O efeito da estimulação transcraniana de 40 Hz na UTIA na incidência de delírio pós-operatório em pacientes idosos
24 de outubro de 2024 atualizado por: Henan Provincial People's Hospital
Efeito da aplicação profilática de estimulação transcraniana de 40 Hz na UTIA na incidência de delírio pós-operatório em pacientes idosos submetidos a cirurgia gastrointestinal eletiva
O delirium pós-operatório é uma disfunção aguda do sistema nervoso central causada por estresse cirúrgico, que se manifesta por alterações agudas e inespecíficas pós-operatórias no nível de consciência, atenção, capacidade cognitiva e perturbação dos ciclos de sono e vigília.
É uma das complicações cirúrgicas mais comuns em idosos, ocorrendo em mais de 75% dos pacientes que recebem ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva (UTI). A estimulação exógena de 40 Hz pode melhorar o funcionamento cognitivo.Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito da estimulação exógena de 40 Hz na incidência de delirium pós-operatório em pacientes idosos submetidos a cirurgia gastrointestinal eletiva em UTIA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhang jiaqiang
- Número de telefone: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- Recrutamento
- Henan People's Hospital
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Contato:
- Zhang jiaqiang
- Número de telefone: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Idade ≥ 65 anos, gênero não limitado
- 2. Classificação ASA Ⅱ ~ Ⅳ
- 3. Cirurgia eletiva de anestesia geral gastrointestinal
Critério de exclusão:
- 1. História de esquizofrenia, epilepsia, doença de Parkinson ou miastenia gravis
- 2. Coma pré-operatório, demência grave, deficiência de fala ou doença grave, incapacitado e incapaz de se comunicar
- 3.Delirium na admissão ou delirium pré-operatório, lesão cerebral
- 4. Pessoa gravemente infectada
- 5. Disfunção hepática grave (Child-Pugh C), insuficiência renal grave (diálise pré-operatória)
- 6. Deficiência auditiva ou visual grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Após admissão na UTIA, o grupo controle não foi estimulado em 40Hz;
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Experimental: Grupo de estimulação de 40 Hz
Após admissão na UTIA, o grupo experimental foi estimulado em 40Hz por 6h;
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A estimulação exógena de 40 Hz é uma intervenção física que pode gerar oscilações na faixa gama, e as oscilações e pulsos causados na frequência correspondente podem levar a uma redução significativa na β-amilóide, reverter a hiperfosforilação da tau e, assim, melhorar a função cognitiva dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de delírio pós-operatório
Prazo: Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4, Dia 5, Dia 6, Dia 7 após a cirurgia
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O delirium pós-operatório foi avaliado pela escala CAM-ICU. O escore RASS (Escala de Agitação-Sedação de Richmond) foi utilizado para avaliar a excitação.
Quando a pontuação RASS do paciente não é -4 /-5, a avaliação do delirium pode continuar considerando o estado de vigília do paciente. A escala CAM-ICU contém quatro características (Recurso 1, Recurso 2, Recurso 3 e Recurso 4).
O delirium pode ser diagnosticado quando o paciente é positivo para as características 1, 2, 3 ou 4.
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Dia 1, Dia 2, Dia 3, Dia 4, Dia 5, Dia 6, Dia 7 após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores de sangue
Prazo: meia hora, 6 horas, 24 horas e 48 horas após a transferência para aicu
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Análise proteômica da Tau sérica e PCR, IL-6 e TNF-ɑ foram registradas
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meia hora, 6 horas, 24 horas e 48 horas após a transferência para aicu
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Qualidade do sono
Prazo: Das 8h00 às 10h00 todas as manhãs durante os primeiros três dias após a cirurgia
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A versão chinesa do Richards-Campbell Sleep Quality Scale Score (RCSQ) foi utilizada para avaliar a qualidade do sono.
Média de pontuação RCSQ para cinco projetos, incluindo 0 ~ 25 pontos em nome da má qualidade do sono, em nome da qualidade do sono de 76 ~ 100 pontos; Quanto maior a pontuação da qualidade do sono, melhor
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Das 8h00 às 10h00 todas as manhãs durante os primeiros três dias após a cirurgia
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A incidência da dor
Prazo: 6 horas, 24 horas, 48 horas após a cirurgia
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Marque uma linha horizontal de 0 a 10 cm no papel com uma régua e determine a pontuação em milímetros (mm).
A faixa de pontuação é de 0 a 100 mm e quanto maior a pontuação, maior a intensidade da dor; Sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm), dor intensa (75-100 mm).
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6 horas, 24 horas, 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Henan FYX
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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