Wpływ stymulacji przezczaszkowej 40 Hz na oddziałach intensywnej terapii na częstość występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku
24 października 2024 zaktualizowane przez: Henan Provincial People's Hospital
Wpływ profilaktycznego stosowania stymulacji przezczaszkowej 40 Hz na oddziałach intensywnej terapii na częstość występowania majaczenia pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych planowej operacji przewodu pokarmowego
Majaczenie pooperacyjne to ostra dysfunkcja ośrodkowego układu nerwowego spowodowana stresem chirurgicznym, która objawia się pooperacyjnymi ostrymi, nieswoistymi zmianami poziomu świadomości, uwagi, zdolności poznawczych oraz zaburzeniami cykli snu i czuwania.
Jest to jedno z najczęstszych powikłań chirurgicznych u osób w podeszłym wieku, występujące u ponad 75% pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii (OIT). Egzogenna stymulacja 40 Hz może poprawić funkcjonowanie poznawcze. Dlatego też celem tego badania było w celu zbadania wpływu egzogennej stymulacji 40 Hz na częstość występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych planowej operacji przewodu pokarmowego na oddziałach intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhang jiaqiang
- Numer telefonu: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Henan People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhang jiaqiang
- Numer telefonu: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek ≥ 65 lat, płeć nieograniczona
- 2. Klasyfikacja ASA Ⅱ ~ Ⅳ
- 3.Elekcyjny zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- 1. Historia schizofrenii, epilepsji, choroby Parkinsona lub miastenii
- 2. Śpiączka przedoperacyjna, ciężka demencja, zaburzenia mowy lub ciężka choroba, ubezwłasnowolnienie i brak możliwości komunikowania się
- 3. Majaczenie przy przyjęciu lub majaczenie przedoperacyjne, uszkodzenie mózgu
- 4.Ciężko zakażona osoba
- 5. Ciężka dysfunkcja wątroby (klasa C w skali Child-Pugh), ciężka niewydolność nerek (dializa przedoperacyjna)
- 6.Poważne upośledzenie słuchu lub wzroku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po przyjęciu na oddział intensywnej terapii grupa kontrolna nie była stymulowana częstotliwością 40 Hz;
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa stymulacji 40 Hz
Po przyjęciu na oddział intensywnej terapii grupę eksperymentalną poddano stymulacji częstotliwością 40 Hz przez 6 godzin;
|
Egzogenna stymulacja 40 Hz to interwencja fizyczna, która może wywołać oscylacje w zakresie gamma, a oscylacje i impulsy wywołane przy odpowiedniej częstotliwości mogą prowadzić do znacznego zmniejszenia poziomu β-amyloidu, odwrotnej hiperfosforylacji tau, a tym samym poprawy funkcji poznawczych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6, Dzień 7 po zabiegu
|
Majaczenie pooperacyjne oceniano za pomocą skali CAM-ICU. Do oceny pobudzenia wykorzystano skalę RASS (The Richmond Agitation-Sedation Scale).
Jeżeli wynik pacjenta w skali RASS nie wynosi -4/-5, można kontynuować ocenę majaczenia, biorąc pod uwagę stan czuwania pacjenta. Skala CAM-ICU zawiera cztery cechy (Cecha 1, Cecha 2, Cecha 3 i Cecha 4).
Majaczenie można rozpoznać, gdy u pacjenta występują cechy 1, 2, 3 lub 4.
|
Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6, Dzień 7 po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery krwi
Ramy czasowe: pół godziny, 6 godzin, 24 godziny i 48 godzin po przeniesieniu na oddział intensywnej terapii
|
Rejestrowano analizę proteomiczną Tau w surowicy oraz CRP, IL-6 i TNF-ɑ
|
pół godziny, 6 godzin, 24 godziny i 48 godzin po przeniesieniu na oddział intensywnej terapii
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 8:00 do 10:00 każdego ranka przez pierwsze trzy dni po zabiegu
|
Do oceny jakości snu wykorzystano chińską wersję Skali Jakości Snu Richardsa-Campbella (RCSQ).
Średnia punktacja RCSQ dla pięciu projektów, w tym 0 ~ 25 punktów w imieniu złej jakości snu, w imieniu jakości snu 76 ~ 100 punktów; Im wyższy wynik mówi o jakości snu, tym lepiej
|
8:00 do 10:00 każdego ranka przez pierwsze trzy dni po zabiegu
|
|
Częstość występowania bólu
Ramy czasowe: 6 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji
|
Za pomocą linijki zaznacz na papierze poziomą linię o długości 0–10 cm i określ wynik w milimetrach (mm).
Zakres punktacji wynosi 0-100 mm, a im wyższy wynik, tym większa intensywność bólu; Brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm), silny ból (75-100 mm).
|
6 godzin, 24 godziny, 48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Henan FYX
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .