Éducation dirigée par des infirmières sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique et leurs soignants informels
L'impact de la formation dirigée par des infirmières sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique et leurs soignants informels dans l'optimisation des soins pour les deux et l'amélioration des résultats cliniques des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction : L’insuffisance cardiaque est un syndrome clinique aux caractéristiques pandémiques et sa prévalence augmente avec l’âge. Le développement d'un comportement d'autosoins par les patients semble être un élément crucial pour une prise en charge efficace et une réduction de l'impact de la maladie. L’éducation des patients guidée par une infirmière a été associée à de meilleurs résultats et au développement de comportements d’autosoins. Ces dernières années, plusieurs études se sont également concentrées sur la contribution des aidants naturels à l’amélioration des issues de la maladie. Il a été démontré que la formation dispensée par des infirmières aux patients et à leurs soignants améliore leurs compétences en matière de soins, conduisant à une meilleure gestion de la maladie et à des résultats bénéfiques.
Objectif : Étudier l'impact de la formation dispensée par des infirmières sur les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique et leurs soignants, dans le but d'optimiser les soins pour les deux et d'améliorer les résultats cliniques des patients.
Méthodologie : Un essai contrôlé randomisé sera mené avec manipulation de variables indépendantes et création d'un groupe témoin. Les patients seront répartis au hasard en trois groupes : a) le groupe témoin (groupe A), recevant des soins standard basés sur les politiques et protocoles des soins de santé primaires ; b) le premier groupe d'intervention (groupe B), recevant une formation dirigée par une infirmière à travers des séances orales, du matériel pédagogique et des appels téléphoniques réguliers ; et c) le deuxième groupe d'intervention (groupe C), recevant la formation dirigée par une infirmière décrite tandis que les soignants suivent également une formation par le biais de séances orales, d'appels téléphoniques et de matériel pédagogique conçu de manière appropriée. Les versions grecques du questionnaire Minnesota Living with Heart Failure, de l'échelle d'auto-soins en hypertension hippocratique et de l'échelle d'auto-efficacité pour une utilisation appropriée des médicaments seront utilisées pour évaluer la qualité de vie, le comportement d'auto-soins et l'observance des médicaments. Pour les soignants, leur qualité de vie, leur fardeau de soins et leur sentiment de culpabilité seront évalués à l'aide des versions grecques de l'EuroQol ED-5, du Heart Failure Caregiver Questionnaire et du Caregiver Guilt Questionnaire, respectivement. Les mesures seront prises avant l'éducation du patient et du soignant (réunion initiale), 1 mois et 6 mois après la réunion initiale. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SPSS (version 26) et de méthodes d'analyse statistique descriptive et inférentielle.
Résultats attendus : L'étude proposée devrait mettre en évidence la contribution de la formation dirigée par les infirmières dans l'optimisation des soins pour les patients et leurs soignants. De plus, cette formation devrait conduire à de meilleurs résultats cliniques pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Konstantinos Giakoumidakis, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 00306973793489
- E-mail: kongiakoumidakis@hmu.gr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elefteria Markaki, PhD candidate
- Numéro de téléphone: 00306944582422
- E-mail: elefmarkaki@hmu.gr
Lieux d'étude
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Heraklion, Grèce
- Recrutement
- Hellenic Mediterranean University
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Crete
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Heraklion, Crete, Grèce, 71410
- Complété
- Hellenic Mediterranean University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans
- Patients récemment hospitalisés en raison de la maladie
- Patients et soignants sachant lire et écrire le grec
- Patients et soignants qui fournissent un consentement éclairé écrit pour leur participation à l'étude
- Patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque depuis au moins 6 mois
- Les soignants impliqués dans la prise en charge des patients depuis au moins 6 mois
- Patients prenant des médicaments conformément aux directives de la Société européenne de cardiologie
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie psychiatrique, antécédents récents d'abus d'alcool ou/et de drogues, de démence et de maladie d'Alzheimer (pour les patients et les soignants)
- Absence d'un aidant naturel selon sa déclaration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin - Pas de groupe d'intervention
le groupe témoin (groupe A) recevra des soins standard basés sur les politiques et protocoles des soins de santé primaires
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Expérimental: Groupe d'intervention 1 - Éducation des patients
le premier groupe d'intervention (groupe B) recevra une formation dirigée par une infirmière à travers des séances orales, du matériel pédagogique et des appels téléphoniques réguliers
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formation dirigée par des infirmières grâce à des séances orales, du matériel pédagogique et des appels téléphoniques réguliers
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Expérimental: Intervention 2 - Éducation des patients et des soignants
le deuxième groupe d'intervention (groupe C) recevra la formation décrite par une infirmière tandis que les soignants suivront également une formation par le biais de séances orales, d'appels téléphoniques et de matériel pédagogique conçu de manière appropriée
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formation dirigée par des infirmières grâce à des séances orales, du matériel pédagogique et des appels téléphoniques réguliers
une formation dirigée par des infirmières tandis que les soignants suivent également une formation par le biais de séances orales, d'appels téléphoniques et de matériel pédagogique conçu de manière appropriée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Délai: à partir de la date de la première communication avec le patient jusqu'à la date de progression documentée, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque : Pour évaluer la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque, la version grecque du Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLwHFQ) a été utilisée.
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à partir de la date de la première communication avec le patient jusqu'à la date de progression documentée, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Soins personnels des patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Délai: à partir de la date de la première communication avec le patient jusqu'à la date de progression documentée, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Le comportement d'autosoins des patients atteints d'insuffisance cardiaque : l'échelle hippocratique d'autosoins pour l'insuffisance cardiaque est une échelle de 18 éléments créée par des chercheurs grecs (Brokalaki et al., 2024).
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à partir de la date de la première communication avec le patient jusqu'à la date de progression documentée, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Observance des médicaments
Délai: à partir de la date de la première communication avec le patient jusqu'à la date de progression documentée, évaluée jusqu'à 24 mois.
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L'observance du traitement pharmacologique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque : pour évaluer l'observance des médicaments chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, la version grecque de SEAMS sera utilisée (Theofilou, 2023).
SEAMS est une échelle d'auto-évaluation de l'observance médicamenteuse en 13 éléments.
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à partir de la date de la première communication avec le patient jusqu'à la date de progression documentée, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des soignants
Délai: De la date de la première communication avec le patient jusqu'à la date de progression documentée, évaluée jusqu'à 24 mois.
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La qualité de vie des soignants des patients insuffisants cardiaques : L'évaluation de la qualité de vie des soignants des patients insuffisants cardiaques se fera à l'aide de la version grecque de l'outil EuroQol EQ-5D (Kontodimopoulos et al., 2008).
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De la date de la première communication avec le patient jusqu'à la date de progression documentée, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Fardeau des soins
Délai: De la date de la première communication avec le patient jusqu'à la date de progression documentée, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Le fardeau des soignants des patients atteints d'insuffisance cardiaque : L'évaluation du fardeau des soignants des patients atteints d'insuffisance cardiaque se fera à travers la version grecque du questionnaire pour les soignants HF.
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De la date de la première communication avec le patient jusqu'à la date de progression documentée, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Sentiment de culpabilité
Délai: De la date de la première communication avec le patient jusqu'à la date de progression documentée, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Le sentiment de culpabilité chez les soignants des patients insuffisants cardiaques : L'évaluation de la culpabilité des soignants des patients insuffisants cardiaques se fera à travers la version grecque du Caregiver Guilt Questionnaire (CGQ).
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De la date de la première communication avec le patient jusqu'à la date de progression documentée, évaluée jusqu'à 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/28.05.2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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