Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja prowadzona przez pielęgniarki na temat pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i ich nieformalnych opiekunów

19 września 2025 zaktualizowane przez: Konstantinos Giakoumidakis, Hellenic Mediterranean University

Wpływ edukacji prowadzonej przez pielęgniarki na pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i ich nieformalnych opiekunów na optymalizację opieki dla obu stron i poprawę wyników klinicznych pacjentów

Obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu edukacji prowadzonej przez pielęgniarki na pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i ich opiekunów w celu optymalizacji opieki dla obu stron i poprawy wyników klinicznych pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Niewydolność serca jest zespołem klinicznym o charakterze pandemicznym, a częstość jej występowania zwiększa się wraz z wiekiem. Rozwój zachowań samoopieki u pacjentów wydaje się być kluczowym elementem skutecznego leczenia i ograniczania skutków choroby. Edukacja pacjenta pod kierunkiem pielęgniarki wiąże się z lepszymi wynikami leczenia i rozwojem zachowań związanych z samoopieką. W ostatnich latach kilka badań skupiło się również na wkładzie nieformalnych opiekunów w poprawę wyników leczenia choroby. Wykazano, że prowadzona przez pielęgniarki edukacja zarówno pacjentów, jak i ich opiekunów poprawia ich umiejętności opiekuńcze, prowadząc do lepszego leczenia chorób i korzystnych wyników.

Cel: Zbadanie wpływu edukacji prowadzonej przez pielęgniarki na pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i ich opiekunów, mając na celu optymalizację opieki dla obu stron i poprawę wyników klinicznych pacjentów.

Metodologia: Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane z manipulacją zmiennymi niezależnymi i utworzeniem grupy kontrolnej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: a) grupy kontrolnej (Grupa A), objętej standardową opieką w oparciu o zasady i protokoły podstawowej opieki zdrowotnej; b) pierwsza grupa interwencyjna (Grupa B), która otrzymuje edukację pod okiem pielęgniarki poprzez sesje ustne, materiały edukacyjne i regularne rozmowy telefoniczne; oraz c) druga grupa interwencyjna (Grupa C), otrzymująca opisaną edukację prowadzoną przez pielęgniarkę, podczas gdy opiekunowie również przechodzą szkolenie poprzez sesje ustne, rozmowy telefoniczne i odpowiednio zaprojektowane materiały edukacyjne. Do oceny jakości życia, zachowań związanych z samoopieką i przestrzeganiem zaleceń lekarskich zostaną wykorzystane greckie wersje Kwestionariusza stanu Minnesota dotyczącego życia z niewydolnością serca, Skali samoopieki nad nadciśnieniem Hipokratesa i Skali poczucia własnej skuteczności w zakresie odpowiedniego stosowania leków. W przypadku opiekunów jakość życia, obciążenie opieką i poczucie winy zostaną ocenione odpowiednio za pomocą greckiej wersji kwestionariusza EuroQol ED-5, kwestionariusza dla opiekuna z niewydolnością serca i kwestionariusza poczucia winy opiekuna. Pomiary zostaną wykonane przed edukacją pacjenta i opiekuna (spotkanie wstępne), 1 miesiąc i 6 miesięcy po pierwszym spotkaniu. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem metody SPSS (wersja 26) oraz opisowej i wnioskowanej analizy statystycznej.

Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że proponowane badanie uwypukli wkład edukacji prowadzonej przez pielęgniarki w optymalizację opieki zarówno nad pacjentami, jak i ich opiekunami. Ponadto oczekuje się, że edukacja ta doprowadzi do lepszych wyników klinicznych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Konstantinos Giakoumidakis, Associate Professor
  • Numer telefonu: 00306973793489
  • E-mail: kongiakoumidakis@hmu.gr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Elefteria Markaki, PhD candidate
  • Numer telefonu: 00306944582422
  • E-mail: elefmarkaki@hmu.gr

Lokalizacje studiów

      • Heraklion, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Hellenic Mediterranean University
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecja, 71410
        • Zakończony
        • Hellenic Mediterranean University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci niedawno hospitalizowani z powodu tej choroby
  • Pacjenci i opiekunowie biegli w języku greckim
  • Pacjenci i opiekunowie, którzy przedstawią pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano niewydolność serca utrzymującą się od co najmniej 6 miesięcy
  • Opiekunowie, którzy opiekują się pacjentami od co najmniej 6 miesięcy
  • Pacjenci przyjmujący leki zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego

Kryteria wykluczenia:

  • Historia chorób psychicznych, niedawna historia nadużywania alkoholu i/lub narkotyków, demencja i choroba Alzheimera (dla pacjentów i opiekunów)
  • Z ich oświadczenia wynika, że ​​nie ma nieformalnego opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna – brak grupy interwencyjnej
grupa kontrolna (Grupa A) otrzyma standardową opiekę opartą na zasadach i protokołach podstawowej opieki zdrowotnej
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna 1 - Edukacja pacjentów
pierwsza grupa interwencyjna (Grupa B) otrzyma edukację prowadzoną przez pielęgniarkę w formie sesji ustnych, materiałów edukacyjnych i regularnych rozmów telefonicznych
edukacja prowadzona przez pielęgniarki poprzez sesje ustne, materiały edukacyjne i regularne rozmowy telefoniczne
Eksperymentalny: Interwencja 2 - Edukacja pacjentów i opiekunów
druga grupa interwencyjna (Grupa C) otrzyma opisaną edukację prowadzoną przez pielęgniarkę, podczas gdy opiekunowie również przejdą szkolenie w formie sesji ustnych, rozmów telefonicznych i odpowiednio zaprojektowanych materiałów edukacyjnych
edukacja prowadzona przez pielęgniarki poprzez sesje ustne, materiały edukacyjne i regularne rozmowy telefoniczne
edukacja prowadzona przez pielęgniarki, podczas gdy opiekunowie również przechodzą szkolenie w formie sesji ustnych, rozmów telefonicznych i odpowiednio zaprojektowanych materiałów edukacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów z niewydolnością serca
Ramy czasowe: od daty pierwszej komunikacji z pacjentem do daty udokumentowanej progresji, szacowany do 24 miesięcy.
Jakość życia pacjentów z niewydolnością serca: Do oceny jakości życia pacjentów z niewydolnością serca wykorzystano grecką wersję Kwestionariusza Minnesota Living with Heart Failure Competition (MLwHFQ).
od daty pierwszej komunikacji z pacjentem do daty udokumentowanej progresji, szacowany do 24 miesięcy.
Samoopieka pacjentów z niewydolnością serca
Ramy czasowe: od daty pierwszej komunikacji z pacjentem do daty udokumentowanej progresji, szacowany do 24 miesięcy.
Zachowania samoopieki u pacjentów z niewydolnością serca: Skala Samoopieki nad Niewydolnością Serca Hipokratesa to 18-elementowa skala stworzona przez greckich badaczy (Brokalaki i in., 2024).
od daty pierwszej komunikacji z pacjentem do daty udokumentowanej progresji, szacowany do 24 miesięcy.
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: od daty pierwszej komunikacji z pacjentem do daty udokumentowanej progresji, szacowany do 24 miesięcy.
Przestrzeganie leczenia farmakologicznego u pacjentów z niewydolnością serca: Aby ocenić przestrzeganie leczenia u pacjentów z niewydolnością serca, zostanie zastosowana grecka wersja SEAMS (Theofilou, 2023). SEAMS to 13-punktowa skala samoopisu stosowania leków.
od daty pierwszej komunikacji z pacjentem do daty udokumentowanej progresji, szacowany do 24 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia opiekunów
Ramy czasowe: Od daty pierwszej komunikacji z pacjentem do daty udokumentowanej progresji, szacowany do 24 miesięcy.
Jakość życia opiekunów pacjentów z niewydolnością serca: Ocena jakości życia opiekunów pacjentów z niewydolnością serca zostanie przeprowadzona przy użyciu greckiej wersji narzędzia EuroQol EQ-5D (Kontodimopoulos i in., 2008).
Od daty pierwszej komunikacji z pacjentem do daty udokumentowanej progresji, szacowany do 24 miesięcy.
Ciężar opieki
Ramy czasowe: Od daty pierwszej komunikacji z pacjentem do daty udokumentowanej progresji, szacowany do 24 miesięcy.
Obciążenie opiekunów pacjentów z niewydolnością serca: Ocena obciążenia opiekunów pacjentów z niewydolnością serca zostanie przeprowadzona za pomocą greckiej wersji Kwestionariusza Opiekuna HF.
Od daty pierwszej komunikacji z pacjentem do daty udokumentowanej progresji, szacowany do 24 miesięcy.
Poczucie winy
Ramy czasowe: Od daty pierwszej komunikacji z pacjentem do daty udokumentowanej progresji, szacowany do 24 miesięcy.
Poczucie winy wśród opiekunów pacjentów z niewydolnością serca: Ocena winy opiekunów pacjentów z niewydolnością serca zostanie przeprowadzona za pomocą greckiej wersji Kwestionariusza Winy Opiekuna (CGQ).
Od daty pierwszej komunikacji z pacjentem do daty udokumentowanej progresji, szacowany do 24 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) zebranych w tym badaniu ze względu na obawy o prywatność pacjentów i brak infrastruktury do udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj