束时幸存的患者将被视为在最后一次可用随访日期进行“审查”。
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从登记之日起至评估的任何原因导致的死亡之日止长达 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无病生存
大体时间：从入组日期到首次记录进展评估之日，最长 36 个月
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无病生存期定义为从切除手术到首次复发日期或最后一次随访日期（以先发生者为准）的时间
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从入组日期到首次记录进展评估之日，最长 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matteo Donadon, MD, PhD、AOU della Carità, Novara, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月6日
首次发布 (实际的)
2024年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月6日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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