Comparação dos efeitos de selantes biocerâmicos e à base de resina epóxi na dor pós-operatória após tratamento de canal radicular
Comparação dos efeitos de selantes biocerâmicos e à base de resina epóxi na dor pós-operatória após tratamento de canal radicular: um ensaio clínico randomizado na Primary Health Care Corporation, Qatar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cimentos endodônticos são essenciais para o sucesso do tratamento endodôntico. Suas propriedades físicas, biocompatibilidade e interações com os tecidos periapicais afetam diretamente a dor e a cicatrização pós-operatória. Os cimentos endodônticos ativam os nociceptores trigêmeos, levando à liberação de CGRP (peptídeo relacionado ao gene da calcitonina), que causa dor e resposta inflamatória neurogênica. Os cimentos à base de resina são amplamente utilizados em endodontia devido às suas propriedades físico-químicas superiores. No entanto, apresentam limitações, incluindo a necessidade de um canal completamente seco devido à sua acentuada hidrofobicidade e à sua atividade citotóxica inicial, que não pode ser totalmente controlada.
Os cimentos biocerâmicos representam uma nova geração de cimentos endodônticos que são preferidos por muitos profissionais de odontologia devido ao seu pequeno tamanho de partícula (menos de 2 micrômetros), não toxicidade, alta compatibilidade tecidual, alta hidrofilicidade e alterações dimensionais mínimas. Estudos retrospectivos mostraram resultados variados relacionados à dor pós-operatória após tratamento de canal radicular com cimentos à base de resina ou biocerâmicos.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo comparar a ocorrência e intensidade da dor pós-operatória e ingestão de analgésicos após tratamento endodôntico usando dois tipos diferentes de cimentos endodônticos.
Métodos/Desenho: Este estudo é um ensaio randomizado de resultado binário, seguindo as diretrizes do Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) para ensaios randomizados de tratamento não farmacológico. A amostra do estudo será composta por pacientes adultos com dente permanente uniradicular com diagnóstico de periodontite apical assintomática. Os participantes serão alocados aleatoriamente para serem tratados na clínica endodôntica do PHCC Qatar com selantes à base de resina (grupo controle) ou selantes biocerâmicos (grupo experimental) para comparar a dor pós-operatória após tratamento de canal radicular.
Os pacientes serão observados quanto à ocorrência de dor ou quaisquer outras complicações 24 horas, 48 horas e 7 dias após o tratamento. A dor pós-operatória será avaliada por meio de uma escala visual analógica (VAS) 24 horas, 48 horas e uma semana após o tratamento.
As diferenças na incidência de dor pós-operatória e na necessidade de analgésico serão analisadas pelo teste do qui-quadrado. As diferenças na intensidade da dor após o tratamento serão analisadas por meio do teste qui-quadrado ordinal (linear).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dareen Azzouz
- Número de telefone: 0097450148511
- E-mail: dazzouz@phcc.gov.qa
Estude backup de contato
- Nome: Hafiz Mohamed
- Número de telefone: 0097455065586
- E-mail: hafmohamed@phcc.gov.qa
Locais de estudo
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Doha, Catar
- Recrutamento
- Primary Health Corporation
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Contato:
- Research Section
- Número de telefone: 0097444069917
- E-mail: researchsection@phcc.gov.qa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Configuração permanente de dente com raiz única 1-1 e desenvolvimento radicular completo.
- Requer tratamento de canal radicular.
- Diagnosticado com periodontite apical assintomática, dentes assintomáticos, o índice periapical exibirá uma radiolucência apical.
- Disposto a participar.
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos.
- Incapacidade de atingir o comprimento de trabalho, complicação durante o tratamento.
- Dentes de retratamento, dentes multi-enraizados.
- Dentes comprometidos periodontologicamente.
- Pacientes não cooperativos.
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle será tratado com cimento à base de resina durante a obturação que será selecionado aleatoriamente.
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O selante de canal radicular será colocado dentro dos canais radiculares durante o procedimento de obturação para selar a parede dentinária e reforçar o tecido dentário remanescente.
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Comparador Ativo: Intervenção
O grupo comparador receberá selante biocerâmico durante a obturação como intervenção que será selecionada aleatoriamente.
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O selante de canal radicular será colocado dentro dos canais radiculares durante o procedimento de obturação para selar a parede dentinária e reforçar o tecido dentário remanescente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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questionário de dor pós-operatória
Prazo: avaliado 24 horas, 48 horas e 7 dias após o tratamento.
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Os participantes dos grupos de estudo receberão um questionário para registrar se sentiram dor após o tratamento do canal radicular após a aplicação de cada tipo de cimento do estudo ou não, durante o período de tempo.
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avaliado 24 horas, 48 horas e 7 dias após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: avaliado 24 horas, 48 horas e 7 dias após o tratamento.
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O paciente será solicitado a medir a intensidade da dor pós-operatória usando uma escala visual analógica.
Consiste em uma linha reta, geralmente de 10 centímetros de comprimento, com ponto final definindo os extremos da dor.
Uma extremidade da linha representa nenhuma dor (geralmente marcada como 0), enquanto a outra extremidade representa a 'pior dor imaginável' (geralmente marcada como 10). O participante marca um ponto na linha que corresponde à intensidade da dor percebida.
A distância da extremidade 'sem dor' até a marca é então medida e usada para quantificar o nível de dor durante o período de tempo.
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avaliado 24 horas, 48 horas e 7 dias após o tratamento.
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Analgésico
Prazo: avaliado 24 horas, 48 horas e 7 dias após o tratamento.
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Ingestão de analgésico registrada. Os participantes do estudo serão solicitados a registrar qualquer analgésico tomado e o número de mesas durante o período.
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avaliado 24 horas, 48 horas e 7 dias após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dareen Azzouz, Primary Health Care Corporation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aslan T, Donmez Ozkan H. The effect of two calcium silicate-based and one epoxy resin-based root canal sealer on postoperative pain: a randomized controlled trial. Int Endod J. 2021 Feb;54(2):190-197. doi: 10.1111/iej.13411. Epub 2020 Oct 17.
- Tan HSG, Lim KC, Lui JN, Lai WMC, Yu VSH. Postobturation Pain Associated with Tricalcium Silicate and Resin-based Sealer Techniques: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2021 Feb;47(2):169-177. doi: 10.1016/j.joen.2020.10.013. Epub 2020 Oct 22.
- Zamparini F, Lenzi J, Duncan HF, Spinelli A, Gandolfi MG, Prati C. The efficacy of premixed bioceramic sealers versus standard sealers on root canal treatment outcome, extrusion rate and post-obturation pain: A systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2024 Aug;57(8):1021-1042. doi: 10.1111/iej.14069. Epub 2024 Apr 12.
- Khandelwal A, Jose J, Teja KV, Palanivelu A. Comparative evaluation of postoperative pain and periapical healing after root canal treatment using three different base endodontic sealers - A randomized control clinical trial. J Clin Exp Dent. 2022 Feb 1;14(2):e144-e152. doi: 10.4317/jced.59034. eCollection 2022 Feb.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BUHOOTH-D-24-000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Um sistema de computador protegido por senha é usado para garantir o armazenamento seguro de dados. Somente sistemas criptografados são usados para armazenar dados de pesquisa em laptops. Um arquivo trancado é usado para armazenar formulários de papel relacionados à pesquisa. O acesso aos dados do estudo é limitado a apenas alguns membros da equipe de estudo. Estão definidos planos para destruir todos os dados gerados pela pesquisa após 3 anos, de acordo com os regulamentos do PHCC. a publicação mostrará apenas resultados agregados sem identificadores.
Apenas dados de estudo desidentificados são armazenados. Um número de código é usado em vez do nome real do participante nos dados do estudo e nas amostras de sangue/tecido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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