Jämförelse av effekterna av biokeramiska och epoxihartsbaserade tätningsmedel på postoperativ smärta efter rotbehandling
Jämförelse av effekterna av biokeramiska och epoxihartsbaserade tätningar på postoperativ smärta efter rotbehandling: En randomiserad kontrollerad studie vid Primary Health Care Corporation, Qatar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rotfyllare är avgörande för framgången med endodontisk behandling. Deras fysiska egenskaper, biokompatibilitet och interaktioner med peri-apikala vävnader påverkar direkt postoperativ smärta och läkning. Endodontiska förseglare aktiverar trigeminusnociceptorer, vilket leder till frisättning av CGRP (kalcitoningenrelaterad peptid), vilket orsakar smärta och en neurogen inflammatorisk respons. Hartsbaserade tätningsmedel används i stor utsträckning inom endodonti på grund av deras överlägsna fysikalisk-kemiska egenskaper. De har dock begränsningar, inklusive behovet av en helt torr kanal på grund av deras markanta hydrofobicitet och deras initiala cytotoxiska aktivitet, som inte kan kontrolleras helt.
Biokeramiska sealers representerar en ny generation av endodontiska sealers som gynnas av många tandläkare på grund av sin lilla partikelstorlek (mindre än 2 mikrometer), icke-toxicitet, hög vävnadskompatibilitet, hög hydrofilicitet och minimala dimensionsförändringar. Retrospektiva studier har visat varierande resultat relaterade till postoperativ smärta efter rotbehandling med hartsbaserade eller biokeramiska förseglare.
Syfte: Denna studie syftar till att jämföra förekomsten och intensiteten av postoperativ smärta och intag av smärtstillande medel efter rotbehandling med två olika typer av rotfyllningsmedel.
Metoder/design: Denna studie är en randomiserad studie med binärt utfall, enligt riktlinjerna för Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) för randomiserade studier av icke-farmakologisk behandling. Studieprovet kommer att bestå av vuxna patienter med en permanent enrotad tand diagnostiserad med asymtomatisk apikal parodontit. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas för att behandlas i endodontiska kliniken i PHCC Qatar med antingen hartsbaserade förseglare (kontrollgrupp) eller biokeramiska förseglare (experimentell grupp) för att jämföra postoperativ smärta efter rotbehandling.
Patienterna kommer att observeras för förekomst av smärta eller andra komplikationer 24 timmar, 48 timmar och 7 dagar efter behandling. Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS) 24 timmar, 48 timmar och en vecka efter behandling.
Skillnader i förekomsten av postoperativ smärta och behovet av ett analgetikum kommer att analyseras med hjälp av chi-kvadrattestet. Skillnader i smärtintensitet efter behandling kommer att analyseras med hjälp av det ordinära (linjära) chi-kvadrattestet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dareen Azzouz
- Telefonnummer: 0097450148511
- E-post: dazzouz@phcc.gov.qa
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hafiz Mohamed
- Telefonnummer: 0097455065586
- E-post: hafmohamed@phcc.gov.qa
Studieorter
-
-
-
Doha, Qatar
- Rekrytering
- Primary Health Corporation
-
Kontakt:
- Research Section
- Telefonnummer: 0097444069917
- E-post: researchsection@phcc.gov.qa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Permanent enkelrotad tand 1-1 konfiguration och fullständig rotutveckling.
- Kräver rotbehandling.
- Diagnostiserad med asymtomatisk apikal parodontit, tänder asymtomatisk, periapikalt index kommer att uppvisa en apikal radiolucens.
- Villig att delta.
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter.
- Oförmåga att nå arbetslängd, komplikation under behandlingen.
- Rebehandlingständer, flerrotade tänder.
- Parodontologiskt kompromitterade tänder.
- Osamarbetsvilliga patienter.
- Gravida patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att behandlas med hartsbaserad sealer under obturationen som kommer att väljas slumpmässigt.
|
Rotfyllningsmedel kommer att placeras inuti rotkanalerna under obturationsproceduren för att täta dentinväggen och förstärka den återstående tandvävnaden. Den kommer att väljas slumpmässigt till studieproverna.
