Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 40Hz transkraniální stimulace u AIP na výskyt pooperačního deliria u starších pacientů

24. října 2024 aktualizováno: Henan Provincial People's Hospital

Vliv profylaktické aplikace 40Hz transkraniální stimulace u AIP na výskyt pooperačního deliria u starších pacientů podstupujících elektivní gastrointestinální chirurgii

Pooperační delirium je akutní dysfunkce centrálního nervového systému způsobená chirurgickým stresem, která se projevuje pooperačními akutními, nespecifickými změnami úrovně vědomí, pozornosti, kognitivních schopností a narušením cyklů spánku a bdění. Jde o jednu z nejčastějších chirurgických komplikací u seniorů, která se vyskytuje u více než 75 % pacientů na mechanické ventilaci na jednotce intenzivní péče (JIP). Exogenní 40 Hz stimulace může zlepšit kognitivní funkce. Cílem této studie proto bylo zkoumat vliv exogenní 40Hz stimulace na výskyt pooperačního deliria u starších pacientů podstupujících elektivní gastrointestinální operaci na AIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhang jiaqiang
  • Telefonní číslo: 037165580728
  • E-mail: hnmzxh@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Nábor
        • Henan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhang jiaqiang
          • Telefonní číslo: 037165580728
          • E-mail: hnmzxh@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1.Věk ≥ 65 let, pohlaví není omezeno
  • 2. Klasifikace ASA Ⅱ ~ Ⅳ
  • 3.Elektivní chirurgie v celkové anestezii gastrointestinálního traktu

Kritéria vyloučení:

  • 1. Historie schizofrenie, epilepsie, Parkinsonovy choroby nebo myasthenia gravis
  • 2. Předoperační kóma, těžká demence, porucha řeči nebo těžké onemocnění neschopné a neschopné komunikace
  • 3.Delirium při příjmu nebo předoperační delirium, poranění mozku
  • 4. Těžce nakažená osoba
  • 5. Těžká jaterní dysfunkce (Child-Pugh C), těžká renální insuficience (předoperační dialýza)
  • 6. Těžké poškození sluchu nebo zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po přijetí na AICU nebyla kontrolní skupina stimulována při 40 Hz;
Experimentální: 40Hz stimulační skupina
Po přijetí na AICU byla experimentální skupina stimulována při 40 Hz po dobu 6 hodin;
Přístroj: 40Hz stimulace
Exogenní 40Hz stimulace je fyzický zásah, který může řídit oscilace v rozsahu gama a oscilace a pulzy způsobené na odpovídající frekvenci mohou vést k významnému snížení β-amyloidu, reverzní tau hyperfosforylaci, a tím zlepšit kognitivní funkce pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Den 1, Den 2, Den 3, Den 4, Den 5, Den 6, Den 7 po operaci
Pooperační delirium bylo hodnoceno pomocí škály CAM-ICU. K hodnocení vzrušení bylo použito skóre RASS (The Richmond Agitation-Sedation Scale). Pokud skóre RASS pacienta není -4 /-5, hodnocení deliria může pokračovat s ohledem na stav bdělosti pacienta. Škála CAM-ICU obsahuje čtyři funkce (Funkce 1, Funkce 2, Funkce 3 a Funkce 4). Delirium lze diagnostikovat, když má pacient pozitivní rysy 1, 2, 3 nebo 4.
Den 1, Den 2, Den 3, Den 4, Den 5, Den 6, Den 7 po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní markery
Časové okno: půl hodiny, 6 hodin, 24 hodin a 48 hodin po přesunu na aicu
Byla zaznamenána proteomická analýza séra Tau a CRP, IL-6 a TNF-ɑ
půl hodiny, 6 hodin, 24 hodin a 48 hodin po přesunu na aicu
Kvalita spánku
Časové okno: První tři dny po operaci každé ráno od 8:00 do 10:00
K hodnocení kvality spánku byla použita čínská verze Richards-Campbell Sleep Quality Scale Score (RCSQ). Průměr skóre RCSQ pro pět projektů, včetně 0 ~ 25 bodů za špatnou kvalitu spánku, za kvalitu spánku 76 ~ 100 bodů; Čím vyšší skóre říká kvalitu spánku, tím lépe
První tři dny po operaci každé ráno od 8:00 do 10:00
Výskyt bolesti
Časové okno: 6 hodin, 24 hodin, 48 hodin po operaci
Na papíře označte pravítkem vodorovnou čáru 0-10 cm a určete rýhu v milimetrech (mm). Rozsah skóre je 0-100 mm a čím vyšší skóre, tím větší intenzita bolesti; Žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm), silná bolest (75-100 mm).
6 hodin, 24 hodin, 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henan Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Henan FYX

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na 40Hz stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit