Comparaison des effets des scellants à base de bio-céramique et de résine époxy sur la douleur postopératoire après un traitement canalaire
Comparaison des effets des scellants à base de bio-céramique et de résine époxy sur la douleur postopératoire après un traitement canalaire : un essai contrôlé randomisé à la Primary Health Care Corporation, Qatar.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les scellants canalaires sont essentiels au succès du traitement endodontique. Leurs propriétés physiques, leur biocompatibilité et leurs interactions avec les tissus péri-apicaux affectent directement la douleur postopératoire et la cicatrisation. Les scellants endodontiques activent les nocicepteurs trigéminaux, conduisant à la libération de CGRP (peptide lié au gène de la calcitonine), qui provoque des douleurs et une réponse inflammatoire neurogène. Les scellants à base de résine sont largement utilisés en endodontie en raison de leurs propriétés physico-chimiques supérieures. Ils présentent cependant des limites, notamment la nécessité d'un canal complètement sec en raison de leur hydrophobie marquée et de leur activité cytotoxique initiale, qui ne peut être entièrement contrôlée.
Les scellants biocéramiques représentent une nouvelle génération de scellants endodontiques privilégiés par de nombreux professionnels dentaires en raison de leur petite taille de particules (moins de 2 micromètres), de leur non-toxicité, de leur compatibilité tissulaire élevée, de leur hydrophilie élevée et de leurs changements dimensionnels minimes. Des études rétrospectives ont montré des résultats variables liés à la douleur postopératoire après un traitement canalaire à l'aide de scellants à base de résine ou de biocéramique.
Objectif : Cette étude vise à comparer l'apparition et l'intensité de la douleur postopératoire et de la prise d'analgésiques après un traitement canalaire à l'aide de deux types différents de scellants canalaires.
Méthodes/Conception : Cette étude est un essai randomisé à résultats binaires, suivant les directives Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) pour les essais randomisés de traitement non pharmacologique. L'échantillon de l'étude sera composé de patients adultes présentant une dent permanente à racine unique diagnostiquée avec une parodontite apicale asymptomatique. Les participants seront répartis au hasard pour être traités dans la clinique d'endodontie du PHCC Qatar avec des scellants à base de résine (groupe témoin) ou des scellants biocéramiques (groupe expérimental) pour comparer la douleur postopératoire après un traitement canalaire.
Les patients seront observés pour détecter l'apparition de douleurs ou de toute autre complication 24 heures, 48 heures et 7 jours après le traitement. La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) 24 heures, 48 heures et une semaine après le traitement.
Les différences dans l'incidence de la douleur postopératoire et la nécessité d'un analgésique seront analysées à l'aide du test du chi carré. Les différences d'intensité de la douleur après le traitement seront analysées à l'aide du test du chi carré ordinal (linéaire).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dareen Azzouz
- Numéro de téléphone: 0097450148511
- E-mail: dazzouz@phcc.gov.qa
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hafiz Mohamed
- Numéro de téléphone: 0097455065586
- E-mail: hafmohamed@phcc.gov.qa
Lieux d'étude
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Doha, Qatar
- Recrutement
- Primary Health Corporation
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Contact:
- Research Section
- Numéro de téléphone: 0097444069917
- E-mail: researchsection@phcc.gov.qa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Dent permanente à racine unique, configuration 1-1 et développement radiculaire complet.
- Nécessitant un traitement canalaire.
- Diagnostiqué avec une parodontite apicale asymptomatique, les dents asymptomatiques, l'index périapical présentera une radioclarté apicale.
- Prêt à participer.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis.
- Incapacité d’atteindre la longueur utile, complication pendant le traitement.
- Dents de retraitement, dents multi-racinées.
- Dents parodontologiques compromises.
- Patients peu coopératifs.
- Patientes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera traité en utilisant un scellant à base de résine pendant l'obturation qui sera sélectionné au hasard.
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Un scellant canalaire sera placé à l'intérieur des canaux radiculaires pendant la procédure d'obturation pour sceller la paroi dentine et renforcer le tissu dentaire restant. Il sera sélectionné au hasard parmi les échantillons d'étude.
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Comparateur actif: Intervention
Le groupe comparateur recevra un scellant biocéramique pendant l'obturation comme intervention qui sera sélectionnée au hasard.
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Un scellant canalaire sera placé à l'intérieur des canaux radiculaires pendant la procédure d'obturation pour sceller la paroi dentine et renforcer le tissu dentaire restant. Il sera sélectionné au hasard parmi les échantillons d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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questionnaire sur la douleur postopératoire
Délai: évalué 24 heures, 48 heures et 7 jours après le traitement.
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Les participants des groupes d'étude recevront un questionnaire pour enregistrer s'ils ont ressenti de la douleur après le traitement canalaire après l'application de chaque type de scellants à l'étude ou non, pendant la période.
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évalué 24 heures, 48 heures et 7 jours après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: évalué 24 heures, 48 heures et 7 jours après le traitement.
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Il sera demandé au patient de mesurer l'intensité de sa douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Il s’agit d’une ligne droite, généralement de 10 centimètres de long, dont le point final définit les extrêmes de la douleur.
Une extrémité de la ligne ne représente aucune douleur (généralement marquée par 0), tandis que l'autre extrémité représente la « pire douleur imaginable » (généralement marquée par 10). Les participants marquent un point sur la ligne qui correspond à l'intensité de leur douleur perçue.
La distance entre l'extrémité « sans douleur » et la marque est ensuite mesurée et utilisée pour quantifier le niveau de douleur pendant la période.
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évalué 24 heures, 48 heures et 7 jours après le traitement.
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Analgésique
Délai: évalué 24 heures, 48 heures et 7 jours après le traitement.
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Prise d'analgésique enregistrée, les participants à l'étude seront invités à enregistrer tout analgésique pris et le nombre de tables pendant la période.
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évalué 24 heures, 48 heures et 7 jours après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dareen Azzouz, Primary Health Care Corporation
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aslan T, Donmez Ozkan H. The effect of two calcium silicate-based and one epoxy resin-based root canal sealer on postoperative pain: a randomized controlled trial. Int Endod J. 2021 Feb;54(2):190-197. doi: 10.1111/iej.13411. Epub 2020 Oct 17.
- Tan HSG, Lim KC, Lui JN, Lai WMC, Yu VSH. Postobturation Pain Associated with Tricalcium Silicate and Resin-based Sealer Techniques: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2021 Feb;47(2):169-177. doi: 10.1016/j.joen.2020.10.013. Epub 2020 Oct 22.
- Zamparini F, Lenzi J, Duncan HF, Spinelli A, Gandolfi MG, Prati C. The efficacy of premixed bioceramic sealers versus standard sealers on root canal treatment outcome, extrusion rate and post-obturation pain: A systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2024 Aug;57(8):1021-1042. doi: 10.1111/iej.14069. Epub 2024 Apr 12.
- Khandelwal A, Jose J, Teja KV, Palanivelu A. Comparative evaluation of postoperative pain and periapical healing after root canal treatment using three different base endodontic sealers - A randomized control clinical trial. J Clin Exp Dent. 2022 Feb 1;14(2):e144-e152. doi: 10.4317/jced.59034. eCollection 2022 Feb.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BUHOOTH-D-24-000
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Seules les données d'étude anonymisées sont stockées. Un numéro de code est utilisé à la place du vrai nom du participant sur les données de l'étude et les échantillons de sang/tissus.
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