Door verpleegkundigen geleid onderwijs over patiënten met chronisch hartfalen en hun informele zorgverleners
De impact van door verpleegkundigen geleid onderwijs op patiënten met chronisch hartfalen en hun informele zorgverleners bij het optimaliseren van de zorg voor beide en het verbeteren van de klinische resultaten van patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Hartfalen is een klinisch syndroom met pandemische kenmerken, waarvan de prevalentie toeneemt met de leeftijd. De ontwikkeling van zelfzorggedrag door patiënten lijkt een cruciaal onderdeel te zijn voor effectief management en vermindering van de impact van de ziekte. Door verpleegkundigen begeleide patiëntenvoorlichting wordt in verband gebracht met betere resultaten en de ontwikkeling van zelfzorggedrag. De afgelopen jaren hebben verschillende onderzoeken zich ook gericht op de bijdrage van informele zorgverleners aan het verbeteren van de uitkomsten van de ziekte. Het is aangetoond dat door verpleegkundigen geleid onderwijs voor zowel patiënten als hun zorgverleners hun zorgvaardigheden vergroot, wat leidt tot een beter ziektebeheer en gunstige resultaten.
Doel: Het onderzoeken van de impact van door verpleegkundigen geleid onderwijs op patiënten met chronisch hartfalen en hun zorgverleners, met als doel de zorg voor beide te optimaliseren en de klinische resultaten van patiënten te verbeteren.
Methodologie: Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd met de manipulatie van onafhankelijke variabelen en de creatie van een controlegroep. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan drie groepen: a) de controlegroep (Groep A), die standaardzorg ontvangt op basis van het beleid en de protocollen van de eerstelijnsgezondheidszorg; b) de eerste interventiegroep (Groep B), die door verpleegkundigen geleid onderwijs ontvangt via mondelinge sessies, educatief materiaal en regelmatige telefoongesprekken; en c) de tweede interventiegroep (Groep C), die de beschreven door verpleegkundigen geleide opleiding ontvangt, terwijl zorgverleners ook training krijgen via mondelinge sessies, telefoontjes en op de juiste manier ontworpen educatief materiaal. Griekse versies van de Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, Hippocratic Hypertension Self-Care Scale en Self-Efficacy for Appropriate Medication Use Scale zullen worden gebruikt om de kwaliteit van leven, zelfzorggedrag en medicatietrouw te beoordelen. Voor zorgverleners zullen hun levenskwaliteit, zorglast en schuldgevoel worden geëvalueerd met behulp van respectievelijk de Griekse versies van de EuroQol ED-5, Heart Failure Caregiver Questionnaire en Caregiver Guilt Questionnaire. Er zullen metingen worden verricht vóór de voorlichting van patiënt en zorgverlener (eerste bijeenkomst), 1 maand en 6 maanden na de eerste bijeenkomst. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS (versie 26) en beschrijvende en inferentiële statistische analysemethoden.
Verwachte resultaten: De voorgestelde studie zal naar verwachting de bijdrage benadrukken van door verpleegkundigen geleid onderwijs bij het optimaliseren van de zorg voor zowel patiënten als hun zorgverleners. Bovendien wordt verwacht dat deze voorlichting zal leiden tot betere klinische resultaten voor patiënten met chronisch hartfalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Konstantinos Giakoumidakis, Associate Professor
- Telefoonnummer: 00306973793489
- E-mail: kongiakoumidakis@hmu.gr
Studie Contact Back-up
- Naam: Elefteria Markaki, PhD candidate
- Telefoonnummer: 00306944582422
- E-mail: elefmarkaki@hmu.gr
Studie Locaties
-
-
-
Heraklion, Griekenland
- Werving
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Griekenland, 71410
- Voltooid
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten zijn onlangs vanwege de ziekte in het ziekenhuis opgenomen
- Patiënten en zorgverleners die Grieks kunnen lezen
- Patiënten en zorgverleners die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor hun deelname aan het onderzoek
- Patiënten met de diagnose hartfalen gedurende ten minste 6 maanden
- Zorgverleners die minimaal 6 maanden betrokken zijn bij de zorg voor de patiënten
- Patiënten die medicijnen gebruiken volgens de richtlijnen van de European Society of Cardiology
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psychiatrische aandoeningen, recente geschiedenis van alcohol- en/of drugsmisbruik, dementie en de ziekte van Alzheimer (voor patiënten en zorgverleners)
- Afwezigheid van een mantelzorger volgens hun verklaring
