El efecto de la estimulación transcraneal de 40 Hz en la UCIA sobre la incidencia de delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada
24 de octubre de 2024 actualizado por: Henan Provincial People's Hospital
Efecto de la aplicación profiláctica de estimulación transcraneal de 40 Hz en la UCIA sobre la incidencia de delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía gastrointestinal electiva
El delirio posoperatorio es una disfunción aguda del sistema nervioso central causada por el estrés quirúrgico, que se manifiesta por cambios postoperatorios agudos e inespecíficos en el nivel de conciencia, la atención, la capacidad cognitiva y la alteración de los ciclos de sueño y vigilia.
Es una de las complicaciones quirúrgicas más comunes en los ancianos y ocurre en más del 75% de los pacientes que reciben ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos (UCI). La estimulación exógena de 40 Hz puede mejorar el funcionamiento cognitivo. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la estimulación exógena de 40 Hz sobre la incidencia de delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía gastrointestinal electiva en AICU.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhang jiaqiang
- Número de teléfono: 037165580728
- Correo electrónico: hnmzxh@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Henan People's Hospital
-
Contacto:
- Zhang jiaqiang
- Número de teléfono: 037165580728
- Correo electrónico: hnmzxh@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Edad ≥ 65 años, género no limitado
- 2.Clasificación ASA Ⅱ ~ Ⅳ
- 3.Cirugía electiva con anestesia general gastrointestinal.
Criterio de exclusión:
- 1.Historia de esquizofrenia, epilepsia, enfermedad de Parkinson o miastenia gravis.
- 2.Coma preoperatorio, demencia grave, alteración del habla o enfermedad grave incapacitada e incapaz de comunicarse.
- 3.Delirio al ingreso o delirio preoperatorio, lesión cerebral
- 4.Persona gravemente infectada
- 5. Disfunción hepática grave (Child-Pugh C), insuficiencia renal grave (diálisis preoperatoria)
- 6. Deficiencia auditiva o visual grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Después del ingreso en la UCIA, el grupo de control no fue estimulado a 40 Hz;
|
|
|
Experimental: Grupo de estimulación de 40 Hz.
Después del ingreso a la UCIA, el grupo experimental fue estimulado a 40 Hz durante 6 h;
|
La estimulación exógena de 40 HZ es una intervención física que puede generar oscilaciones en el rango gamma, y las oscilaciones y pulsos causados en la frecuencia correspondiente pueden conducir a una reducción significativa de la hiperfosforilación tau inversa y de β-amiloide, y así mejorar la función cognitiva de los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia del delirio postoperatorio.
Periodo de tiempo: Día 1, Día 2, Día 3, Día 4, Día 5, Día 6, Día 7 después de la cirugía
|
El delirio posoperatorio se evaluó mediante la escala CAM-ICU. Se utilizó la puntuación RASS (The Richmond Agitation-Sedation Scale) para evaluar la excitación.
Cuando la puntuación RASS del paciente no es -4/-5, la evaluación del delirio puede continuar considerando el estado de vigilia del paciente. La escala CAM-ICU contiene cuatro características (Característica 1, Característica 2, Característica 3 y Característica 4).
El delirio se puede diagnosticar cuando el paciente tiene las características 1, 2, 3 o 4 positivas.
|
Día 1, Día 2, Día 3, Día 4, Día 5, Día 6, Día 7 después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: media hora, 6 horas, 24 horas y 48 horas después del traslado a aicu
|
Se registraron análisis proteómicos de Tau sérica y PCR, IL-6 y TNF-ɑ.
|
media hora, 6 horas, 24 horas y 48 horas después del traslado a aicu
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 8:00 a 10:00 todas las mañanas durante los primeros tres días después de la cirugía
|
Se utilizó la versión china de la escala de calidad del sueño de Richards-Campbell (RCSQ) para evaluar la calidad del sueño.
El promedio de puntuación RCSQ para cinco proyectos, incluyendo 0 ~ 25 puntos en nombre de la mala calidad del sueño, en nombre de la calidad del sueño de 76 ~ 100 puntos; Cuanto mayor sea la puntuación que dice la calidad del sueño, mejor
|
8:00 a 10:00 todas las mañanas durante los primeros tres días después de la cirugía
|
|
La incidencia del dolor.
Periodo de tiempo: 6 horas, 24 horas, 48 horas después de la cirugía
|
Marque una línea horizontal de 0 a 10 cm en el papel con una regla y determine la puntuación en milímetros (mm).
El rango de puntuación es de 0 a 100 mm y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la intensidad del dolor; Sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm), dolor intenso (75-100 mm).
|
6 horas, 24 horas, 48 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Henan FYX
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .