동시에 발생하는 내재화 장애가 있는 개인의 오피오이드 사용 장애에 대한 자율 디지털 CBT 개입
2026년 2월 10일 업데이트: University of Minnesota
동시 발생하는 내재화 장애가 있는 개인의 오피오이드 사용 장애에 대한 자율 디지털 CBT 중재 - UG3
이 프로토콜의 주요 목적은 국립 약물 남용 연구소(NIDA) UG3/UH3 보조금(RFA-DA-23-049)의 UG3 단계(1단계)를 구현하는 것입니다.
이 단계는 오피오이드 사용 장애(OUD) 및 동시 불안 장애 또는 기분 장애(통칭하여 내면화 장애(INTD)라고 함)가 있는 개인을 위해 맞춤화된 디지털 인지 행동 치료(CBT) 프로그램인 NEAT-O의 파일럿 테스트에 전념합니다.
NEAT-O는 경험적으로 지원되는 CBT 프레임워크를 기반으로 하며, 특히 물질 사용 장애(SUD)의 동반 질환의 복잡성을 해결하기 위해 수정되었습니다.
이 파일럿 연구는 프로그램의 내용과 전달 방법을 개선하는 것을 목표로 OUD가 있는 15명의 참가자를 대상으로 NEAT-O의 유용성과 수용성을 평가할 것입니다.
파일럿 연구 결과는 UH3 단계(2단계)(N=300)의 포괄적인 RCT에 영향을 미칠 것입니다.
자금과 함께 UH3 단계로의 진행은 프로토콜 준수와 프로그램의 수용성 및 유용성을 입증하는 것을 포함하여 1단계의 이정표 충족에 달려 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세 성인
- 현재 OUD에 대한 DSM-5 진단(MINI 7 인터뷰에서 확인됨)
- 광장공포증(PD/Ag) 일반 불안 장애, 사회 불안 장애 또는 주요 우울증을 동반하거나 동반하지 않는 공황 장애에 대한 현재 DSM-5 진단(MINI 7 인터뷰에서 확인)
- 현재 MOUD를 사용하여 OUD 치료 중
- 연구 기간 동안 인터넷이 가능한 스마트폰에 액세스
- 현재 미국에 거주 중
- 사전 동의 제공
제외 기준:
- 정신병의 현재 진단
- 현재 시설(예: 감옥, 병원)
- 자가 보고된 임신
- 비영어권 사용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
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NEAT-O의 커리큘럼은 생리적, 심리적, 행동적 전략을 포괄하는 다각적인 접근 방식을 통해 부정적인 감정과 오피오이드 사용의 순환을 중단하도록 설계되었습니다.
이 프로그램에는 CBT의 핵심 치료 구성 요소를 포착하고 OUD 회복을 지원하는 기술을 가르치는 대화형 모듈이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 45일
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NEAT-O 모듈 완료율, 앱 사용 빈도, 액세스한 모듈 및 세션 길이(각 모듈 이후)로 측정됩니다.
상호 작용 빈도와 모듈 완료율은 빈도 수와 백분율을 사용하여 정량화됩니다.
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45일
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유용성
기간: 45일
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효율성, 효율성 및 만족도를 평가하기 위해 SUS(시스템 사용성 척도)를 사용하여 평가했습니다.
SUS는 10개 항목으로 구성된 잘 검증된 설문지이다.
27 SUS에서 70점 이상이면 수용 가능한 것으로 간주됩니다(Tx 이후).
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45일
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매력도와 정보의 질
기간: 45일
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MARS(Mobile Application Rating Scale)는 NEAT-O의 매력과 정보 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
MARS에서 3점 이상(최대 5점 만점)은 일반적으로 허용 가능한 것으로 간주되며 앱의 전반적인 품질과 콘텐츠(각 모듈 이후)가 높은 수준임을 나타냅니다.
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45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OUD가 있는 개인의 EMA 수집 타당성
기간: 45일
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EMA 절차 준수 여부는 EMA 프롬프트가 완료된 일수와 빈도 수 및 백분율을 사용하여 하루에 완료된 평균 프롬프트 수를 추적하여 평가됩니다.
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45일
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채용 및 유지 지표
기간: 45일
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모집 효과 및 참가자 유지는 모집 일정에 대한 수, 백분율 및 준수율을 포함한 기술 통계를 통해 모니터링됩니다.
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45일
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예비 효능 지표
기간: 45일
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오피오이드 사용 패턴(예: EMA 데이터, Tx 전후 측정), 삶의 질(WHODAS 2.0 점수), 중독의 신경생물학적 영역에서 파생된 측정.
이러한 조치는 초기 패턴과 개선 사항을 식별하기 위해 기술 및 추론 통계를 사용하여 분석됩니다.
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45일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 32774
- UG3DA059414 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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