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바이오 세라믹과 에폭시 레진 기반 실러가 근관 치료 후 수술 후 통증에 미치는 영향 비교

2024년 11월 20일 업데이트: Dareen Azzouz, Primary Health Care Corporation, Qatar

근관 치료 후 수술 후 통증에 대한 바이오 세라믹 및 에폭시 수지 기반 실러의 효과 비교: 카타르의 Primary Health Care Corporation에서 실시한 무작위 대조 시험.

본 연구는 무증상 치근단 치주염이 있는 단근 치아의 수술 후 통증 강도와 발생에 바이오 세라믹 실러와 레진 기반 실러의 효과를 비교하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

근관 실러는 근관 치료의 성공을 위해 필수적입니다. 물리적 특성, 생체적합성, 치근단 주위 조직과의 상호작용은 수술 후 통증과 치유에 직접적인 영향을 미칩니다. 근관치료 실러는 삼차신경 통각수용체를 활성화시켜 통증과 신경성 염증 반응을 유발하는 CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드)의 방출을 유도합니다. 레진 기반 실러는 우수한 물리화학적 특성으로 인해 근관치료에 널리 사용됩니다. 그러나 뚜렷한 소수성 및 초기 세포독성 활성으로 인해 완전히 제어할 수 없는 완전히 건조한 근관이 필요하다는 점을 포함하여 한계가 있습니다.

바이오세라믹 실러는 작은 입자 크기(2마이크로미터 미만), 무독성, 높은 조직 적합성, 높은 친수성 및 최소한의 치수 변화로 인해 많은 치과 전문가들이 선호하는 차세대 근관 실러를 대표합니다. 후향적 연구에서는 레진 기반 또는 바이오 세라믹 실러를 사용한 근관 치료 후 수술 후 통증과 관련된 다양한 결과가 나타났습니다.

목적: 본 연구의 목적은 두 가지 종류의 근관 밀봉재를 이용한 근관치료 후 수술 후 통증 및 진통제 섭취의 발생과 강도를 비교하는 것이다.

방법/설계: 이 연구는 비약리학적 치료의 무작위 시험에 대한 CONSORT(통합 보고 시험 표준) 지침을 따르는 이진 결과 무작위 시험입니다. 연구 샘플은 무증상 치근단 치주염으로 진단된 영구 단근 치아를 가진 성인 환자로 구성됩니다. 참가자들은 무작위로 PHCC 카타르 근관치료 클리닉에서 레진 기반 실러(대조군) 또는 바이오세라믹 실러(실험군)로 치료를 받도록 배정되어 근관 치료 후 수술 후 통증을 비교하게 됩니다.

환자는 치료 후 24시간, 48시간 및 7일에 통증이나 기타 합병증의 발생을 관찰합니다. 수술 후 통증은 치료 후 24시간, 48시간 및 1주에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.

수술 후 통증 발생률과 진통제 필요성의 차이를 카이제곱 검정을 통해 분석합니다. 치료 후 통증 강도의 차이는 순서형(선형) 카이제곱 검정을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 영구 단근 치아 1-1 구성 및 완전한 치근 발달.
  • 근관치료가 필요합니다.
  • 무증상 치근단 치주염으로 진단된 치아 무증상, 치근단 지수는 치근단 방사선투과성을 나타냅니다.
  • 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 의학적으로 손상된 환자.
  • 작업 길이에 도달하지 못함, 치료 중 합병증.
  • 재치료 치아, 다근 치아.
  • 치주학적으로 손상된 치아.
  • 비협조적인 환자.
  • 임신한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 통제 그룹
대조군은 무작위로 선정된 밀폐시 레진 기반 실러를 사용하여 치료하게 됩니다.
조합 제품: AH플러스 실러
상아질 벽을 밀봉하고 나머지 치아 조직을 강화하기 위해 근관 밀봉재를 밀폐 시술 중에 근관 내부에 배치합니다. 이는 연구 샘플에서 무작위로 선택됩니다.
활성 비교기: 간섭
비교 그룹은 무작위로 선택되는 개입으로 밀폐 중에 바이오세라믹 실러를 받게 됩니다.
조합 제품: 바이오세라믹 실러
상아질 벽을 밀봉하고 나머지 치아 조직을 강화하기 위해 근관 밀봉재를 밀폐 시술 중에 근관 내부에 배치합니다. 이는 연구 샘플에서 무작위로 선택됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 설문지
기간: 치료 후 24시간, 48시간, 7일에 평가되었습니다.
연구 그룹의 참가자에게는 기간 동안 각 유형의 연구 실러를 적용한 후 근관 치료 후 통증을 경험했는지 여부를 기록하기 위한 설문지가 제공됩니다.
치료 후 24시간, 48시간, 7일에 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증의 강도
기간: 치료 후 24시간, 48시간, 7일에 평가되었습니다.
환자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 통증의 강도를 측정하도록 요청받게 됩니다. 이는 일반적으로 길이가 10cm인 직선으로 구성되며 끝점은 통증의 극한 정도를 정의합니다. 선의 한쪽 끝은 통증이 없음(보통 0으로 표시됨)을 나타내고 다른 쪽 끝은 '상상할 수 있는 최악의 통증'(보통 10으로 표시됨)을 나타냅니다. 참가자는 자신이 인지한 통증 강도에 해당하는 선 위의 점을 표시합니다. 그런 다음 '통증 없음' 끝에서 표시까지의 거리를 측정하고 기간 동안 통증 수준을 정량화하는 데 사용합니다.
치료 후 24시간, 48시간, 7일에 평가되었습니다.
진통제
기간: 치료 후 24시간, 48시간, 7일에 평가되었습니다.
진통제 섭취량을 기록합니다. 연구 참가자는 해당 기간 동안 복용한 진통제와 테이블 수를 기록하도록 요청받습니다.
치료 후 24시간, 48시간, 7일에 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Primary Health Care Corporation, Qatar

수사관

  • 수석 연구원: Dareen Azzouz, Primary Health Care Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 27일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BUHOOTH-D-24-000

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

안전한 데이터 저장을 보장하기 위해 비밀번호로 보호된 컴퓨터 시스템이 사용됩니다. 노트북에 연구 데이터를 저장하는 데에는 암호화된 시스템만 사용됩니다. 잠긴 파일 캐비닛은 연구 관련 서류 양식을 저장하는 데 사용됩니다. 연구 데이터에 대한 접근은 연구 팀의 소수의 구성원에게만 제한됩니다. PHCC 규정에 따라 3년 후에 모든 연구 생성 데이터를 파기할 계획이 설정되어 있습니다. 연구 보고서/ 게시에는 식별자가 없는 집계 결과만 표시됩니다.

식별되지 않은 연구 데이터만 저장됩니다. 연구 데이터 및 혈액/조직 샘플에는 참가자의 실명 대신 코드 번호가 사용됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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