Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierledet utdanning om pasienter med kronisk hjertesvikt og deres uformelle omsorgspersoner

19. september 2025 oppdatert av: Konstantinos Giakoumidakis, Hellenic Mediterranean University

Virkningen av sykepleierledet utdanning på pasienter med kronisk hjertesvikt og deres uformelle omsorgspersoner når det gjelder å optimalisere omsorgen for begge og forbedre de kliniske resultatene til pasienter

Den nåværende studien har til hensikt å undersøke påvirkningen av sykepleierledet utdanning på pasienter med kronisk hjertesvikt og deres omsorgspersoner, med mål om å optimere omsorgen for begge og forbedre pasientenes kliniske resultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning: Hjertesvikt er et klinisk syndrom med pandemiske kjennetegn, og prevalensen øker med alderen. Pasientenes utvikling av egenomsorgsatferd ser ut til å være en avgjørende komponent for effektiv håndtering og reduksjon av sykdommens påvirkning. Sykepleierveiledet pasientopplæring har vært assosiert med forbedrede resultater og utvikling av egenomsorgsatferd. De siste årene har flere studier også fokusert på uformelle omsorgspersoners bidrag til å forbedre utfallene av sykdommen. Sykepleierledet utdanning for både pasienter og deres omsorgspersoner har vist seg å forbedre deres omsorgsevner, noe som fører til bedre sykdomshåndtering og gunstige resultater.

Formål: Å undersøke effekten av sykepleierledet utdanning på pasienter med kronisk hjertesvikt og deres omsorgspersoner, med sikte på å optimalisere omsorgen for begge og forbedre de kliniske resultatene til pasientene.

Metodikk: En randomisert kontrollert studie vil bli utført med manipulering av uavhengige variabler og opprettelse av en kontrollgruppe. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper: a) kontrollgruppen (gruppe A), som mottar standardbehandling basert på retningslinjer og protokoller for primærhelsetjenesten; b) den første intervensjonsgruppen (gruppe B), som mottar sykepleierledet opplæring gjennom muntlige økter, undervisningsmateriell og vanlige telefonsamtaler; og c) den andre intervensjonsgruppen (Gruppe C), som mottar den beskrevne sykepleierledede opplæringen mens omsorgspersoner også gjennomgår opplæring gjennom muntlige økter, telefonsamtaler og passende utformet undervisningsmateriell. Greske versjoner av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, Hippocratic Hypertension Self-Care Scale, and Self-Efficacy for Appropriate Medication Use Scale vil bli brukt til å vurdere livskvalitet, egenomsorgsadferd og medisinoverholdelse. For omsorgspersoner vil deres livskvalitet, omsorgsbyrde og skyldfølelse bli evaluert ved hjelp av greske versjoner av henholdsvis EuroQol ED-5, Heart Failure Caregiver Questionnaire og Caregiver Guilt Questionnaire. Målinger vil bli tatt før pasient- og omsorgspersonutdanning (innledende møte), 1 måned og 6 måneder etter første møte. Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS (versjon 26) og beskrivende og inferensielle statistiske analysemetoder.

Forventede resultater: Den foreslåtte studien forventes å synliggjøre bidraget fra sykepleierledet utdanning til å optimalisere omsorgen for både pasienter og deres omsorgspersoner. I tillegg forventes denne utdanningen å føre til bedre kliniske resultater for pasienter med kronisk hjertesvikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Konstantinos Giakoumidakis, Associate Professor
  • Telefonnummer: 00306973793489
  • E-post: kongiakoumidakis@hmu.gr

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Elefteria Markaki, PhD candidate
  • Telefonnummer: 00306944582422
  • E-post: elefmarkaki@hmu.gr

Studiesteder

      • Heraklion, Hellas
        • Rekruttering
        • Hellenic Mediterranean University
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Hellas, 71410
        • Fullført
        • Hellenic Mediterranean University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienter nylig innlagt på sykehus på grunn av sykdommen
  • Pasienter og omsorgspersoner som er lesekyndige på gresk
  • Pasienter og omsorgspersoner som gir skriftlig informert samtykke til deres deltakelse i studien
  • Pasienter diagnostisert med hjertesvikt i minst 6 måneder
  • Omsorgspersoner som har vært involvert i omsorgen for pasientene i minst 6 måneder
  • Pasienter som tar medisiner i henhold til retningslinjene fra European Society of Cardiology

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med psykiatrisk sykdom, nyere historie med alkohol- eller/og narkotikamisbruk, demens og Alzheimers sykdom (for pasienter og omsorgspersoner)
  • Fravær av en uformell omsorgsperson i henhold til deres uttalelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Ingen intervensjonsgruppe
kontrollgruppen (gruppe A) vil motta standardbehandling basert på retningslinjer og protokoller for primærhelsetjenesten
Eksperimentell: Intervensjon 1 gruppe - Pasienters utdanning
den første intervensjonsgruppen (gruppe B) vil motta sykepleierledet opplæring gjennom muntlige økter, undervisningsmateriell og vanlige telefonsamtaler
sykepleierledet utdanning gjennom muntlige økter, undervisningsmateriell og vanlige telefonsamtaler
Eksperimentell: Intervensjon 2 - Pasienters og omsorgspersoners utdanning
den andre intervensjonsgruppen (gruppe C) vil motta den beskrevne sykepleierledede opplæringen mens omsorgspersoner også gjennomgår opplæring gjennom muntlige økter, telefonsamtaler og passende utformet undervisningsmateriell
sykepleierledet utdanning gjennom muntlige økter, undervisningsmateriell og vanlige telefonsamtaler
sykepleierledet utdanning mens omsorgspersoner også gjennomgår opplæring gjennom muntlige økter, telefonsamtaler og passende utformet undervisningsmateriell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesviktpasienters livskvalitet
Tidsramme: fra dato for første kommunikasjon med pasient til dato for dokumentert progresjon, vurdert opp estimat til 24 måneder.
Hjertesviktpasientens livskvalitet: For å vurdere livskvaliteten til pasienter med hjertesvikt ble den greske versjonen av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLwHFQ) brukt.
fra dato for første kommunikasjon med pasient til dato for dokumentert progresjon, vurdert opp estimat til 24 måneder.
Hjertesviktpasienters egenomsorg
Tidsramme: fra dato for første kommunikasjon med pasient til dato for dokumentert progresjon, vurdert opp estimat til 24 måneder.
Hjertesviktpasienters egenomsorgsatferd: The Hippocratic Heart Failure Self-Care Scale er en skala med 18 punkter laget av greske forskere (Brokalaki et al., 2024).
fra dato for første kommunikasjon med pasient til dato for dokumentert progresjon, vurdert opp estimat til 24 måneder.
Medisinoverholdelse
Tidsramme: fra dato for første kommunikasjon med pasient til dato for dokumentert progresjon, vurdert opp estimat til 24 måneder.
Etterlevelsen av farmakologisk behandling til hjertesviktpasienter: For å vurdere etterlevelse av medisiner hos pasienter med hjertesvikt, vil den greske versjonen av SEAMS brukes (Theofilou, 2023). SEAMS er en 13-elementers egenrapporteringsskala for medisinoverholdelse.
fra dato for første kommunikasjon med pasient til dato for dokumentert progresjon, vurdert opp estimat til 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersoners livskvalitet
Tidsramme: Fra dato for første kommunikasjon med pasient til dato for dokumentert progresjon, vurdert opp estimat til 24 måneder.
Livskvaliteten til hjertesviktpasienters omsorgspersoner: Vurdering av livskvaliteten til omsorgspersoner for hjertesviktpasienter vil bli gjort ved hjelp av den greske versjonen av EuroQol EQ-5D-verktøyet (Kontodimopoulos et al., 2008).
Fra dato for første kommunikasjon med pasient til dato for dokumentert progresjon, vurdert opp estimat til 24 måneder.
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Fra dato for første kommunikasjon med pasient til dato for dokumentert progresjon, vurdert opp estimat til 24 måneder.
Byrden til hjertesviktpasientenes omsorgspersoner: Vurderingen av byrden til omsorgspersoner for hjertesviktpasienter vil bli gjort gjennom den greske versjonen av HF Caregiver Questionnaire.
Fra dato for første kommunikasjon med pasient til dato for dokumentert progresjon, vurdert opp estimat til 24 måneder.
Følelse av skyld
Tidsramme: Fra dato for første kommunikasjon med pasient til dato for dokumentert progresjon, vurdert opp estimat til 24 måneder.
Skyldfølelsen blant hjertesviktpasienters omsorgspersoner: Vurdering av skyldfølelsen til omsorgspersoner for hjertesviktpasienter vil bli gjort gjennom den greske versjonen av Caregiver Guilt Questionnaire (CGQ).
Fra dato for første kommunikasjon med pasient til dato for dokumentert progresjon, vurdert opp estimat til 24 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/28.05.2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata (IPD) samlet inn i denne studien på grunn av bekymringer om pasientens personvern og mangel på infrastruktur for datadeling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere