40 Hz:n transkraniaalisen stimulaation vaikutus AICU:ssa postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuuteen iäkkäillä potilailla
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital
40 Hz:n transkraniaalisen stimulaation profylaktisen soveltamisen vaikutus AICU:ssa postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuuteen iäkkäillä potilailla, joille tehdään elektiivinen maha-suolikanavan leikkaus
Leikkauksen jälkeinen delirium on leikkauksen aiheuttamasta akuutista keskushermoston toimintahäiriöstä, joka ilmenee leikkauksen jälkeisinä akuuteina, epäspesifisinä tajunnantason, huomion, kognitiivisten kykyjen ja uni- ja valvejaksojen häiriöinä.
Se on yksi yleisimmistä vanhusten kirurgisista komplikaatioista, ja sitä esiintyy yli 75 %:lla potilaista, jotka saavat tehohoitoyksikössä koneellista ventilaatiota (ICU). Eksogeeninen 40 Hz:n stimulaatio voi parantaa kognitiivista toimintaa. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia eksogeenisen 40 Hz:n stimulaation vaikutusta leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuuteen iäkkäillä potilailla, joille tehdään elektiivinen maha-suolikanavan leikkaus AICU:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhang jiaqiang
- Puhelinnumero: 037165580728
- Sähköposti: hnmzxh@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Henan People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhang jiaqiang
- Puhelinnumero: 037165580728
- Sähköposti: hnmzxh@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä ≥ 65 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu
- 2.ASA-luokitus Ⅱ ~ Ⅳ
- 3. Elektiivinen maha-suolikanavan yleisanestesiakirurgia
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Skitsofrenian, epilepsian, Parkinsonin taudin tai myasthenia graviksen historia
- 2. Leikkausta edeltävä kooma, vaikea dementia, puheen heikkeneminen tai vakava sairaus, joka on toimintakyvytön ja kyvytön kommunikoimaan
- 3. Delirium sisäänpääsyn yhteydessä tai ennen leikkausta delirium, aivovaurio
- 4. Vakavasti tartunnan saanut henkilö
- 5. Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh C), vaikea munuaisten vajaatoiminta (preoperatiivinen dialyysi)
- 6. Vakava kuulon tai näön heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
AICU:hun saapumisen jälkeen kontrolliryhmää ei stimuloitu 40 Hz:llä;
|
|
|
Kokeellinen: 40 Hz stimulaatioryhmä
AICU:hun saapumisen jälkeen koeryhmää stimuloitiin 40 Hz:llä 6 tunnin ajan;
|
Eksogeeninen 40HZ-stimulaatio on fyysinen interventio, joka voi aiheuttaa värähtelyjä gamma-alueella, ja vastaavalla taajuudella aiheutetut värähtelyt ja pulssit voivat johtaa β-amyloidin, käänteisen tau-hyperfosforylaation merkittävään vähenemiseen ja siten parantaa potilaiden kognitiivista toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7 leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen delirium arvioitiin käyttämällä CAM-ICU-asteikkoa. RASS-pisteitä (The Richmond Agitation-Sedation Scale) käytettiin kiihottumisen arvioimiseen.
Kun potilaan RASS-pistemäärä ei ole -4 /-5, deliriumin arviointia voidaan jatkaa ottaen huomioon potilaan valvetila.CAM-ICU-asteikko sisältää neljä ominaisuutta (ominaisuus 1, ominaisuus 2, ominaisuus 3 ja ominaisuus 4).
Delirium voidaan diagnosoida, kun potilaalla on positiivisia piirteitä 1, 2, 3 tai 4.
|
Päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verimerkit
Aikaikkuna: puoli tuntia, 6 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia aicu-siirron jälkeen
|
Seerumin Tau proteominen analyysi ja CRP, IL-6 ja TNF-ɑ rekisteröitiin
|
puoli tuntia, 6 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia aicu-siirron jälkeen
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 8.00-10.00 joka aamu kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Unen laadun arvioinnissa käytettiin Richards-Campbell Sleep Quality Scale Score (RCSQ) -unien kiinalaista versiota.
RCSQ pisteytyskeskiarvo viisi hanketta, mukaan lukien 0 ~ 25 pistettä puolesta huonolaatuinen uni, puolesta unen laatu 76 ~ 100 pistettä; Mitä korkeampi pistemäärä kertoo unen laadun, sitä parempi
|
8.00-10.00 joka aamu kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Merkitse paperille viivaimella 0-10 cm vaakasuora viiva ja määritä pistemäärä millimetreinä (mm).
Pistealue on 0-100 mm, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on kivun voimakkuus; Ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm), kova kipu (75-100 mm).
|
6 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Henan FYX
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .