AICU의 40Hz 경두개 자극이 노인 환자의 수술 후 섬망 발생률에 미치는 영향
2024년 10월 24일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital
선택적 위장관 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망 발생률에 대한 AICU의 40Hz 경두개 자극의 예방적 적용 효과
수술 후 섬망은 수술 후 스트레스로 인해 발생하는 급성 중추신경계 기능 장애로, 수술 후 의식 수준, 주의력, 인지 능력, 수면 및 각성 주기의 급성 비특이적 변화로 나타납니다.
이는 중환자실(ICU)에서 기계적 환기를 받는 환자의 75% 이상에서 발생하는 노인의 가장 흔한 수술 합병증 중 하나입니다. 외인성 40Hz 자극은 인지 기능을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 다음과 같습니다. AICU에서 선택적 위장 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망 발생률에 대한 외인성 40Hz 자극의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhang jiaqiang
- 전화번호: 037165580728
- 이메일: hnmzxh@163.com
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- 모병
- Henan People's Hospital
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연락하다:
- Zhang jiaqiang
- 전화번호: 037165580728
- 이메일: hnmzxh@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 연령 ≥ 65세, 성별 제한 없음
- 2.ASA 분류 Ⅱ ~ IV
- 3.선택적 위장관 전신마취 수술
제외 기준:
- 1. 정신분열증, 간질, 파킨슨병, 중증근육무력증의 병력
- 2. 수술 전 혼수상태, 중증치매, 언어장애 또는 중증질환으로 무능력하고 의사소통이 불가능한 자
- 3.입원 시 또는 수술 전 섬망, 뇌손상
- 4.중증 감염자
- 5.중증 간기능 장애(Child-Pugh C), 중증 신부전(수술 전 투석)
- 6.심각한 청각 또는 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
AICU에 입원한 후 대조군은 40Hz에서 자극을 받지 않았습니다.
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실험적: 40Hz 자극 그룹
AICU에 입원한 후 실험군은 6시간 동안 40Hz로 자극을 받았습니다.
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외인성 40HZ 자극은 감마 범위의 진동을 구동할 수 있는 물리적 개입이며, 해당 주파수에서 발생하는 진동과 펄스는 베타아밀로이드의 상당한 감소, 타우 과인산화의 역전을 유도하여 환자의 인지 기능을 향상시킬 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 발생률
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일
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수술 후 섬망은 CAM-ICU 척도를 사용하여 평가했습니다. 각성을 평가하려면 RASS 점수(The Richmond Agitation-Sedation Scale)를 사용했습니다.
환자의 RASS 점수가 -4/-5가 아닌 경우에는 환자의 각성 상태를 고려하여 섬망 평가를 계속할 수 있습니다. CAM-ICU 척도에는 4가지 특징(Feature 1, Feature 2, Feature 3, Feature 4)이 포함되어 있습니다.
섬망은 환자가 특징 1, 2, 3 또는 4에 대해 양성일 때 진단될 수 있습니다.
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수술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 마커
기간: 아이큐로 이동 후 30분, 6시간, 24시간, 48시간
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혈청 Tau 단백질체학 분석 및 CRP, IL-6 및 TNF-ɑ가 기록되었습니다.
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아이큐로 이동 후 30분, 6시간, 24시간, 48시간
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수면의 질
기간: 수술 후 첫 3일간 매일 아침 8시~10시
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수면의 질을 평가하기 위해 Richards-Campbell Sleep Quality Scale Score(RCSQ)의 중국어 버전이 사용되었습니다.
5개 프로젝트의 RCSQ 점수 평균은 수면의 질이 좋지 않은 경우 0~25점, 수면의 질이 76~100점인 경우를 포함합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋은 것을 의미합니다.
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수술 후 첫 3일간 매일 아침 8시~10시
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통증 발생률
기간: 수술 후 6시간, 24시간, 48시간
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종이에 0~10cm의 수평선을 자로 표시하고 점수를 밀리미터(mm) 단위로 결정합니다.
점수 범위는 0~100mm이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 높아집니다. 통증 없음(0~4mm), 가벼운 통증(5~44mm), 중간 정도의 통증(45~74mm), 심한 통증(75~100mm).
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수술 후 6시간, 24시간, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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