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Jämförelsegruppen kommer att få Bioceramic sealer under obturationen som intervention som kommer att väljas slumpmässigt.
|
Rotfyllningsmedel kommer att placeras inuti rotkanalerna under obturationsproceduren för att täta dentinväggen och förstärka den återstående tandvävnaden. Den kommer att väljas slumpmässigt till studieproverna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärtfrågeformulär
Tidsram: bedöms 24 timmar, 48 timmar och 7 dagar efter behandling.
|
Deltagarna i studiegrupperna kommer att få ett frågeformulär för att registrera om de upplevde smärta efter rotbehandlingen efter applicering av varje typ av studieförseglare eller inte, under tidsramen.
|
bedöms 24 timmar, 48 timmar och 7 dagar efter behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: bedöms 24 timmar, 48 timmar och 7 dagar efter behandling.
|
Patienten kommer att bli ombedd att mäta intensiteten av sin postoperativa smärta med hjälp av en visuell analog skala.
Den består av en rak linje, vanligtvis 10 centimeter lång, med slutpunkten som definierar smärtans ytterligheter.
Ena änden av linjen representerar ingen smärta (vanligtvis markerad som 0), medan den andra änden representerar "värsta tänkbara smärta" (vanligtvis markerad som 10) deltagaren markerar en punkt på linjen som motsvarar deras upplevda smärtintensitet.
Avståndet från "ingen smärta"-änden till märket mäts sedan och används för att kvantifiera smärtnivån under tidsramen.
|
bedöms 24 timmar, 48 timmar och 7 dagar efter behandling.
|
|
Analgetikum
Tidsram: bedöms 24 timmar, 48 timmar och 7 dagar efter behandling.
|
Analgetikaintag registreras, Deltagarna i studien kommer att bli ombedda att registrera eventuellt analgetikum som tagits och antalet tabeller under tidsramen.
|
bedöms 24 timmar, 48 timmar och 7 dagar efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dareen Azzouz, Primary Health Care Corporation
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aslan T, Donmez Ozkan H. The effect of two calcium silicate-based and one epoxy resin-based root canal sealer on postoperative pain: a randomized controlled trial. Int Endod J. 2021 Feb;54(2):190-197. doi: 10.1111/iej.13411. Epub 2020 Oct 17.
- Tan HSG, Lim KC, Lui JN, Lai WMC, Yu VSH. Postobturation Pain Associated with Tricalcium Silicate and Resin-based Sealer Techniques: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2021 Feb;47(2):169-177. doi: 10.1016/j.joen.2020.10.013. Epub 2020 Oct 22.
- Zamparini F, Lenzi J, Duncan HF, Spinelli A, Gandolfi MG, Prati C. The efficacy of premixed bioceramic sealers versus standard sealers on root canal treatment outcome, extrusion rate and post-obturation pain: A systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2024 Aug;57(8):1021-1042. doi: 10.1111/iej.14069. Epub 2024 Apr 12.
- Khandelwal A, Jose J, Teja KV, Palanivelu A. Comparative evaluation of postoperative pain and periapical healing after root canal treatment using three different base endodontic sealers - A randomized control clinical trial. J Clin Exp Dent. 2022 Feb 1;14(2):e144-e152. doi: 10.4317/jced.59034. eCollection 2022 Feb.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BUHOOTH-D-24-000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Ett lösenordsskyddat datorsystem används för att säkerställa säker datalagring. Endast krypterade system används för att lagra forskningsdata på bärbara datorer. Ett låst arkivskåp används för att lagra forskningsrelaterade pappersformulär. Tillgång till studiedata är begränsad till endast ett fåtal medlemmar av studieteamet. Planer är inställda på att förstöra all forskningsgenererad data efter 3 år enligt PHCC-reglerna. Studierapporten / publiceringen visar endast sammanställda resultat utan identifierare.
Endast avidentifierade studiedata lagras. Ett kodnummer används istället för deltagarens riktiga namn på studiedata och blod-/vävnadsprover.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .