Comparación de los efectos de los selladores a base de resina epoxi y biocerámica sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento del conducto radicular
Comparación de los efectos de los selladores a base de biocerámica y resina epoxi sobre el dolor posoperatorio después del tratamiento del conducto radicular: un ensayo controlado aleatorio en Primary Health Care Corporation, Qatar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los selladores de conductos radiculares son esenciales para el éxito del tratamiento de endodoncia. Sus propiedades físicas, biocompatibilidad e interacciones con los tejidos periapicales afectan directamente el dolor y la curación posoperatorios. Los selladores endodónticos activan los nociceptores del trigémino, lo que provoca la liberación de CGRP (péptido relacionado con el gen de la calcitonina), que provoca dolor y una respuesta inflamatoria neurogénica. Los selladores a base de resina se utilizan ampliamente en endodoncia debido a sus propiedades fisicoquímicas superiores. Sin embargo, tienen limitaciones, entre ellas la necesidad de un conducto completamente seco debido a su marcada hidrofobicidad y su actividad citotóxica inicial, que no puede controlarse por completo.
Los selladores biocerámicos representan una nueva generación de selladores endodónticos preferidos por muchos profesionales dentales debido a su pequeño tamaño de partículas (menos de 2 micrómetros), no toxicidad, alta compatibilidad con los tejidos, alta hidrofilia y cambios dimensionales mínimos. Los estudios retrospectivos han mostrado resultados variables relacionados con el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto con selladores biocerámicos o a base de resina.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo comparar la aparición y la intensidad del dolor posoperatorio y la ingesta de analgésicos después del tratamiento de conducto utilizando dos tipos diferentes de selladores de conducto radicular.
Métodos/Diseño: Este estudio es un ensayo aleatorio de resultados binarios, que sigue las pautas de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT) para ensayos aleatorios de tratamiento no farmacológico. La muestra del estudio estará formada por pacientes adultos con diente unirradicular permanente diagnosticados de periodontitis apical asintomática. Los participantes serán asignados al azar para ser tratados en la clínica de endodoncia de PHCC Qatar con selladores a base de resina (grupo de control) o selladores biocerámicos (grupo experimental) para comparar el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto.
Los pacientes serán observados para detectar dolor o cualquier otra complicación a las 24 horas, 48 horas y 7 días después del tratamiento. El dolor posoperatorio se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) a las 24 horas, 48 horas y una semana después del tratamiento.
Las diferencias en la incidencia de dolor posoperatorio y la necesidad de un analgésico se analizarán mediante la prueba de chi-cuadrado. Las diferencias en la intensidad del dolor después del tratamiento se analizarán mediante la prueba de chi-cuadrado ordinal (lineal).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dareen Azzouz
- Número de teléfono: 0097450148511
- Correo electrónico: dazzouz@phcc.gov.qa
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hafiz Mohamed
- Número de teléfono: 0097455065586
- Correo electrónico: hafmohamed@phcc.gov.qa
Ubicaciones de estudio
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Doha, Katar
- Reclutamiento
- Primary Health Corporation
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Contacto:
- Research Section
- Número de teléfono: 0097444069917
- Correo electrónico: researchsection@phcc.gov.qa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diente unirradicular permanente, configuración 1-1 y desarrollo radicular completo.
- Requerir tratamiento de conducto.
- Diagnosticado con periodontitis apical asintomática, los dientes asintomáticos, el índice periapical exhibirán una radiolucidez apical.
- Dispuesto a participar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Incapacidad para alcanzar la longitud de trabajo, complicación durante el tratamiento.
- Dientes de retratamiento, dientes multirradiculares.
- Dientes comprometidos periodontalmente.
- Pacientes que no cooperan.
- Pacientes embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control será tratado utilizando un sellador a base de resina durante la obturación que se seleccionará al azar.
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Se colocará sellador de conductos radiculares dentro de los conductos radiculares durante el procedimiento de obturación para sellar la pared de la dentina y reforzar el tejido dental restante. Se seleccionará al azar para las muestras del estudio.
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Comparador activo: Intervención
El grupo de comparación recibirá sellador Bioceramic durante la obturación como intervención que será seleccionado al azar.
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Se colocará sellador de conductos radiculares dentro de los conductos radiculares durante el procedimiento de obturación para sellar la pared de la dentina y reforzar el tejido dental restante. Se seleccionará al azar para las muestras del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cuestionario de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: evaluado a las 24 horas, 48 horas y 7 días después del tratamiento.
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Los participantes de los grupos de estudio recibirán un cuestionario para registrar si experimentaron dolor después del tratamiento de conducto después de aplicar cada tipo de selladores del estudio o no, durante el período de tiempo.
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evaluado a las 24 horas, 48 horas y 7 días después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: evaluado a las 24 horas, 48 horas y 7 días después del tratamiento.
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Se le pedirá al paciente que mida la intensidad de su dolor posoperatorio utilizando una escala analógica visual.
Consiste en una línea recta, generalmente de 10 centímetros de largo, cuyo punto final define los extremos del dolor.
Un extremo de la línea representa ningún dolor (generalmente marcado como 0), mientras que el otro extremo representa el "peor dolor imaginable" (generalmente marcado como 10). Los participantes marcan un punto en la línea que corresponde a la intensidad del dolor percibido.
Luego se mide la distancia desde el extremo "sin dolor" hasta la marca y se utiliza para cuantificar el nivel de dolor durante el período de tiempo.
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evaluado a las 24 horas, 48 horas y 7 días después del tratamiento.
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Analgésico
Periodo de tiempo: evaluado a las 24 horas, 48 horas y 7 días después del tratamiento.
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Ingesta de analgésicos registrada. Se pedirá a los participantes del estudio que registren cualquier analgésico tomado y el número de tablas durante el período de tiempo.
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evaluado a las 24 horas, 48 horas y 7 días después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dareen Azzouz, Primary Health Care Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aslan T, Donmez Ozkan H. The effect of two calcium silicate-based and one epoxy resin-based root canal sealer on postoperative pain: a randomized controlled trial. Int Endod J. 2021 Feb;54(2):190-197. doi: 10.1111/iej.13411. Epub 2020 Oct 17.
- Tan HSG, Lim KC, Lui JN, Lai WMC, Yu VSH. Postobturation Pain Associated with Tricalcium Silicate and Resin-based Sealer Techniques: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2021 Feb;47(2):169-177. doi: 10.1016/j.joen.2020.10.013. Epub 2020 Oct 22.
- Zamparini F, Lenzi J, Duncan HF, Spinelli A, Gandolfi MG, Prati C. The efficacy of premixed bioceramic sealers versus standard sealers on root canal treatment outcome, extrusion rate and post-obturation pain: A systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2024 Aug;57(8):1021-1042. doi: 10.1111/iej.14069. Epub 2024 Apr 12.
- Khandelwal A, Jose J, Teja KV, Palanivelu A. Comparative evaluation of postoperative pain and periapical healing after root canal treatment using three different base endodontic sealers - A randomized control clinical trial. J Clin Exp Dent. 2022 Feb 1;14(2):e144-e152. doi: 10.4317/jced.59034. eCollection 2022 Feb.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- BUHOOTH-D-24-000
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Sólo se almacenan datos del estudio no identificados. Se utiliza un número de código en lugar del nombre real del participante en los datos del estudio y en las muestras de sangre/tejido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .