Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerskeledet uddannelse om patienter med kronisk hjertesvigt og deres uformelle plejere

19. september 2025 opdateret af: Konstantinos Giakoumidakis, Hellenic Mediterranean University

Indvirkningen af ​​sygeplejerske-ledet uddannelse på patienter med kronisk hjertesvigt og deres uformelle plejere med hensyn til at optimere plejen for begge og forbedre de kliniske resultater af patienter

Den aktuelle undersøgelse har til hensigt at undersøge betydningen af ​​sygeplejerske-ledet uddannelse på patienter med kronisk hjertesvigt og deres pårørende med det mål at optimere plejen for begge dele og forbedre patienternes kliniske resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indledning: Hjertesvigt er et klinisk syndrom med pandemiske karakteristika, og dets prævalens stiger med alderen. Patienternes udvikling af egenomsorgsadfærd synes at være en afgørende komponent for effektiv håndtering og reduktion af sygdommens påvirkning. Sygeplejerskestyret patientuddannelse er blevet forbundet med forbedrede resultater og udvikling af egenomsorgsadfærd. I de senere år har flere undersøgelser også fokuseret på uformelle plejepersonales bidrag til at forbedre sygdommens udfald. Sygeplejerske-ledet uddannelse for både patienter og deres pårørende har vist sig at forbedre deres plejefærdigheder, hvilket fører til bedre sygdomshåndtering og gavnlige resultater.

Formål: At undersøge virkningen af ​​sygeplejerske-ledet uddannelse på patienter med kronisk hjertesvigt og deres pårørende med det formål at optimere plejen for begge og forbedre de kliniske resultater for patienter.

Metode: Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført med manipulation af uafhængige variabler og oprettelse af en kontrolgruppe. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper: a) kontrolgruppen (Gruppe A), der modtager standardbehandling baseret på politikker og protokoller for primær sundhedspleje; b) den første interventionsgruppe (Gruppe B), der modtager sygeplejerskestyret undervisning gennem mundtlige sessioner, undervisningsmateriale og regelmæssige telefonopkald; og c) den anden interventionsgruppe (Gruppe C), der modtager den beskrevne sygeplejerske-ledede uddannelse, mens plejepersonale også gennemgår træning gennem mundtlige sessioner, telefonopkald og passende designet undervisningsmateriale. Græske versioner af Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, Hippocratic Hypertension Self-Care Scale og Self-Efficacy for Appropriate Medicine Use Scale vil blive brugt til at vurdere livskvalitet, egenomsorgsadfærd og overholdelse af medicin. For pårørende vil deres livskvalitet, omsorgsbyrde og skyldfølelse blive evalueret ved hjælp af græske versioner af henholdsvis EuroQol ED-5, Heart Failure Caregiver Questionnaire og Caregiver Guilt Questionnaire. Målinger vil blive taget før patient- og plejepersonalets uddannelse (indledende møde), 1 måned og 6 måneder efter det indledende møde. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS (version 26) og beskrivende og inferentielle statistiske analysemetoder.

Forventede resultater: Det foreslåede studie forventes at fremhæve bidraget fra sygeplejerske-ledet uddannelse til at optimere pleje for både patienter og deres pårørende. Derudover forventes denne uddannelse at føre til bedre kliniske resultater for patienter med kronisk hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Konstantinos Giakoumidakis, Associate Professor
  • Telefonnummer: 00306973793489
  • E-mail: kongiakoumidakis@hmu.gr

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Elefteria Markaki, PhD candidate
  • Telefonnummer: 00306944582422
  • E-mail: elefmarkaki@hmu.gr

Studiesteder

      • Heraklion, Grækenland
        • Rekruttering
        • Hellenic Mediterranean University
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grækenland, 71410
        • Afsluttet
        • Hellenic Mediterranean University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter for nylig indlagt på grund af sygdommen
  • Patienter og plejere, der er læsekyndige på græsk
  • Patienter og pårørende, der giver skriftligt informeret samtykke til deres deltagelse i undersøgelsen
  • Patienter diagnosticeret med hjertesvigt i mindst 6 måneder
  • Plejere, der har været involveret i plejen af ​​patienterne i mindst 6 måneder
  • Patienter, der tager medicin i henhold til retningslinjerne fra European Society of Cardiology

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med psykiatrisk sygdom, nyere historie med alkohol- eller/og stofmisbrug, demens og Alzheimers sygdom (for patienter og plejere)
  • Fravær af en uformel omsorgsperson i henhold til deres udtalelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Ingen interventionsgruppe
kontrolgruppen (Gruppe A) vil modtage standardbehandling baseret på politikker og protokoller for primær sundhedspleje
Eksperimentel: Intervention 1 gruppe - Patientuddannelse
den første interventionsgruppe (Gruppe B) vil modtage sygeplejerskeledet undervisning gennem mundtlige sessioner, undervisningsmateriale og regelmæssige telefonopkald
sygeplejerskeledet uddannelse gennem mundtlige sessioner, undervisningsmateriale og regelmæssige telefonopkald
Eksperimentel: Intervention 2 - Patient- og plejepersonales uddannelse
den anden interventionsgruppe (Gruppe C) vil modtage den beskrevne sygeplejerske-ledede uddannelse, mens plejepersonale også gennemgår træning gennem mundtlige sessioner, telefonopkald og passende designet undervisningsmateriale
sygeplejerskeledet uddannelse gennem mundtlige sessioner, undervisningsmateriale og regelmæssige telefonopkald
sygeplejerske-ledet uddannelse, mens plejepersonale også gennemgår træning gennem mundtlige sessioner, telefonopkald og passende designet undervisningsmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesvigtpatienters livskvalitet
Tidsramme: fra dato for første kommunikation med patient til dato for dokumenteret progression, vurderet op estimat til 24 måneder.
Hjertesvigtpatientens livskvalitet: For at vurdere livskvaliteten for patienter med hjertesvigt blev den græske version af Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLwHFQ) brugt.
fra dato for første kommunikation med patient til dato for dokumenteret progression, vurderet op estimat til 24 måneder.
Hjertesvigtpatienters egenomsorg
Tidsramme: fra dato for første kommunikation med patient til dato for dokumenteret progression, vurderet op estimat til 24 måneder.
Hjertesvigtpatienters egenomsorgsadfærd: The Hippocratic Heart Failure Self-Care Scale er en skala med 18 punkter skabt af græske forskere (Brokalaki et al., 2024).
fra dato for første kommunikation med patient til dato for dokumenteret progression, vurderet op estimat til 24 måneder.
Medicinoverholdelse
Tidsramme: fra dato for første kommunikation med patient til dato for dokumenteret progression, vurderet op estimat til 24 måneder.
Adhærensen af ​​farmakologisk behandling til hjertesvigtpatienter: For at vurdere overholdelse af medicin hos patienter med hjertemangel vil den græske version af SEAMS blive brugt (Theofilou, 2023). SEAMS er en 13-elements selvrapportering af medicinoverholdelsesskala.
fra dato for første kommunikation med patient til dato for dokumenteret progression, vurderet op estimat til 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: Fra datoen for første kommunikation med patienten til datoen for dokumenteret progression, vurderet op til 24 måneder.
Livskvaliteten for hjertesvigtspatienters pårørende: Vurdering af livskvaliteten for pårørende til hjertesvigtpatienter vil ske ved hjælp af den græske version af EuroQol EQ-5D værktøjet (Kontodimopoulos et al., 2008).
Fra datoen for første kommunikation med patienten til datoen for dokumenteret progression, vurderet op til 24 måneder.
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Fra datoen for første kommunikation med patienten til datoen for dokumenteret progression, vurderet op til 24 måneder.
Byrden af ​​hjertesvigtpatienternes pårørende: Vurderingen af ​​byrden for pårørende til hjertesvigtpatienter vil blive foretaget gennem den græske version af HF Caregiver Questionnaire.
Fra datoen for første kommunikation med patienten til datoen for dokumenteret progression, vurderet op til 24 måneder.
Følelse af skyld
Tidsramme: Fra datoen for første kommunikation med patienten til datoen for dokumenteret progression, vurderet op til 24 måneder.
Skyldfølelsen blandt hjertesvigtpatienters pårørende: Vurdering af skyldfølelsen hos pårørende til hjertesvigtpatienter vil ske gennem den græske version af Caregiver Guilt Questionnaire (CGQ).
Fra datoen for første kommunikation med patienten til datoen for dokumenteret progression, vurderet op til 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/28.05.2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet i denne undersøgelse på grund af bekymringer om patientens privatliv og mangel på infrastruktur til datadeling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Intervention 1 / Sygeplejerskeledte patienters uddannelse

Abonner