Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​40Hz transkraniel stimulering i AICU på forekomsten af ​​postoperativt delirium hos ældre patienter

24. oktober 2024 opdateret af: Henan Provincial People's Hospital

Effekt af profylaktisk anvendelse af 40Hz transkraniel stimulering i AICU på forekomsten af ​​postoperativ delirium hos ældre patienter, der gennemgår elektiv gastrointestinal kirurgi

Postoperativt delirium er en akut dysfunktion i centralnervesystemet forårsaget af kirurgisk stress, som kommer til udtryk ved postoperative akutte, uspecifikke ændringer i bevidsthedsniveau, opmærksomhed, kognitiv evne og forstyrrelse af søvn- og vågencyklusser. Det er en af ​​de mest almindelige kirurgiske komplikationer hos ældre, der forekommer hos mere end 75 % af patienterne, der modtager mekanisk ventilation på intensivafdelingen (ICU). Eksogen 40 Hz stimulering kan forbedre kognitiv funktion. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​eksogen 40Hz-stimulering på forekomsten af ​​postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår elektiv gastrointestinal kirurgi i AICU.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhang jiaqiang
  • Telefonnummer: 037165580728
  • E-mail: hnmzxh@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Henan People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder ≥ 65 år gammel, køn ikke begrænset
  • 2.ASA klassificering Ⅱ ~ Ⅳ
  • 3.Elektiv gastrointestinal generel anæstesikirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Historie om skizofreni, epilepsi, Parkinsons sygdom eller myasthenia gravis
  • 2. Præoperativ koma, svær demens, taleforstyrrelse eller alvorlig sygdom invalideret og ude af stand til at kommunikere
  • 3. Delirium ved indlæggelse eller præoperativ delirium, hjerneskade
  • 4.Svært inficeret person
  • 5. Alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh C), alvorlig nyreinsufficiens (præoperativ dialyse)
  • 6. Alvorlig høre- eller synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter indlæggelse på AICU blev kontrolgruppen ikke stimuleret ved 40 Hz;
Eksperimentel: 40Hz stimulationsgruppe
Efter indlæggelse på AICU blev forsøgsgruppen stimuleret ved 40 Hz i 6 timer;
Enhed: 40Hz stimulation
Eksogen 40HZ-stimulering er et fysisk indgreb, der kan drive svingninger i gammaområdet, og de svingninger og pulser, der forårsages ved den tilsvarende frekvens, kan føre til en signifikant reduktion af β-amyloid, omvendt tau-hyperfosforylering og derved forbedre patienternes kognitive funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativt delirium
Tidsramme: Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6, Dag 7 efter operationen
Postoperativt delirium blev vurderet ved hjælp af CAM-ICU-skalaen. RASS-scoren (The Richmond Agitation-Sedation Scale) blev brugt til at vurdere arousal. Når patientens RASS-score ikke er -4/-5, kan deliriumevalueringen fortsætte under hensyntagen til patientens vågenhedsstatus. CAM-ICU-skalaen indeholder fire funktioner (Funktion 1, Feature 2, Feature 3 og Feature 4). Delirium kan diagnosticeres, når patienten er positiv for træk 1, 2, 3 eller 4.
Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6, Dag 7 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodmarkører
Tidsramme: halv time, 6 timer, 24 timer og 48 timer efter overførsel til aicu
Serum Tau proteomisk analyse og CRP, IL-6 og TNF-ɑ blev registreret
halv time, 6 timer, 24 timer og 48 timer efter overførsel til aicu
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8.00 til 10.00 hver morgen de første tre dage efter operationen
Den kinesiske version af Richards-Campbell Sleep Quality Scale Score (RCSQ) blev brugt til at evaluere søvnkvaliteten. RCSQ score gennemsnit for fem projekter, herunder 0 ~ 25 point på vegne af den dårlige søvnkvalitet, på vegne af søvnkvaliteten på 76 ~ 100 point; Jo højere scoren siger søvnkvalitet, jo bedre
8.00 til 10.00 hver morgen de første tre dage efter operationen
Forekomsten af ​​smerte
Tidsramme: 6 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen
Marker en 0-10 cm vandret streg på papiret med en lineal, og bestem scoren i millimeter (mm). Scoreintervallet er 0-100 mm, og jo højere score, jo større smerteintensitet; Ingen smerter (0-4 mm), milde smerter (5-44 mm), moderate smerter (45-74 mm), stærke smerter (75-100 mm).
6 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Henan FYX

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med 40Hz stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner