Effekten av 40Hz transkraniell stimulering i AICU på förekomsten av postoperativt delirium hos äldre patienter
24 oktober 2024 uppdaterad av: Henan Provincial People's Hospital
Effekt av profylaktisk tillämpning av 40Hz transkraniell stimulering i AICU på förekomsten av postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår elektiv gastrointestinal kirurgi
Postoperativt delirium är en akut dysfunktion i centrala nervsystemet orsakad av kirurgisk stress, som manifesteras av postoperativa akuta, ospecifika förändringar i medvetandenivå, uppmärksamhet, kognitiv förmåga och störningar av sömn- och vakencykler.
Det är en av de vanligaste kirurgiska komplikationerna hos äldre och förekommer hos mer än 75 % av patienterna som får mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen (ICU). Exogen 40 Hz stimulering kan förbättra kognitiv funktion. Därför var syftet med denna studie för att undersöka effekten av exogen 40Hz-stimulering på förekomsten av postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår elektiv gastrointestinal kirurgi i AICU.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhang jiaqiang
- Telefonnummer: 037165580728
- E-post: hnmzxh@163.com
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekrytering
- Henan People's Hospital
-
Kontakt:
- Zhang jiaqiang
- Telefonnummer: 037165580728
- E-post: hnmzxh@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Ålder ≥ 65 år gammal, kön inte begränsat
- 2.ASA klassificering Ⅱ ~ Ⅳ
- 3. Elektiv gastrointestinal generell anestesikirurgi
Exklusions kriterier:
- 1. Historik om schizofreni, epilepsi, Parkinsons sjukdom eller myasthenia gravis
- 2. Preoperativ koma, svår demens, talförstöring eller svår sjukdom invalidiserad och oförmögen att kommunicera
- 3. Delirium vid inläggning eller preoperativt delirium, hjärnskada
- 4. Svårt infekterad person
- 5. Allvarlig leverdysfunktion (Child-Pugh C), allvarlig njurinsufficiens (preoperativ dialys)
- 6.Svår hörsel- eller synnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Efter inläggning på AICU stimulerades kontrollgruppen inte vid 40 Hz;
|
|
|
Experimentell: 40Hz stimuleringsgrupp
Efter tillträde till AICU stimulerades experimentgruppen vid 40 Hz under 6 timmar;
|
Exogen 40HZ-stimulering är ett fysiskt ingrepp som kan driva svängningar i gammaområdet, och de svängningar och pulser som orsakas vid motsvarande frekvens kan leda till en signifikant minskning av β-amyloid, omvänd tau-hyperfosforylering och därigenom förbättra den kognitiva funktionen hos patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av postoperativt delirium
Tidsram: Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6, Dag 7 efter operationen
|
Postoperativt delirium bedömdes med hjälp av CAM-ICU-skalan. RASS-poängen (The Richmond Agitation-Sedation Scale) användes för att bedöma upphetsning.
När patientens RASS-poäng inte är -4/-5 kan delirieutvärderingen fortsätta med hänsyn till patientens vakenhetsstatus. CAM-ICU-skalan innehåller fyra funktioner (funktion 1, funktion 2, funktion 3 och funktion 4).
Delirium kan diagnostiseras när patienten är positiv för egenskaperna 1, 2, 3 eller 4.
|
Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6, Dag 7 efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodmarkörer
Tidsram: halvtimme, 6 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter överföring till aicu
|
Serum Tau proteomisk analys och CRP, IL-6 och TNF-ɑ registrerades
|
halvtimme, 6 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter överföring till aicu
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 8.00 till 10.00 varje morgon under de tre första dagarna efter operationen
|
Den kinesiska versionen av Richards-Campbell Sleep Quality Scale Score (RCSQ) användes för att utvärdera sömnkvaliteten.
RCSQ poäng genomsnitt för fem projekt, inklusive 0 ~ 25 poäng på uppdrag av den dåliga kvaliteten på sömnen, på uppdrag av sömn kvalitet på 76 ~ 100 poäng; Ju högre poängen säger sömnkvalitet, desto bättre
|
8.00 till 10.00 varje morgon under de tre första dagarna efter operationen
|
|
Förekomsten av smärta
Tidsram: 6 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen
|
Markera en horisontell linje på 0-10 cm på papperet med en linjal och bestäm poängen i millimeter (mm).
Poängintervallet är 0-100 mm, och ju högre poäng desto högre smärtintensitet; Ingen smärta (0-4 mm), lätt smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm), kraftig smärta (75-100 mm).
|
6 timmar, 24 timmar, 48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Henan FYX
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .