Влияние транскраниальной стимуляции частотой 40 Гц в отделении интенсивной терапии на частоту послеоперационного делирия у пациентов пожилого возраста
24 октября 2024 г. обновлено: Henan Provincial People's Hospital
Влияние профилактического применения транскраниальной стимуляции частотой 40 Гц в отделении интенсивной терапии на частоту послеоперационного делирия у пожилых пациентов, перенесших плановые операции на желудочно-кишечном тракте
Послеоперационный делирий — острое нарушение функции ЦНС, вызванное хирургическим стрессом, которое проявляется послеоперационными острыми неспецифическими изменениями уровня сознания, внимания, когнитивных способностей и нарушением циклов сна и бодрствования.
Это одно из наиболее частых хирургических осложнений у пожилых людей, встречающееся более чем у 75% пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Экзогенная стимуляция частотой 40 Гц может улучшить когнитивные функции. Поэтому целью данного исследования было изучить влияние экзогенной стимуляции частотой 40 Гц на частоту послеоперационного делирия у пожилых пациентов, перенесших плановые операции на желудочно-кишечном тракте в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhang jiaqiang
- Номер телефона: 037165580728
- Электронная почта: hnmzxh@163.com
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Henan People's Hospital
-
Контакт:
- Zhang jiaqiang
- Номер телефона: 037165580728
- Электронная почта: hnmzxh@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст ≥ 65 лет, пол не ограничен.
- 2. Классификация ASA Ⅱ ~ Ⅳ
- 3. Плановая операция под общей анестезией на желудочно-кишечном тракте.
Критерий исключения:
- 1. В анамнезе шизофрения, эпилепсия, болезнь Паркинсона или миастения.
- 2. Предоперационная кома, тяжелая деменция, нарушение речи или тяжелая болезнь, нетрудоспособная и неспособная общаться.
- 3. Делирий при поступлении или предоперационный делирий, черепно-мозговая травма.
- 4. Тяжело инфицированный человек
- 5. Тяжелые нарушения функции печени (С по шкале Чайлд-Пью), тяжелая почечная недостаточность (предоперационный диализ).
- 6. Тяжелые нарушения слуха или зрения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
После поступления в отделение интенсивной терапии контрольная группа не подвергалась стимуляции частотой 40 Гц;
|
|
|
Экспериментальный: Группа стимуляции 40 Гц
После поступления в отделение интенсивной терапии экспериментальную группу стимулировали частотой 40 Гц в течение 6 часов;
|
Экзогенная стимуляция 40 Гц — это физическое вмешательство, которое может вызывать колебания в гамма-диапазоне, а колебания и импульсы, вызванные соответствующей частотой, могут привести к значительному снижению β-амилоида, обратному гиперфосфорилированию тау и тем самым улучшить когнитивные функции пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 7 после операции.
|
Послеоперационный делирий оценивали по шкале CAM-ICU. Для оценки возбуждения использовали балл RASS (Ричмондская шкала возбуждения-седации).
Если показатель RASS пациента не равен -4/-5, оценка делирия может быть продолжена с учетом статуса бодрствования пациента. Шкала CAM-ICU содержит четыре признака (признак 1, признак 2, признак 3 и признак 4).
Делирий можно диагностировать, если у пациента выявлены признаки 1, 2, 3 или 4.
|
День 1, День 2, День 3, День 4, День 5, День 6, День 7 после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры крови
Временное ограничение: полчаса, 6 часов, 24 часа и 48 часов после перевода в Айку
|
Протеомный анализ сывороточного тау и регистрировали CRP, IL-6 и TNF-α.
|
полчаса, 6 часов, 24 часа и 48 часов после перевода в Айку
|
|
Качество сна
Временное ограничение: С 8:00 до 10:00 каждое утро в течение первых трех дней после операции.
|
Для оценки качества сна использовалась китайская версия шкалы качества сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ).
RCSQ средний балл для пяти проектов, в том числе 0 ~ 25 баллов от имени плохого качества сна, от имени качества сна 76 ~ 100 баллов; Чем выше оценка качества сна, тем лучше
|
С 8:00 до 10:00 каждое утро в течение первых трех дней после операции.
|
|
Частота боли
Временное ограничение: 6 часов, 24 часа, 48 часов после операции
|
Отметьте на бумаге горизонтальную линию шириной 0–10 см с помощью линейки и определите отметку в миллиметрах (мм).
Диапазон баллов составляет 0–100 мм, и чем выше балл, тем выше интенсивность боли; Без боли (0-4 мм), легкая боль (5-44 мм), умеренная боль (45-74 мм), сильная боль (75-100 мм).
|
6 часов, 24 часа, 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Henan FYX
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .