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만성 심부전 환자와 비공식 간병인을 대상으로 한 간호사 주도 교육

2025년 9월 19일 업데이트: Konstantinos Giakoumidakis, Hellenic Mediterranean University

만성 심부전 환자와 비공식 간병인에 대한 간호사 주도 교육이 환자 치료 최적화 및 환자 임상 결과 개선에 미치는 영향

현재 연구는 만성 심부전 환자와 그 간병인에 대한 간호사 주도 교육의 영향을 조사하여 환자의 임상 결과를 개선하고 치료를 최적화하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

서론: 심부전은 유행성 특성을 갖는 임상 증후군이며, 연령이 높아질수록 유병률이 증가합니다. 환자의 자가 관리 행동의 발달은 질병의 영향을 효과적으로 관리하고 감소시키는 데 중요한 요소인 것 같습니다. 간호사가 지도하는 환자 교육은 결과 개선 및 자기 관리 행동 개발과 관련이 있습니다. 최근 몇 년간 여러 연구에서는 비공식 간병인이 질병 결과 개선에 기여하는 데 초점을 맞췄습니다. 환자와 간병인 모두를 위한 간호사 주도 교육은 간병 기술을 향상시켜 더 나은 질병 관리와 유익한 결과를 가져오는 것으로 나타났습니다.

목적: 만성 심부전 환자와 그 간병인에 대한 간호사 주도 교육의 영향을 조사하여 환자 모두에 대한 치료를 최적화하고 환자의 임상 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.

방법론: 독립 변수를 조작하고 대조군을 생성하여 무작위 대조 시험을 실시합니다. 환자는 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다: a) 일차 의료 정책 및 프로토콜에 따라 표준 치료를 받는 대조군(그룹 A); b) 첫 번째 개입 그룹(그룹 B)은 구두 세션, 교육 자료 및 정기적인 전화 통화를 통해 간호사 주도 교육을 받습니다. c) 두 번째 개입 그룹(그룹 C)은 설명된 간호사 주도 교육을 받는 동시에 간병인도 구두 세션, 전화 통화 및 적절하게 설계된 교육 자료를 통해 교육을 받습니다. 미네소타 심부전 환자 설문지, 히포크라테스 고혈압 자가 관리 척도, 적절한 약물 사용을 위한 자기 효능 척도의 그리스어 버전을 사용하여 삶의 질, 자가 관리 행동 및 약물 준수를 평가합니다. 간병인의 경우, EuroQol ED-5, 심부전 간병인 설문지, 간병인 죄책감 설문지의 그리스어 버전을 사용하여 삶의 질, 간병 부담, 죄책감을 각각 평가합니다. 측정은 환자 및 간병인 교육(최초 회의) 전, 첫 회의 후 1개월, 6개월 후에 실시됩니다. 통계 분석은 SPSS(버전 26)와 기술적, 추론적 통계 분석 방법을 사용하여 수행됩니다.

예상 결과: 제안된 연구는 환자와 간병인 모두를 위한 치료 최적화에 있어 간호사 주도 교육의 기여를 강조할 것으로 예상됩니다. 또한, 이번 교육을 통해 만성심부전 환자의 임상 결과가 더 좋아질 것으로 기대된다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Konstantinos Giakoumidakis, Associate Professor
  • 전화번호: 00306973793489
  • 이메일: kongiakoumidakis@hmu.gr

연구 연락처 백업

  • 이름: Elefteria Markaki, PhD candidate
  • 전화번호: 00306944582422
  • 이메일: elefmarkaki@hmu.gr

연구 장소

      • Heraklion, 그리스
        • 모병
        • Hellenic Mediterranean University
    • Crete
      • Heraklion, Crete, 그리스, 71410
        • 완전한
        • Hellenic Mediterranean University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 최근 질병으로 인해 병원에 입원한 환자
  • 그리스어에 능숙한 환자 및 간병인
  • 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공하는 환자 및 보호자
  • 6개월 이상 심부전 진단을 받은 환자
  • 6개월 이상 환자의 진료에 참여한 간병인
  • 유럽 ​​심장학회의 지침에 따라 약물을 복용하는 환자

제외 기준:

  • 정신 질환 병력, 최근 알코올 또는 약물 남용 병력, 치매, 알츠하이머병(환자 및 보호자 대상)
  • 그들의 진술에 따르면 비공식 간병인의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제 그룹 - 개입 없음 그룹
통제 그룹(그룹 A)은 일차 의료 정책 및 프로토콜에 따라 표준 진료를 받습니다.
실험적: 중재 1군 - 환자 교육
첫 번째 개입 그룹(그룹 B)은 구두 세션, 교육 자료 및 정기 전화 통화를 통해 간호사 주도 교육을 받습니다.
구두 세션, 교육 자료, 정기 전화 통화를 통한 간호사 주도 교육
실험적: 개입 2 - 환자 및 간병인 교육
두 번째 개입 그룹(그룹 C)은 설명된 간호사 주도 교육을 받고 간병인도 구두 세션, 전화 통화 및 적절하게 설계된 교육 자료를 통해 교육을 받습니다.
구두 세션, 교육 자료, 정기 전화 통화를 통한 간호사 주도 교육
간호사가 주도하는 교육과 간병인도 구두 세션, 전화 통화 및 적절하게 설계된 교육 자료를 통해 교육을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전 환자의 삶의 질
기간: 환자와 처음 의사소통한 날짜부터 기록된 진행 날짜까지 평가 기간은 최대 24개월입니다.
심부전 환자의 삶의 질: 심부전 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 MLwHFQ(Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire)의 그리스어 버전을 사용했습니다.
환자와 처음 의사소통한 날짜부터 기록된 진행 날짜까지 평가 기간은 최대 24개월입니다.
심부전 환자의 자기관리
기간: 환자와 처음 의사소통한 날짜부터 기록된 진행 날짜까지 평가 기간은 최대 24개월입니다.
심부전 환자의 자가 관리 행동: 히포크라테스 심부전 자가 관리 척도는 그리스 연구자들이 만든 18개 항목 척도입니다(Brokalaki et al., 2024).
환자와 처음 의사소통한 날짜부터 기록된 진행 날짜까지 평가 기간은 최대 24개월입니다.
약물 준수
기간: 환자와 처음 의사소통한 날짜부터 기록된 진행 날짜까지 평가 기간은 최대 24개월입니다.
심부전 환자에 대한 약물 치료 준수: 심장 결핍 환자의 약물 치료 준수를 평가하기 위해 그리스어 버전의 SEAMS가 사용됩니다(Theofilou, 2023). SEAMS는 13개 항목의 자가 보고 약물 준수 척도입니다.
환자와 처음 의사소통한 날짜부터 기록된 진행 날짜까지 평가 기간은 최대 24개월입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 삶의 질
기간: 환자와의 첫 의사소통 날짜부터 기록된 진행 날짜까지 평가 기간은 최대 24개월입니다.
심부전 환자 간병인의 삶의 질: 심부전 환자 간병인의 삶의 질 평가는 EuroQol EQ-5D 도구의 그리스어 버전을 사용하여 수행됩니다(Kontodimopoulos et al., 2008).
환자와의 첫 의사소통 날짜부터 기록된 진행 날짜까지 평가 기간은 최대 24개월입니다.
간병 부담
기간: 환자와의 첫 의사소통 날짜부터 기록된 진행 날짜까지 평가 기간은 최대 24개월입니다.
심부전 환자 간병인의 부담: 심부전 환자 간병인의 부담에 대한 평가는 HF 간병인 설문지의 그리스어 버전을 통해 수행됩니다.
환자와의 첫 의사소통 날짜부터 기록된 진행 날짜까지 평가 기간은 최대 24개월입니다.
죄책감
기간: 환자와의 첫 의사소통 날짜부터 기록된 진행 날짜까지 평가 기간은 최대 24개월입니다.
심부전 환자 간병인의 죄책감: 심부전 환자 간병인의 죄책감 평가는 그리스어 버전의 간병인 죄책감 설문지(CGQ)를 통해 수행됩니다.
환자와의 첫 의사소통 날짜부터 기록된 진행 날짜까지 평가 기간은 최대 24개월입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10/28.05.2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 개인 정보 보호에 대한 우려와 데이터 공유를 위한 인프라 부족으로 인해 본 연구에서 수집된 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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