Effekten av 40Hz transkraniell stimulering i AICU på forekomst av postoperativt delirium hos eldre pasienter
24. oktober 2024 oppdatert av: Henan Provincial People's Hospital
Effekt av profylaktisk bruk av 40Hz transkraniell stimulering i AICU på forekomst av postoperativ delirium hos eldre pasienter som gjennomgår elektiv gastrointestinal kirurgi
Postoperativt delirium er en akutt dysfunksjon i sentralnervesystemet forårsaket av kirurgisk stress, som kommer til uttrykk ved postoperative akutte, uspesifikke endringer i bevissthetsnivå, oppmerksomhet, kognitiv evne og forstyrrelse av søvn- og våkensykluser.
Det er en av de vanligste kirurgiske komplikasjonene hos eldre, og forekommer hos mer enn 75 % av pasientene som mottar mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen (ICU). Eksogen 40 Hz stimulering kan forbedre kognitiv funksjon. Derfor var målet med denne studien for å undersøke effekten av eksogen 40Hz stimulering på forekomsten av postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår elektiv gastrointestinal kirurgi i AICU.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhang jiaqiang
- Telefonnummer: 037165580728
- E-post: hnmzxh@163.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- Henan People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhang jiaqiang
- Telefonnummer: 037165580728
- E-post: hnmzxh@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder ≥ 65 år gammel, kjønn ikke begrenset
- 2.ASA klassifisering Ⅱ ~ Ⅳ
- 3.Elektiv gastrointestinal generell anestesikirurgi
Ekskluderingskriterier:
- 1. Historie om schizofreni, epilepsi, Parkinsons sykdom eller myasthenia gravis
- 2. Preoperativ koma, alvorlig demens, talevansker eller alvorlig sykdom ufør og ute av stand til å kommunisere
- 3. Delirium ved innleggelse eller preoperativt delirium, hjerneskade
- 4. Alvorlig infisert person
- 5. Alvorlig leverdysfunksjon (Child-Pugh C), alvorlig nyresvikt (preoperativ dialyse)
- 6. Alvorlig nedsatt hørsel eller syn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter innleggelse til AICU ble kontrollgruppen ikke stimulert ved 40 Hz;
|
|
|
Eksperimentell: 40Hz stimuleringsgruppe
Etter innleggelse til AICU ble forsøksgruppen stimulert ved 40 Hz i 6 timer;
|
Eksogen 40HZ-stimulering er en fysisk intervensjon som kan drive svingninger i gammaområdet, og oscillasjonene og pulsene forårsaket ved tilsvarende frekvens kan føre til en betydelig reduksjon i β-amyloid, revers tau-hyperfosforylering, og derved forbedre den kognitive funksjonen til pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av postoperativt delirium
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7 etter operasjonen
|
Postoperativt delirium ble vurdert ved hjelp av CAM-ICU-skalaen. RASS-skåren (The Richmond Agitation-Sedation Scale) ble brukt til å vurdere opphisselse.
Når pasientens RASS-score ikke er -4 /-5, kan deliriumevaluering fortsette med tanke på pasientens våkenhetsstatus. CAM-ICU-skalaen inneholder fire funksjoner (funksjon 1, funksjon 2, funksjon 3 og funksjon 4).
Delirium kan diagnostiseres når pasienten er positiv for funksjon 1, 2, 3 eller 4.
|
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7 etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodmarkører
Tidsramme: halv time, 6 timer, 24 timer og 48 timer etter overføring til aicu
|
Serum Tau proteomisk analyse og CRP, IL-6 og TNF-ɑ ble registrert
|
halv time, 6 timer, 24 timer og 48 timer etter overføring til aicu
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8.00 til 10.00 hver morgen de tre første dagene etter operasjonen
|
Den kinesiske versjonen av Richards-Campbell Sleep Quality Scale Score (RCSQ) ble brukt til å evaluere søvnkvaliteten.
RCSQ scoring gjennomsnitt for fem prosjekter, inkludert 0 ~ 25 poeng på vegne av dårlig søvnkvalitet, på vegne av søvnkvaliteten på 76 ~ 100 poeng; Jo høyere poengsummen sier søvnkvalitet, jo bedre
|
8.00 til 10.00 hver morgen de tre første dagene etter operasjonen
|
|
Forekomsten av smerte
Tidsramme: 6 timer, 24 timer, 48 timer etter operasjonen
|
Merk en 0-10 cm horisontal linje på papiret med en linjal, og bestem poengsummen i millimeter (mm).
Poengområdet er 0-100 mm, og jo høyere poengsum, desto større er smerteintensiteten; Ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm), sterke smerter (75-100 mm).
|
6 timer, 24 timer, 48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Henan FYX
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .