Sjuksköterskeledd utbildning om patienter med kronisk hjärtsvikt och deras informella vårdgivare
Effekten av sjuksköterskeledd utbildning på patienter med kronisk hjärtsvikt och deras informella vårdgivare när det gäller att optimera vården för båda och förbättra de kliniska resultaten för patienterna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inledning: Hjärtsvikt är ett kliniskt syndrom med pandemiska egenskaper och dess prevalens ökar med åldern. Utvecklingen av egenvårdsbeteende hos patienter verkar vara en avgörande komponent för effektiv hantering och minskning av sjukdomens påverkan. Sjuksköterskeledd patientutbildning har förknippats med förbättrade resultat och utveckling av egenvårdsbeteende. Under senare år har flera studier också fokuserat på informella vårdgivares bidrag till att förbättra utfallen av sjukdomen. Sjuksköterskeledd utbildning för både patienter och deras vårdgivare har visat sig förbättra deras vårdfärdigheter, vilket leder till bättre sjukdomshantering och fördelaktiga resultat.
Syfte: Att undersöka effekten av sjuksköterskeledd utbildning på patienter med kronisk hjärtsvikt och deras vårdgivare, i syfte att optimera vården för båda och förbättra patienters kliniska resultat.
Metod: En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras med manipulering av oberoende variabler och skapandet av en kontrollgrupp. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i tre grupper: a) kontrollgruppen (Grupp A), som får standardvård baserat på primärvårdens policy och protokoll; b) den första interventionsgruppen (Grupp B), som får sjuksköterskeledd utbildning genom muntliga sessioner, utbildningsmaterial och regelbundna telefonsamtal; och c) den andra interventionsgruppen (Grupp C), som får den beskrivna sjuksköterskeledda utbildningen medan vårdgivare också genomgår utbildning genom muntliga sessioner, telefonsamtal och lämpligt utformat utbildningsmaterial. Grekiska versioner av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, Hippocratic Hypertension Self-Care Scale och Self-Efficacy for Appropriate Medicine Use Scale kommer att användas för att bedöma livskvalitet, egenvårdsbeteende och medicinering. För vårdgivare kommer deras livskvalitet, omsorgsbörda och skuldkänsla att utvärderas med hjälp av grekiska versioner av EuroQol ED-5, Heart Failure Caregiver Questionnaire respektive Caregiver Guilt Questionnaire. Mätningar kommer att göras före utbildning av patient och vårdgivare (inledande möte), 1 månad och 6 månader efter det första mötet. Statistisk analys kommer att utföras med SPSS (version 26) och beskrivande och inferentiella statistiska analysmetoder.
Förväntade resultat: Den föreslagna studien förväntas belysa bidraget från sjuksköterskeledd utbildning för att optimera vården för både patienter och deras vårdgivare. Dessutom förväntas denna utbildning leda till bättre kliniska resultat för patienter med kronisk hjärtsvikt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Konstantinos Giakoumidakis, Associate Professor
- Telefonnummer: 00306973793489
- E-post: kongiakoumidakis@hmu.gr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elefteria Markaki, PhD candidate
- Telefonnummer: 00306944582422
- E-post: elefmarkaki@hmu.gr
Studieorter
-
-
-
Heraklion, Grekland
- Rekrytering
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grekland, 71410
- Avslutad
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patienter som nyligen lagts in på sjukhus på grund av sjukdomen
- Patienter och vårdgivare som är läskunniga på grekiska
- Patienter och vårdgivare som lämnar skriftligt informerat samtycke för sitt deltagande i studien
- Patienter diagnostiserade med hjärtsvikt i minst 6 månader
- Vårdgivare som varit involverade i vården av patienterna i minst 6 månader
- Patienter som tar medicin enligt riktlinjerna från European Society of Cardiology
Uteslutningskriterier:
- Historik med psykiatrisk sjukdom, nyligen anamnes på alkohol- och/eller drogmissbruk, demens och Alzheimers sjukdom (för patienter och vårdgivare)
- Frånvaro av en informell vårdgivare enligt deras uttalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp - Ingen interventionsgrupp
kontrollgruppen (Grupp A) kommer att få standardvård baserad på primärvårdens policyer och protokoll
|
|
|
Experimentell: Intervention 1 grupp - Patienternas utbildning
den första interventionsgruppen (Grupp B) kommer att få sjuksköterskeledd utbildning genom muntliga sessioner, utbildningsmaterial och regelbundna telefonsamtal
|
sjuksköterskeledd utbildning genom muntliga sessioner, utbildningsmaterial och regelbundna telefonsamtal
|
|
Experimentell: Insats 2 - Patienters och vårdgivares utbildning
den andra interventionsgruppen (Grupp C) kommer att få den beskrivna sjuksköterskeledda utbildningen medan vårdgivare också genomgår utbildning genom muntliga sessioner, telefonsamtal och lämpligt utformat utbildningsmaterial
|
sjuksköterskeledd utbildning genom muntliga sessioner, utbildningsmaterial och regelbundna telefonsamtal
sjuksköterskeledd utbildning medan vårdgivare också genomgår utbildning genom muntliga sessioner, telefonsamtal och lämpligt utformat utbildningsmaterial
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtsviktspatienters livskvalitet
Tidsram: från datum för första kommunikation med patienten till datum för dokumenterad progression, uppskattad uppskattning till 24 månader.
|
Hjärtsviktspatientens livskvalitet: För att bedöma livskvaliteten för patienter med hjärtsvikt användes den grekiska versionen av Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLwHFQ).
|
från datum för första kommunikation med patienten till datum för dokumenterad progression, uppskattad uppskattning till 24 månader.
|
|
Hjärtsviktspatienters egenvård
Tidsram: från datum för första kommunikation med patienten till datum för dokumenterad progression, uppskattad uppskattning till 24 månader.
|
Självvårdsbeteendet hos hjärtsviktspatienter: The Hippocratic Heart Failure Self-Care Scale är en skala med 18 punkter skapad av grekiska forskare (Brokalaki et al., 2024).
|
från datum för första kommunikation med patienten till datum för dokumenterad progression, uppskattad uppskattning till 24 månader.
|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: från datum för första kommunikation med patienten till datum för dokumenterad progression, uppskattad uppskattning till 24 månader.
|
Adherensen av farmakologisk behandling till hjärtsviktspatienter: För att bedöma följsamheten till medicinering hos patienter med hjärtbrist kommer den grekiska versionen av SEAMS att användas (Theofilou, 2023).
SEAMS är en följsamhetsskala för självrapportering av 13 punkter.
|
från datum för första kommunikation med patienten till datum för dokumenterad progression, uppskattad uppskattning till 24 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares livskvalitet
Tidsram: Från datum för första kommunikation med patient till datum för dokumenterad progression, uppskattning upp till 24 månader.
|
Livskvaliteten för hjärtsviktspatienters vårdgivare: Bedömning av livskvaliteten för vårdgivare till hjärtsviktspatienter kommer att göras med hjälp av den grekiska versionen av verktyget EuroQol EQ-5D (Kontodimopoulos et al., 2008).
|
Från datum för första kommunikation med patient till datum för dokumenterad progression, uppskattning upp till 24 månader.
|
|
Vårdbörda
Tidsram: Från datum för första kommunikation med patient till datum för dokumenterad progression, uppskattning upp till 24 månader.
|
Belastningen av hjärtsviktspatienternas vårdgivare: Bedömningen av bördan för vårdgivare till hjärtsviktspatienter kommer att göras genom den grekiska versionen av HF Caregiver Questionnaire.
|
Från datum för första kommunikation med patient till datum för dokumenterad progression, uppskattning upp till 24 månader.
|
|
Skuldkänsla
Tidsram: Från datum för första kommunikation med patient till datum för dokumenterad progression, uppskattning upp till 24 månader.
|
Skuldkänslan bland hjärtsviktspatienters vårdgivare: Att bedöma skulden hos vårdgivare till hjärtsviktspatienter kommer att göras genom den grekiska versionen av Caregiver Guilt Questionnaire (CGQ).
|
Från datum för första kommunikation med patient till datum för dokumenterad progression, uppskattning upp till 24 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/28.05.2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .