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Educação conduzida por enfermeiras sobre pacientes com insuficiência cardíaca crônica e seus cuidadores informais

19 de setembro de 2025 atualizado por: Konstantinos Giakoumidakis, Hellenic Mediterranean University

O impacto da educação ministrada por enfermeiros em pacientes com insuficiência cardíaca crônica e seus cuidadores informais na otimização do atendimento a ambos e na melhoria dos resultados clínicos dos pacientes

O presente estudo pretende examinar a influência da educação liderada por enfermeiros em pacientes com insuficiência cardíaca crônica e seus cuidadores, com o objetivo de otimizar o cuidado para ambos e melhorar os resultados clínicos dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A insuficiência cardíaca é uma síndrome clínica com características pandémicas e a sua prevalência aumenta com a idade. O desenvolvimento de comportamentos de autocuidado pelos pacientes parece ser um componente crucial para o manejo eficaz e redução do impacto da doença. A educação do paciente orientada por enfermeiros tem sido associada a melhores resultados e ao desenvolvimento de comportamentos de autocuidado. Nos últimos anos, vários estudos também se concentraram na contribuição dos cuidadores informais para a melhoria dos resultados da doença. Demonstrou-se que a educação liderada por enfermeiros, tanto para os pacientes como para os seus cuidadores, melhora as suas competências de prestação de cuidados, conduzindo a uma melhor gestão da doença e a resultados benéficos.

Objetivo: Investigar o impacto da educação liderada por enfermeiros em pacientes com insuficiência cardíaca crônica e seus cuidadores, com o objetivo de otimizar o cuidado de ambos e melhorar os resultados clínicos dos pacientes.

Metodologia: Será realizado um ensaio clínico randomizado com manipulação de variáveis ​​independentes e criação de grupo controle. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em três grupos: a) grupo controle (Grupo A), recebendo atendimento padrão baseado nas políticas e protocolos de atenção primária à saúde; b) o primeiro grupo de intervenção (Grupo B), recebendo educação liderada por enfermeiras por meio de sessões orais, materiais educativos e telefonemas regulares; e c) o segundo grupo de intervenção (Grupo C), recebendo a educação descrita liderada por enfermeiras, enquanto os cuidadores também passam por treinamento por meio de sessões orais, telefonemas e materiais educacionais adequadamente elaborados. Versões gregas do Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, Hippocratic Hypertension Self-Care Scale e Self-Efficacy for Appropriate Medication Use Scale serão usadas para avaliar a qualidade de vida, o comportamento de autocuidado e a adesão à medicação. Para os cuidadores, sua qualidade de vida, carga de cuidado e sentimento de culpa serão avaliados usando versões gregas do EuroQol ED-5, Heart Failure Caregiver Questionnaire e Caregiver Guilt Questionnaire, respectivamente. As medições serão feitas antes da educação do paciente e do cuidador (reunião inicial), 1 mês e 6 meses após a reunião inicial. A análise estatística será realizada utilizando SPSS (versão 26) e métodos de análise estatística descritiva e inferencial.

Resultados esperados: Espera-se que o estudo proposto destaque a contribuição da educação liderada por enfermeiros na otimização do cuidado tanto para os pacientes quanto para seus cuidadores. Além disso, prevê-se que esta educação leve a melhores resultados clínicos para pacientes com insuficiência cardíaca crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Konstantinos Giakoumidakis, Associate Professor
  • Número de telefone: 00306973793489
  • E-mail: kongiakoumidakis@hmu.gr

Estude backup de contato

  • Nome: Elefteria Markaki, PhD candidate
  • Número de telefone: 00306944582422
  • E-mail: elefmarkaki@hmu.gr

Locais de estudo

      • Heraklion, Grécia
        • Recrutamento
        • Hellenic Mediterranean University
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grécia, 71410
        • Concluído
        • Hellenic Mediterranean University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Pacientes internados recentemente devido à doença
  • Pacientes e cuidadores alfabetizados em grego
  • Pacientes e cuidadores que fornecem consentimento informado por escrito para sua participação no estudo
  • Pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca há pelo menos 6 meses
  • Cuidadores que estejam envolvidos no cuidado dos pacientes há pelo menos 6 meses
  • Pacientes tomando medicação de acordo com as diretrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia

Critérios de exclusão:

  • História de doença psiquiátrica, história recente de abuso de álcool e/ou drogas, demência e doença de Alzheimer (para pacientes e cuidadores)
  • Ausência de cuidador informal segundo seu depoimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo Controle - Grupo Sem Intervenção
o grupo controle (Grupo A) receberá atendimento padrão com base nas políticas e protocolos de atenção primária à saúde
Experimental: Intervenção 1 grupo - Educação dos pacientes
o primeiro grupo de intervenção (Grupo B) receberá educação ministrada por enfermeiras por meio de sessões orais, materiais educacionais e telefonemas regulares
educação liderada por enfermeiras por meio de sessões orais, materiais educacionais e telefonemas regulares
Experimental: Intervenção 2 - Educação de pacientes e cuidadores
o segundo grupo de intervenção (Grupo C) receberá a educação descrita liderada por enfermeiras, enquanto os cuidadores também passam por treinamento por meio de sessões orais, telefonemas e materiais educacionais adequadamente elaborados
educação liderada por enfermeiras por meio de sessões orais, materiais educacionais e telefonemas regulares
educação liderada por enfermeiros, enquanto os cuidadores também passam por treinamento por meio de sessões orais, telefonemas e materiais educacionais adequadamente elaborados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida de pacientes com insuficiência cardíaca
Prazo: desde a data da primeira comunicação com o paciente até a data da progressão documentada, avaliada até a estimativa de 24 meses.
Qualidade de vida do paciente com insuficiência cardíaca: Para avaliar a qualidade de vida dos pacientes com insuficiência cardíaca, foi utilizada a versão grega do Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLwHFQ).
desde a data da primeira comunicação com o paciente até a data da progressão documentada, avaliada até a estimativa de 24 meses.
Autocuidado de pacientes com insuficiência cardíaca
Prazo: desde a data da primeira comunicação com o paciente até a data da progressão documentada, avaliada até a estimativa de 24 meses.
O comportamento de autocuidado de pacientes com insuficiência cardíaca: A Escala Hipocrática de Autocuidado para Insuficiência Cardíaca é uma escala de 18 itens criada por pesquisadores gregos (Brokalaki et al., 2024).
desde a data da primeira comunicação com o paciente até a data da progressão documentada, avaliada até a estimativa de 24 meses.
Adesão à medicação
Prazo: desde a data da primeira comunicação com o paciente até a data da progressão documentada, avaliada até a estimativa de 24 meses.
A adesão ao tratamento farmacológico em pacientes com insuficiência cardíaca: Para avaliar a adesão à medicação em pacientes com deficiência cardíaca, será utilizada a versão grega do SEAMS (Theofilou, 2023). SEAMS é uma escala de adesão à medicação de autorrelato de 13 itens.
desde a data da primeira comunicação com o paciente até a data da progressão documentada, avaliada até a estimativa de 24 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida dos cuidadores
Prazo: Desde a data da primeira comunicação com o paciente até a data da progressão documentada, avaliada até 24 meses.
A qualidade de vida dos cuidadores de pacientes com insuficiência cardíaca: A avaliação da qualidade de vida dos cuidadores de pacientes com insuficiência cardíaca será feita usando a versão grega da ferramenta EuroQol EQ-5D (Kontodimopoulos et al., 2008).
Desde a data da primeira comunicação com o paciente até a data da progressão documentada, avaliada até 24 meses.
Carga de cuidado
Prazo: Desde a data da primeira comunicação com o paciente até a data da progressão documentada, avaliada até 24 meses.
A carga dos cuidadores de pacientes com insuficiência cardíaca: A avaliação da carga dos cuidadores de pacientes com insuficiência cardíaca será feita por meio da versão grega do Questionário do Cuidador de IC.
Desde a data da primeira comunicação com o paciente até a data da progressão documentada, avaliada até 24 meses.
Sentimento de culpa
Prazo: Desde a data da primeira comunicação com o paciente até a data da progressão documentada, avaliada até 24 meses.
O sentimento de culpa entre cuidadores de pacientes com insuficiência cardíaca: A avaliação da culpa dos cuidadores de pacientes com insuficiência cardíaca será feita por meio da versão grega do Caregiver Guilt Questionnaire (CGQ).
Desde a data da primeira comunicação com o paciente até a data da progressão documentada, avaliada até 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10/28.05.2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar dados de participantes individuais (DPI) coletados neste estudo devido a preocupações com a privacidade do paciente e à falta de infraestrutura para compartilhamento de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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