生物陶瓷和环氧树脂封闭剂对根管治疗术后疼痛的影响比较
生物陶瓷和环氧树脂封闭剂对根管治疗后疼痛的影响比较：卡塔尔初级卫生保健公司的随机对照试验。
研究概览
详细说明
根管封闭剂对于牙髓治疗的成功至关重要。 它们的物理特性、生物相容性以及与根尖周组织的相互作用直接影响术后疼痛和愈合。 牙髓封闭剂激活三叉神经伤害感受器，导致 CGRP（降钙素基因相关肽）的释放，从而引起疼痛和神经源性炎症反应。 树脂基封闭剂由于其优异的理化特性而广泛应用于牙髓治疗。 然而，它们也有局限性，包括由于其明显的疏水性和最初的细胞毒性活性而需要完全干燥的根管，而这些不能完全控制。
生物陶瓷封闭剂代表了新一代牙髓封闭剂，由于其粒径小（小于2微米）、无毒、组织相容性高、亲水性高、尺寸变化小等特点，受到许多牙科专业人士的青睐。 回顾性研究表明，使用树脂基或生物陶瓷封闭剂进行根管治疗后，术后疼痛会产生不同的结果。
目的：本研究旨在比较使用两种不同类型的根管封闭剂进行根管治疗后术后疼痛的发生情况和强度以及镇痛剂的摄入量。
方法/设计：本研究是一项二元结果随机试验，遵循非药物治疗随机试验的报告试验综合标准 (CONSORT) 指南。 研究样本将包括患有无症状根尖周炎、患有单根恒牙的成年患者。 参与者将被随机分配到卡塔尔 PHCC 的牙髓诊所接受树脂封闭剂（对照组）或生物陶瓷封闭剂（实验组）的治疗，以比较根管治疗后的术后疼痛。
治疗后24小时、48小时和7天观察患者是否出现疼痛或任何其他并发症。 将在治疗后 24 小时、48 小时和 1 周使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛。
将使用卡方检验分析术后疼痛发生率和镇痛药需求的差异。 将使用序数（线性）卡方检验分析治疗后疼痛强度的差异。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Dareen Azzouz
- 电话号码：0097450148511
- 邮箱：dazzouz@phcc.gov.qa
研究联系人备份
- 姓名：Hafiz Mohamed
- 电话号码：0097455065586
- 邮箱：hafmohamed@phcc.gov.qa
学习地点
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Doha、卡塔尔
- 招聘中
- Primary Health Corporation
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接触：
- Research Section
- 电话号码：0097444069917
- 邮箱：researchsection@phcc.gov.qa
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 永久单根牙齿1-1配置和完整的牙根发育。
- 需要根管治疗。
- 诊断为无症状根尖周炎，牙齿无症状，根尖指数将呈现根尖射线可透性。
- 愿意参加。
排除标准：
- 医疗受损的患者。
- 无法达到工作长度，治疗期间出现并发症。
- 再治疗牙齿、多根牙。
- 牙周病学受损的牙齿。
- 不合作的患者。
- 怀孕患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
对照组将在封闭过程中使用树脂封闭剂进行治疗，随机选择。
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根管封闭剂将在封闭过程中放置在根管内，以密封牙本质壁并加固剩余的牙齿组织。它将随机选择到研究样本中。
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有源比较器：干涉
比较组将在闭塞期间接受生物陶瓷封闭剂作为干预措施，该干预措施将随机选择。
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根管封闭剂将在封闭过程中放置在根管内，以密封牙本质壁并加固剩余的牙齿组织。它将随机选择到研究样本中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛问卷
大体时间：在治疗后24小时、48小时和7天进行评估。
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研究组的参与者将收到一份调查问卷，记录他们在使用每种类型的研究封闭剂后在根管治疗后是否感到疼痛。
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在治疗后24小时、48小时和7天进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛的强度
大体时间：在治疗后24小时、48小时和7天进行评估。
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将要求患者使用视觉模拟量表测量术后疼痛的强度。
它由一条直线组成，通常长 10 厘米，终点定义了疼痛的极限。
线的一端代表没有疼痛（通常标记为 0），而另一端代表“可想象的最严重的疼痛”（通常标记为 10），参与者在线上标记与他们感知的疼痛强度相对应的点。
然后测量从“无痛”端到标记的距离，并用于量化时间范围内的疼痛程度。
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在治疗后24小时、48小时和7天进行评估。
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镇痛药
大体时间：在治疗后24小时、48小时和7天进行评估。
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记录镇痛剂的摄入量，研究参与者将被要求记录在时间范围内服用的任何镇痛剂和桌子的数量。
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在治疗后24小时、48小时和7天进行评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dareen Azzouz、Primary Health Care Corporation
出版物和有用的链接
一般刊物
- Aslan T, Donmez Ozkan H. The effect of two calcium silicate-based and one epoxy resin-based root canal sealer on postoperative pain: a randomized controlled trial. Int Endod J. 2021 Feb;54(2):190-197. doi: 10.1111/iej.13411. Epub 2020 Oct 17.
- Tan HSG, Lim KC, Lui JN, Lai WMC, Yu VSH. Postobturation Pain Associated with Tricalcium Silicate and Resin-based Sealer Techniques: A Randomized Clinical Trial. J Endod. 2021 Feb;47(2):169-177. doi: 10.1016/j.joen.2020.10.013. Epub 2020 Oct 22.
- Zamparini F, Lenzi J, Duncan HF, Spinelli A, Gandolfi MG, Prati C. The efficacy of premixed bioceramic sealers versus standard sealers on root canal treatment outcome, extrusion rate and post-obturation pain: A systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2024 Aug;57(8):1021-1042. doi: 10.1111/iej.14069. Epub 2024 Apr 12.
- Khandelwal A, Jose J, Teja KV, Palanivelu A. Comparative evaluation of postoperative pain and periapical healing after root canal treatment using three different base endodontic sealers - A randomized control clinical trial. J Clin Exp Dent. 2022 Feb 1;14(2):e144-e152. doi: 10.4317/jced.59034. eCollection 2022 Feb.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BUHOOTH-D-24-000
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计划共享个人参与者数据 (IPD)？
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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