Educación dirigida por enfermeras sobre pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y sus cuidadores informales
El impacto de la educación dirigida por enfermeras en los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y sus cuidadores informales para optimizar la atención de ambos y mejorar los resultados clínicos de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: La insuficiencia cardíaca es un síndrome clínico con características pandémicas y su prevalencia aumenta con la edad. El desarrollo de conductas de autocuidado por parte de los pacientes parece ser un componente crucial para el manejo eficaz y la reducción del impacto de la enfermedad. La educación del paciente guiada por enfermeras se ha asociado con mejores resultados y el desarrollo de conductas de autocuidado. En los últimos años, varios estudios también se han centrado en la contribución de los cuidadores informales a mejorar los resultados de la enfermedad. Se ha demostrado que la educación impartida por enfermeras tanto para los pacientes como para sus cuidadores mejora sus habilidades de cuidado, lo que conduce a un mejor manejo de la enfermedad y resultados beneficiosos.
Propósito: Investigar el impacto de la educación dirigida por enfermeras en los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y sus cuidadores, con el objetivo de optimizar la atención para ambos y mejorar los resultados clínicos de los pacientes.
Metodología: Se realizará un ensayo controlado aleatorio con manipulación de variables independientes y creación de un grupo de control. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a tres grupos: a) el grupo de control (Grupo A), que recibirá atención estándar basada en las políticas y protocolos de atención primaria de salud; b) el primer grupo de intervención (Grupo B), que recibió educación dirigida por enfermeras a través de sesiones orales, materiales educativos y llamadas telefónicas periódicas; yc) el segundo grupo de intervención (Grupo C), que recibe la educación dirigida por enfermeras descrita mientras los cuidadores también reciben capacitación a través de sesiones orales, llamadas telefónicas y materiales educativos adecuadamente diseñados. Versiones griegas del cuestionario Minnesota Living with Heart Failure, la escala de autocuidado de hipertensión hipocrática y la escala de autoeficacia para el uso apropiado de medicamentos se utilizarán para evaluar la calidad de vida, el comportamiento de autocuidado y la adherencia a la medicación. Para los cuidadores, su calidad de vida, carga de cuidado y sentimiento de culpa se evaluarán utilizando las versiones griegas del EuroQol ED-5, el Cuestionario de insuficiencia cardíaca para cuidadores y el Cuestionario de culpa del cuidador, respectivamente. Las mediciones se tomarán antes de la educación del paciente y del cuidador (reunión inicial), 1 mes y 6 meses después de la reunión inicial. El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS (versión 26) y métodos de análisis estadístico descriptivo e inferencial.
Resultados esperados: Se espera que el estudio propuesto destaque la contribución de la educación dirigida por enfermeras para optimizar la atención tanto para los pacientes como para sus cuidadores. Además, se prevé que esta educación conduzca a mejores resultados clínicos para los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Konstantinos Giakoumidakis, Associate Professor
- Número de teléfono: 00306973793489
- Correo electrónico: kongiakoumidakis@hmu.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elefteria Markaki, PhD candidate
- Número de teléfono: 00306944582422
- Correo electrónico: elefmarkaki@hmu.gr
Ubicaciones de estudio
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Heraklion, Grecia
- Reclutamiento
- Hellenic Mediterranean University
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Crete
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Heraklion, Crete, Grecia, 71410
- Terminado
- Hellenic Mediterranean University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes hospitalizados recientemente debido a la enfermedad.
- Pacientes y cuidadores que saben leer y escribir en griego.
- Pacientes y cuidadores que brinden su consentimiento informado por escrito para su participación en el estudio.
- Pacientes diagnosticados con insuficiencia cardíaca durante al menos 6 meses.
- Cuidadores que hayan estado involucrados en el cuidado de los pacientes durante al menos 6 meses.
- Pacientes que toman medicación según las directrices de la Sociedad Europea de Cardiología.
Criterios de exclusión:
- Historial de enfermedad psiquiátrica, historial reciente de abuso de alcohol o drogas, demencia y enfermedad de Alzheimer (para pacientes y cuidadores)
- Ausencia de cuidador informal según su declaración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control - Grupo sin intervención
el grupo de control (Grupo A) recibirá atención estándar basada en las políticas y protocolos de atención primaria de salud
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Experimental: Grupo de intervención 1: educación de los pacientes.
el primer grupo de intervención (Grupo B) recibirá educación dirigida por enfermeras a través de sesiones orales, materiales educativos y llamadas telefónicas periódicas.
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Educación dirigida por enfermeras a través de sesiones orales, materiales educativos y llamadas telefónicas periódicas.
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Experimental: Intervención 2: educación de pacientes y cuidadores
el segundo grupo de intervención (Grupo C) recibirá la educación dirigida por enfermeras descrita mientras los cuidadores también reciben capacitación a través de sesiones orales, llamadas telefónicas y materiales educativos diseñados adecuadamente.
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Educación dirigida por enfermeras a través de sesiones orales, materiales educativos y llamadas telefónicas periódicas.
educación dirigida por enfermeras, mientras que los cuidadores también reciben capacitación a través de sesiones orales, llamadas telefónicas y materiales educativos adecuadamente diseñados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: desde la fecha de la primera comunicación con el paciente hasta la fecha de progresión documentada, evaluada hasta 24 meses.
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Calidad de vida del paciente con insuficiencia cardíaca: Para evaluar la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca, se utilizó la versión griega del Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLwHFQ).
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desde la fecha de la primera comunicación con el paciente hasta la fecha de progresión documentada, evaluada hasta 24 meses.
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Autocuidados de los pacientes con insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: desde la fecha de la primera comunicación con el paciente hasta la fecha de progresión documentada, evaluada hasta 24 meses.
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El comportamiento de autocuidado de los pacientes con insuficiencia cardíaca: la escala de autocuidado de insuficiencia cardíaca hipocrática es una escala de 18 ítems creada por investigadores griegos (Brokalaki et al., 2024).
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desde la fecha de la primera comunicación con el paciente hasta la fecha de progresión documentada, evaluada hasta 24 meses.
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Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: desde la fecha de la primera comunicación con el paciente hasta la fecha de progresión documentada, evaluada hasta 24 meses.
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La adherencia al tratamiento farmacológico de pacientes con insuficiencia cardíaca: para evaluar la adherencia a la medicación en pacientes con deficiencia cardíaca se utilizará la versión griega de SEAMS (Theofilou, 2023).
SEAMS es una escala de cumplimiento de medicación de autoinforme de 13 ítems.
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desde la fecha de la primera comunicación con el paciente hasta la fecha de progresión documentada, evaluada hasta 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida de los cuidadores.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera comunicación con el paciente hasta la fecha de progresión documentada, evaluación estimada hasta 24 meses.
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La calidad de vida de los cuidadores de pacientes con insuficiencia cardíaca: la evaluación de la calidad de vida de los cuidadores de pacientes con insuficiencia cardíaca se realizará utilizando la versión griega de la herramienta EuroQol EQ-5D (Kontodimopoulos et al., 2008).
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Desde la fecha de la primera comunicación con el paciente hasta la fecha de progresión documentada, evaluación estimada hasta 24 meses.
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Carga de cuidado
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera comunicación con el paciente hasta la fecha de progresión documentada, evaluación estimada hasta 24 meses.
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La carga de los cuidadores de pacientes con insuficiencia cardíaca: la evaluación de la carga de los cuidadores de pacientes con insuficiencia cardíaca se realizará a través de la versión griega del Cuestionario para cuidadores de insuficiencia cardíaca.
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Desde la fecha de la primera comunicación con el paciente hasta la fecha de progresión documentada, evaluación estimada hasta 24 meses.
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Sentido de culpa
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera comunicación con el paciente hasta la fecha de progresión documentada, evaluación estimada hasta 24 meses.
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El sentimiento de culpa entre los cuidadores de pacientes con insuficiencia cardíaca: la evaluación de la culpa de los cuidadores de pacientes con insuficiencia cardíaca se realizará a través de la versión griega del Caregiver Guilt Questionnaire (CGQ).
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Desde la fecha de la primera comunicación con el paciente hasta la fecha de progresión documentada, evaluación estimada hasta 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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- 10/28.05.2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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