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - Geen interventiegroep
de controlegroep (Groep A) krijgt standaardzorg gebaseerd op het beleid en de protocollen van de eerstelijnsgezondheidszorg
|
|
|
Experimenteel: Interventie 1 groep - Patiëntenvoorlichting
de eerste interventiegroep (Groep B) zal door verpleegkundigen geleid onderwijs krijgen via mondelinge sessies, educatief materiaal en regelmatige telefoongesprekken
|
onderwijs onder leiding van verpleegkundigen door middel van mondelinge sessies, educatief materiaal en regelmatige telefoongesprekken
|
|
Experimenteel: Interventie 2 - Voorlichting van patiënten en zorgverleners
de tweede interventiegroep (Groep C) zal de beschreven door verpleegkundigen geleide opleiding ontvangen, terwijl zorgverleners ook training krijgen via mondelinge sessies, telefoontjes en passend ontworpen educatief materiaal
|
onderwijs onder leiding van verpleegkundigen door middel van mondelinge sessies, educatief materiaal en regelmatige telefoongesprekken
onderwijs onder leiding van verpleegkundigen, terwijl zorgverleners ook training krijgen via mondelinge sessies, telefoontjes en passend ontworpen educatief materiaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenskwaliteit van patiënten met hartfalen
Tijdsspanne: vanaf de datum van eerste communicatie met de patiënt tot de datum van gedocumenteerde progressie, geschat op 24 maanden.
|
De kwaliteit van leven van de hartfalenpatiënt: Om de kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen te beoordelen, werd de Griekse versie van de Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLwHFQ) gebruikt.
|
vanaf de datum van eerste communicatie met de patiënt tot de datum van gedocumenteerde progressie, geschat op 24 maanden.
|
|
Zelfzorg van hartfalenpatiënten
Tijdsspanne: vanaf de datum van eerste communicatie met de patiënt tot de datum van gedocumenteerde progressie, geschat op 24 maanden.
|
Het zelfzorggedrag van patiënten met hartfalen: de Hippocratic Heart Failure Self-Care Scale is een schaal met 18 items, ontwikkeld door Griekse onderzoekers (Brokalaki et al., 2024).
|
vanaf de datum van eerste communicatie met de patiënt tot de datum van gedocumenteerde progressie, geschat op 24 maanden.
|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: vanaf de datum van eerste communicatie met de patiënt tot de datum van gedocumenteerde progressie, geschat op 24 maanden.
|
De therapietrouw van farmacologische behandelingen bij patiënten met hartfalen: Om de therapietrouw bij patiënten met hartfalen te beoordelen, zal de Griekse versie van SEAMS worden gebruikt (Theofilou, 2023).
SEAMS is een zelfrapportageschaal voor medicatietrouw met 13 items.
|
vanaf de datum van eerste communicatie met de patiënt tot de datum van gedocumenteerde progressie, geschat op 24 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kwaliteit van leven van zorgverleners
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het eerste contact met de patiënt tot de datum van gedocumenteerde progressie, geschat op 24 maanden.
|
De kwaliteit van leven van zorgverleners van hartfalenpatiënten: Het beoordelen van de kwaliteit van leven van zorgverleners van patiënten met hartfalen zal worden gedaan met behulp van de Griekse versie van de EuroQol EQ-5D-tool (Kontodimopoulos et al., 2008).
|
Vanaf de datum van het eerste contact met de patiënt tot de datum van gedocumenteerde progressie, geschat op 24 maanden.
|
|
Zorglast
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het eerste contact met de patiënt tot de datum van gedocumenteerde progressie, geschat op 24 maanden.
|
De last van de zorgverleners van hartfalenpatiënten: De beoordeling van de last van zorgverleners van hartfalenpatiënten zal worden gedaan via de Griekse versie van de HF Caregiver Questionnaire.
|
Vanaf de datum van het eerste contact met de patiënt tot de datum van gedocumenteerde progressie, geschat op 24 maanden.
|
|
Schuldgevoel
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het eerste contact met de patiënt tot de datum van gedocumenteerde progressie, geschat op 24 maanden.
|
Het schuldgevoel onder de zorgverleners van hartfalenpatiënten: Het beoordelen van de schuldgevoelens van zorgverleners van hartfalenpatiënten zal gebeuren via de Griekse versie van de Caregiver Guilt Questionnaire (CGQ).
|
Vanaf de datum van het eerste contact met de patiënt tot de datum van gedocumenteerde progressie, geschat op 24 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10/28.05.2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .