Biokeraamisten ja epoksihartsipohjaisten tiivisteiden vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun juurihoidon jälkeen
Biokeraamisten ja epoksihartsipohjaisten tiivisteiden vaikutusten vertailu juurihoitojen jälkeiseen postoperatiiviseen kipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Primary Health Care Corporationissa, Qatar.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Juurikanavatiivisteet ovat välttämättömiä endodonttisen hoidon onnistumiselle. Niiden fysikaaliset ominaisuudet, biologinen yhteensopivuus ja vuorovaikutukset periapikaalisten kudosten kanssa vaikuttavat suoraan postoperatiiviseen kipuun ja paranemiseen. Endodontiset tiivisteet aktivoivat kolmoishermoston nosiseptoreita, mikä johtaa CGRP:n (kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi) vapautumiseen, mikä aiheuttaa kipua ja neurogeenisen tulehdusvasteen. Hartsipohjaisia tiivisteaineita käytetään laajalti endodontiassa niiden erinomaisten fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien vuoksi. Niillä on kuitenkin rajoituksia, mukaan lukien tarve täysin kuivalle kanavalle johtuen niiden huomattavasta hydrofobisuudesta ja niiden alkuperäisestä sytotoksisesta aktiivisuudesta, jota ei voida täysin hallita.
Biokeraamiset tiivisteet edustavat uuden sukupolven endodonttisia tiivisteitä, joita monet hammaslääketieteen ammattilaiset suosivat pienen hiukkaskoon (alle 2 mikrometriä), myrkyllisyytensä, korkean kudosten yhteensopivuuden, korkean hydrofiilisyyden ja minimaalisten mittamuutosten vuoksi. Retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet vaihtelevia tuloksia, jotka liittyvät leikkauksen jälkeiseen kipuun hartsipohjaisilla tai biokeraamisilla tiivisteillä tehdyn juurihoidon jälkeen.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen kivun ja analgeettien esiintymistä ja voimakkuutta juurihoitojen jälkeen käyttämällä kahta erityyppistä juurikanavatiivistettä.
Menetelmät/suunnittelu: Tämä tutkimus on binäärituloksinen satunnaistettu tutkimus, joka noudattaa Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeita satunnaistetuille ei-lääkehoidon tutkimuksille. Tutkimusnäyte koostuu aikuisista potilaista, joilla on pysyvä yksijuurinen hammas, jolla on diagnosoitu oireeton apikaalinen parodontiitti. Osallistujat jaetaan satunnaisesti hoidettaviksi PHCC Qatarin endodontiaklinikalla joko hartsipohjaisilla tiivisteillä (kontrolliryhmä) tai biokeraamisilla tiivisteillä (kokeellinen ryhmä), jotta voidaan verrata leikkauksen jälkeistä kipua juurihoidon jälkeen.
Potilaita tarkkaillaan kivun tai muiden komplikaatioiden esiintymisen varalta 24 tuntia, 48 tuntia ja 7 päivää hoidon jälkeen. Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 24 tuntia, 48 tuntia ja yksi viikko hoidon jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyyden ja kipulääkkeen tarpeen erot analysoidaan khin neliötestillä. Erot kivun voimakkuudessa hoidon jälkeen analysoidaan ordinaalisella (lineaarisella) chi-neliötestillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dareen Azzouz
- Puhelinnumero: 0097450148511
- Sähköposti: dazzouz@phcc.gov.qa
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hafiz Mohamed
- Puhelinnumero: 0097455065586
- Sähköposti: hafmohamed@phcc.gov.qa
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar
- Rekrytointi
- Primary Health Corporation
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Section
- Puhelinnumero: 0097444069917
- Sähköposti: researchsection@phcc.gov.qa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pysyvä yksijuurinen hammas 1-1 konfiguraatio ja täydellinen juuren kehitys.
- Vaatii juurihoitoa.
- Diagnosoitu oireeton apikaalinen parodontiitti, oireettomat hampaat periapikaalinen indeksi osoittavat apikaalisen radiolukenssin.
- Haluaa osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Kyvyttömyys saavuttaa työpituus, komplikaatio hoidon aikana.
- Uudelleenkäsittelyhampaat, monijuuriset hampaat.
- Parodontologiset hampaat.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää käsitellään käyttäen hartsipohjaista tiivistettä obturoinnin aikana, joka valitaan satunnaisesti.
|
Juurikanavatiiviste sijoitetaan juurikanavien sisään obturaatiotoimenpiteen aikana dentiiniseinämän tiivistämiseksi ja jäljellä olevan hampaan kudoksen vahvistamiseksi. Se valitaan satunnaisesti tutkimusnäytteisiin.
|
|
Active Comparator: Interventio
Vertailuryhmä saa Biokeraamista tiivistettä obturaation aikana interventioon, joka valitaan satunnaisesti.
|
Juurikanavatiiviste sijoitetaan juurikanavien sisään obturaatiotoimenpiteen aikana dentiiniseinämän tiivistämiseksi ja jäljellä olevan hampaan kudoksen vahvistamiseksi. Se valitaan satunnaisesti tutkimusnäytteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipukysely
Aikaikkuna: arvioitiin 24 tuntia, 48 tuntia ja 7 päivää hoidon jälkeen.
|
Tutkimusryhmien osallistujille lähetetään kyselylomake, jossa kirjataan, onko heillä kipua juurihoitohoidon jälkeen kunkin tyyppisten tutkimustiivisteiden levittämisen jälkeen vai ei, ajanjakson aikana.
|
arvioitiin 24 tuntia, 48 tuntia ja 7 päivää hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: arvioitiin 24 tuntia, 48 tuntia ja 7 päivää hoidon jälkeen.
|
Potilasta pyydetään mittaamaan leikkauksen jälkeisen kipunsa voimakkuutta Visual Analog Scale -asteikolla.
Se koostuu suorasta viivasta, joka on yleensä 10 senttimetriä pitkä ja jonka päätepiste määrittää kivun äärimmäisyydet.
Viivan toinen pää edustaa ei kipua (yleensä merkitty 0:lla), kun taas toinen pää edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua" (yleensä merkitty arvolla 10) osallistuja merkitsee pisteen viivalla, joka vastaa heidän kokemaansa kivun voimakkuutta.
Etäisyys "kiputtomasta" päästä merkkiin mitataan ja sitä käytetään kivun tason kvantifiointiin aikakehyksen aikana.
|
arvioitiin 24 tuntia, 48 tuntia ja 7 päivää hoidon jälkeen.
|
|
Kipulääke
Aikaikkuna: arvioitiin 24 tuntia, 48 tuntia ja 7 päivää hoidon jälkeen.
|
Kipulääkkeiden saanti kirjataan. Tutkimukseen osallistujia pyydetään kirjaamaan kaikki otetut kipulääkkeet ja taulukoiden lukumäärä aikajakson aikana.
|
arvioitiin 24 tuntia, 48 tuntia ja 7 päivää hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dareen Azzouz, Primary Health Care Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aslan T, Donmez Ozkan H. The effect of two calcium silicate-based and one epoxy resin-based root canal sealer on postoperative pain: a randomized controlled trial. Int Endod J. 2021 Feb;54(2):190-197. doi: 10.1111/iej.13411. Epub 2020 Oct 17.
- Tan HSG, Lim KC, Lui JN, Lai WMC, Yu VSH. Postobturation Pain Associated with Tricalcium Silicate and Resin-based Sealer Techniques: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2021 Feb;47(2):169-177. doi: 10.1016/j.joen.2020.10.013. Epub 2020 Oct 22.
- Zamparini F, Lenzi J, Duncan HF, Spinelli A, Gandolfi MG, Prati C. The efficacy of premixed bioceramic sealers versus standard sealers on root canal treatment outcome, extrusion rate and post-obturation pain: A systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2024 Aug;57(8):1021-1042. doi: 10.1111/iej.14069. Epub 2024 Apr 12.
- Khandelwal A, Jose J, Teja KV, Palanivelu A. Comparative evaluation of postoperative pain and periapical healing after root canal treatment using three different base endodontic sealers - A randomized control clinical trial. J Clin Exp Dent. 2022 Feb 1;14(2):e144-e152. doi: 10.4317/jced.59034. eCollection 2022 Feb.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUHOOTH-D-24-000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen turvalliseen säilytykseen käytetään salasanasuojattua tietokonejärjestelmää. Tutkimustietojen tallentamiseen kannettaviin tietokoneisiin käytetään vain salattuja järjestelmiä. Lukittua arkistokaappia käytetään tutkimukseen liittyvien paperilomakkeiden säilyttämiseen. Tutkimustietoihin pääsee vain muutama tutkimusryhmän jäsen. Suunnitelmissa on tuhota kaikki tutkimuksessa tuotettu data 3 vuoden kuluttua PHCC:n määräysten mukaisesti. Tutkimusraportti / julkaisu näyttää vain kootut tulokset ilman tunnisteita.
Vain tunnistamattomat tutkimustiedot tallennetaan. Tutkimustiedoissa ja veri-/kudosnäytteissä käytetään koodinumeroa osallistujan oikean nimen sijaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .