L'effet de la stimulation transcrânienne à 40 Hz en AICU sur l'incidence du délire postopératoire chez les patients âgés
24 octobre 2024 mis à jour par: Henan Provincial People's Hospital
Effet de l'application prophylactique de la stimulation transcrânienne à 40 Hz en AICU sur l'incidence du délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie gastro-intestinale élective
Le délire postopératoire est un dysfonctionnement aigu du système nerveux central provoqué par un stress chirurgical, qui se manifeste par des modifications postopératoires aiguës et non spécifiques du niveau de conscience, de l'attention, des capacités cognitives et des perturbations des cycles de sommeil et d'éveil.
Il s'agit de l'une des complications chirurgicales les plus courantes chez les personnes âgées, survenant chez plus de 75 % des patients recevant une ventilation mécanique en unité de soins intensifs (USI). Une stimulation exogène à 40 Hz peut améliorer le fonctionnement cognitif. Par conséquent, le but de cette étude était pour étudier l'effet de la stimulation exogène à 40 Hz sur l'incidence du délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie gastro-intestinale élective en AICU.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhang jiaqiang
- Numéro de téléphone: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine
- Recrutement
- Henan People's Hospital
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Contact:
- Zhang jiaqiang
- Numéro de téléphone: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1.Âge ≥ 65 ans, sexe non limité
- 2.Classification ASA Ⅱ ~ Ⅳ
- 3. Chirurgie d’anesthésie générale gastro-intestinale élective
Critère d'exclusion:
- 1. Antécédents de schizophrénie, d'épilepsie, de maladie de Parkinson ou de myasthénie grave
- 2. Coma préopératoire, démence sévère, troubles de la parole ou maladie grave, incapable et incapable de communiquer
- 3. Délire à l’admission ou délire préopératoire, lésion cérébrale
- 4. Personne gravement infectée
- 5. Dysfonctionnement hépatique sévère (Child-Pugh C), insuffisance rénale sévère (dialyse préopératoire)
- 6.Déficience auditive ou visuelle sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Après admission à l'AICU, le groupe témoin n'a pas été stimulé à 40 Hz ;
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Expérimental: Groupe de stimulation 40 Hz
Après admission à l'AICU, le groupe expérimental a été stimulé à 40 Hz pendant 6 h ;
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La stimulation exogène à 40 Hz est une intervention physique qui peut provoquer des oscillations dans la plage gamma, et les oscillations et impulsions provoquées à la fréquence correspondante peuvent conduire à une réduction significative de la β-amyloïde, à une hyperphosphorylation inverse de la tau et ainsi améliorer la fonction cognitive des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence du délire postopératoire
Délai: Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 5, Jour 6, Jour 7 après la chirurgie
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Le délire postopératoire a été évalué à l'aide de l'échelle CAM-ICU. Le score RASS (The Richmond Agitation-Sedation Scale) a été utilisé pour évaluer l'éveil.
Lorsque le score RASS du patient n'est pas -4/-5, l'évaluation du délire peut continuer en tenant compte de l'état d'éveil du patient. L'échelle CAM-ICU contient quatre caractéristiques (fonctionnalité 1, caractéristique 2, caractéristique 3 et caractéristique 4).
Le délire peut être diagnostiqué lorsque le patient est positif pour les caractéristiques 1, 2, 3 ou 4.
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Jour 1, Jour 2, Jour 3, Jour 4, Jour 5, Jour 6, Jour 7 après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs de sang
Délai: demi-heure, 6 heures, 24 heures et 48 heures après le transfert à l'aicu
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L'analyse protéomique du sérum Tau et la CRP, l'IL-6 et le TNF-ɑ ont été enregistrées
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demi-heure, 6 heures, 24 heures et 48 heures après le transfert à l'aicu
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Qualité du sommeil
Délai: 8h00 à 10h00 tous les matins pendant les trois premiers jours après la chirurgie
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La version chinoise du Richards-Campbell Sleep Quality Scale Score (RCSQ) a été utilisée pour évaluer la qualité du sommeil.
Moyenne de notation RCSQ pour cinq projets, dont 0 ~ 25 points au nom de la mauvaise qualité du sommeil, au nom de la qualité du sommeil de 76 ~ 100 points ; Plus le score indique la qualité du sommeil, mieux c'est
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8h00 à 10h00 tous les matins pendant les trois premiers jours après la chirurgie
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L'incidence de la douleur
Délai: 6 heures, 24 heures, 48 heures après la chirurgie
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Marquez une ligne horizontale de 0 à 10 cm sur le papier avec une règle et déterminez le score en millimètres (mm).
La plage de scores est de 0 à 100 mm, et plus le score est élevé, plus l'intensité de la douleur est grande ; Aucune douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm), douleur intense (75-100 mm).
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6 heures, 24 heures, 48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2024
Première publication (Réel)
7 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Henan FYX
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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