Sairaanhoitajan johtama koulutus kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivistä potilaista ja heidän epävirallisista hoitajistaan
Sairaanhoitajan johtaman koulutuksen vaikutus kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaviin potilaisiin ja heidän epävirallisiin hoitajiinsa molempien hoidon optimoinnissa ja potilaiden kliinisten tulosten parantamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Sydämen vajaatoiminta on kliininen oireyhtymä, jolla on pandeemisia ominaisuuksia ja sen esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Potilaiden itsehoitokäyttäytymisen kehittäminen näyttää olevan ratkaiseva tekijä tehokkaassa hoidossa ja taudin vaikutusten vähentämisessä. Sairaanhoitajan ohjaama potilaskoulutus on yhdistetty tulosten paranemiseen ja itsehoitokäyttäytymisen kehittämiseen. Viime vuosina useat tutkimukset ovat keskittyneet myös epävirallisten omaishoitajien panokseen sairauden tulosten parantamisessa. Sairaanhoitajan johtaman koulutuksen sekä potilaille että heidän hoitajilleen on osoitettu parantavan heidän hoitotaitojaan, mikä johtaa parempaan taudinhallintaan ja hyödyllisiin tuloksiin.
Tarkoitus: Tutkia sairaanhoitajan johtaman koulutuksen vaikutusta kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaviin potilaisiin ja heidän hoitajiinsa tavoitteenaan optimoida molempien hoito ja parantaa potilaiden kliinisiä tuloksia.
Metodologia: Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa käsitellään riippumattomia muuttujia ja luodaan kontrolliryhmä. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: a) kontrolliryhmä (ryhmä A), joka saa perusterveydenhuollon käytäntöihin ja protokolliin perustuvaa perushoitoa; b) ensimmäinen interventioryhmä (ryhmä B), joka saa sairaanhoitajan johtamaa koulutusta suullisten istuntojen, koulutusmateriaalien ja säännöllisten puheluiden kautta; ja c) toinen interventioryhmä (C-ryhmä), joka saa kuvatun sairaanhoitajan johtaman koulutuksen, samalla kun omaishoitajat käyvät myös koulutusta suullisten istuntojen, puheluiden ja asianmukaisesti suunniteltujen koulutusmateriaalien avulla. Kreikankielisiä versioita Minnesota Living with Heart Failure Questionnairesta, Hippocratic Hypertension Self-Care Scale ja Self Efficacy for Adpropriate Medicine Use Scale käytetään elämänlaadun, itsehoitokäyttäytymisen ja lääkityksen noudattamisen arvioimiseen. Omaishoitajien elämänlaatua, hoitotaakkaa ja syyllisyydentuntoa arvioidaan käyttämällä EuroQol ED-5:n kreikkalaisia versioita, Heart Failure Caregiver Questionnaire -kyselyä ja Caregiver Guilt Questionnaire -kyselyä. Mittaukset tehdään ennen potilaan ja hoitajan koulutusta (alkutapaaminen), 1 kuukausi ja 6 kuukautta ensimmäisen tapaamisen jälkeen. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen SPSS:ää (versio 26) sekä kuvailevia ja päätteleviä tilastollisia analyysimenetelmiä.
Odotetut tulokset: Ehdotetun tutkimuksen odotetaan tuovan esiin sairaanhoitajan johtaman koulutuksen panoksen sekä potilaiden että heidän hoitajiensa hoidon optimoinnissa. Lisäksi tämän koulutuksen odotetaan johtavan parempiin kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Konstantinos Giakoumidakis, Associate Professor
- Puhelinnumero: 00306973793489
- Sähköposti: kongiakoumidakis@hmu.gr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elefteria Markaki, PhD candidate
- Puhelinnumero: 00306944582422
- Sähköposti: elefmarkaki@hmu.gr
Opiskelupaikat
-
-
-
Heraklion, Kreikka
- Rekrytointi
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 71410
- Valmis
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat joutuivat äskettäin sairaalaan taudin takia
- Potilaat ja hoitajat, jotka osaavat kreikkaa
- Potilaat ja omaishoitajat, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiselle tutkimukseen
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta vähintään 6 kuukauden ajan
- Omaishoitajat, jotka ovat olleet mukana potilaiden hoidossa vähintään 6 kuukautta
- Potilaat, jotka käyttävät lääkitystä Euroopan kardiologien seuran ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairaus, viimeaikainen alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö, dementia ja Alzheimerin tauti (potilaille ja omaishoitajille)
- Epävirallisen hoitajan poissaolo heidän lausuntonsa mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Ei interventioryhmää
kontrolliryhmä (ryhmä A) saa perusterveydenhuollon periaatteiden ja protokollien mukaista perushoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Interventio 1 ryhmä - Potilaskoulutus
ensimmäinen interventioryhmä (ryhmä B) saa sairaanhoitajan johtamaa koulutusta suullisten istuntojen, koulutusmateriaalien ja säännöllisten puheluiden kautta
|
sairaanhoitajan johtama koulutus suullisten istuntojen, koulutusmateriaalien ja säännöllisten puheluiden kautta
|
|
Kokeellinen: Interventio 2 - Potilaiden ja hoitajien koulutus
toinen interventioryhmä (ryhmä C) saa kuvatun sairaanhoitajan johtaman koulutuksen, kun taas omaishoitajat saavat koulutusta suullisten istuntojen, puheluiden ja asianmukaisesti suunniteltujen koulutusmateriaalien avulla
|
sairaanhoitajan johtama koulutus suullisten istuntojen, koulutusmateriaalien ja säännöllisten puheluiden kautta
sairaanhoitajan johtama koulutus, kun taas omaishoitajat saavat koulutusta suullisten istuntojen, puheluiden ja asianmukaisesti suunniteltujen koulutusmateriaalien avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoimintapotilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: ensimmäisestä yhteydenpidosta potilaan kanssa dokumentoidun etenemisen päivämäärään saakka, arvioituna arviolta 24 kuukauteen asti.
|
Sydämen vajaatoimintapotilaan elämänlaatu: Sydämen vajaatoimintapotilaiden elämänlaadun arvioimiseksi käytettiin Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLwHFQ) -kyselyn kreikkalaista versiota.
|
ensimmäisestä yhteydenpidosta potilaan kanssa dokumentoidun etenemisen päivämäärään saakka, arvioituna arviolta 24 kuukauteen asti.
|
|
Sydämen vajaatoimintapotilaiden itsehoito
Aikaikkuna: ensimmäisestä yhteydenpidosta potilaan kanssa dokumentoidun etenemisen päivämäärään saakka, arvioituna arviolta 24 kuukauteen asti.
|
Sydämen vajaatoimintapotilaiden itsehoitokäyttäytyminen: Hippocratic Heart Failure Self-Care Scale on kreikkalaisten tutkijoiden luoma 18 kohdan asteikko (Brokalaki et al., 2024).
|
ensimmäisestä yhteydenpidosta potilaan kanssa dokumentoidun etenemisen päivämäärään saakka, arvioituna arviolta 24 kuukauteen asti.
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: ensimmäisestä yhteydenpidosta potilaan kanssa dokumentoidun etenemisen päivämäärään saakka, arvioituna arviolta 24 kuukauteen asti.
|
Lääkehoidon noudattaminen sydämen vajaatoimintapotilailla: Sydämen vajaatoimintapotilaiden lääkityksen noudattamisen arvioimiseksi käytetään SEAMS:n kreikkalaista versiota (Theofilou, 2023).
SEAMS on 13 pisteen itseraportoiva asteikko lääkityksen noudattamisesta.
|
ensimmäisestä yhteydenpidosta potilaan kanssa dokumentoidun etenemisen päivämäärään saakka, arvioituna arviolta 24 kuukauteen asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: Ensimmäisestä yhteydenotosta potilaan kanssa dokumentoidun etenemisen päivämäärään saakka, arvioitu arvio 24 kuukauteen asti.
|
Sydämen vajaatoimintapotilaiden omaishoitajien elämänlaatu: Sydämen vajaatoimintapotilaiden hoitajien elämänlaatua arvioidaan käyttämällä EuroQol EQ-5D -työkalun kreikkalaista versiota (Kontodimopoulos et al., 2008).
|
Ensimmäisestä yhteydenotosta potilaan kanssa dokumentoidun etenemisen päivämäärään saakka, arvioitu arvio 24 kuukauteen asti.
|
|
Hoitotaakka
Aikaikkuna: Ensimmäisestä yhteydenotosta potilaan kanssa dokumentoidun etenemisen päivämäärään saakka, arvioitu arvio 24 kuukauteen asti.
|
Sydämen vajaatoimintapotilaiden omaishoitajien taakka: Sydämen vajaatoimintapotilaiden omaishoitajien taakka arvioidaan HF Caregiver Questionnairen kreikkalaisen version kautta.
|
Ensimmäisestä yhteydenotosta potilaan kanssa dokumentoidun etenemisen päivämäärään saakka, arvioitu arvio 24 kuukauteen asti.
|
|
Syyllisyyden tunne
Aikaikkuna: Ensimmäisestä yhteydenotosta potilaan kanssa dokumentoidun etenemisen päivämäärään saakka, arvioitu arvio 24 kuukauteen asti.
|
Sydämen vajaatoimintapotilaiden omaishoitajien syyllisyys: Sydämen vajaatoimintapotilaiden omaishoitajien syyllisyyden arviointi tehdään Caregiver Guilt Questionnairen (CGQ) kreikkalaisen version avulla.
|
Ensimmäisestä yhteydenotosta potilaan kanssa dokumentoidun etenemisen päivämäärään saakka, arvioitu arvio 24 kuukauteen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/28.05.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .