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对慢性心力衰竭患者及其非正式护理人员进行护士主导的教育

2025年9月19日 更新者:Konstantinos Giakoumidakis、Hellenic Mediterranean University

护士主导的教育对慢性心力衰竭患者及其非正式护理人员在优化护理和改善患者临床结果方面的影响

本研究旨在探讨护士主导的教育对慢性心力衰竭患者及其护理人员的影响,目标是优化对两者的护理并改善患者的临床结果。

研究概览

详细说明

简介:心力衰竭是一种具有流行特征的临床综合征,其患病率随着年龄的增长而增加。 患者自我保健行为的发展似乎是有效管理和减少疾病影响的关键组成部分。 护士指导的患者教育与改善结果和自我护理行为的发展有关。 近年来,一些研究还关注非正式护理人员对改善疾病结果的贡献。 事实证明,对患者及其护理人员进行护士主导的教育可以提高他们的护理技能,从而实现更好的疾病管理和有益的结果。

目的:调查护士主导的教育对慢性心力衰竭患者及其护理人员的影响,旨在优化对两者的护理并改善患者的临床结果。

方法:将通过操纵自变量并创建对照组来进行随机对照试验。 患者将被随机分配到三组: a) 对照组(A 组),根据初级卫生保健政策和方案接受标准护理; b) 第一干预组(B 组),通过口头会议、教材和定期电话接受护士主导的教育; c) 第二干预组(C 组),接受所述护士主导的教育,同时护理人员也通过口头课程、电话和适当设计的教育材料接受培训。 希腊版本的明尼苏达心力衰竭生活问卷、希波克拉底高血压自我护理量表和适当药物使用自我效能量表将用于评估生活质量、自我护理行为和药物依从性。 对于护理人员来说,他们的生活质量、护理负担和内疚感将分别使用希腊语版本的 EuroQol ED-5、心力衰竭护理人员问卷和护理人员内疚问卷进行评估。 测量将在患者和护理人员教育(初次会议)之前、初次会议后 1 个月和 6 个月进行。 将使用 SPSS(版本 26)以及描述性和推论性统计分析方法进行统计分析。

预期结果:拟议的研究预计将强调护士主导的教育在优化患者及其护理人员护理方面的贡献。 此外,这种教育预计将为慢性心力衰竭患者带来更好的临床结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

280

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Konstantinos Giakoumidakis, Associate Professor
  • 电话号码:00306973793489
  • 邮箱:kongiakoumidakis@hmu.gr

研究联系人备份

  • 姓名:Elefteria Markaki, PhD candidate
  • 电话号码:00306944582422
  • 邮箱:elefmarkaki@hmu.gr

学习地点

      • Heraklion、希腊
        • 招聘中
        • Hellenic Mediterranean University
    • Crete
      • Heraklion、Crete、希腊、71410
        • 完全的
        • Hellenic Mediterranean University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 最近因病住院的患者
  • 懂希腊语的患者和护理人员
  • 为参与研究提供书面知情同意书的患者和护理人员
  • 被诊断患有心力衰竭至少 6 个月的患者
  • 参与患者护理至少 6 个月的护理人员
  • 患者按照欧洲心脏病学会的指南服用药物

排除标准:

  • 精神疾病史、近期酗酒或/和药物滥用史、痴呆症和阿尔茨海默病(针对患者和护理人员)
  • 根据他们的声明,缺乏非正式护理人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组-无干预组
对照组(A组)将根据初级卫生保健的政策和协议接受标准护理
实验性的:干预1组——患者教育
第一个干预组(B组)将通过口头会议、教育材料和定期电话接受护士主导的教育
通过口头会议、教材和定期电话进行护士主导的教育
实验性的:干预措施 2 - 患者和护理人员的教育
第二干预组(C 组)将接受所述护士主导的教育,而护理人员也通过口头课程、电话和适当设计的教育材料接受培训
通过口头会议、教材和定期电话进行护士主导的教育
护士主导的教育,而护理人员也通过口头课程、电话和适当设计的教育材料接受培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心力衰竭患者的生活质量
大体时间:从首次与患者沟通之日起至记录病情进展之日止,评估时间最多为 24 个月。
心力衰竭患者的生活质量:为了评估心力衰竭患者的生活质量,使用了希腊版明尼苏达心力衰竭生活问卷(MLwHFQ)。
从首次与患者沟通之日起至记录病情进展之日止,评估时间最多为 24 个月。
心力衰竭患者的自我护理
大体时间:从首次与患者沟通之日起至记录病情进展之日止,评估时间最多为 24 个月。
心力衰竭患者的自我护理行为:希波克拉底心力衰竭自我护理量表是由希腊研究人员创建的包含 18 项的量表(Brokalaki 等,2024)。
从首次与患者沟通之日起至记录病情进展之日止,评估时间最多为 24 个月。
服药依从性
大体时间:从首次与患者沟通之日起至记录病情进展之日止,评估时间最多为 24 个月。
心力衰竭患者药物治疗的依从性:为了评估心力衰竭患者的药物治疗依从性,将使用希腊语版本的 SEAMS(Theofilou,2023)。 SEAMS 是一个包含 13 项的自我报告药物依从性量表。
从首次与患者沟通之日起至记录病情进展之日止,评估时间最多为 24 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者的生活质量
大体时间:从首次与患者沟通之日起至记录病情进展之日止,评估时间最多为 24 个月。
心力衰竭患者护理人员的生活质量:将使用希腊版 EuroQol EQ-5D 工具(Kontodimopoulos 等,2008)评估心力衰竭患者护理人员的生活质量。
从首次与患者沟通之日起至记录病情进展之日止,评估时间最多为 24 个月。
照顾负担
大体时间:从首次与患者沟通之日起至记录病情进展之日止,评估时间最多为 24 个月。
心力衰竭患者照顾者的负担:心力衰竭患者照顾者的负担将通过希腊语版的心力衰竭照顾者问卷进行评估。
从首次与患者沟通之日起至记录病情进展之日止,评估时间最多为 24 个月。
负罪感
大体时间:从首次与患者沟通之日起至记录病情进展之日止,评估时间最多为 24 个月。
心力衰竭患者护理人员的内疚感:将通过希腊版护理人员内疚问卷(CGQ)评估心力衰竭患者护理人员的内疚感。
从首次与患者沟通之日起至记录病情进展之日止,评估时间最多为 24 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月7日

首次发布 (实际的)

2024年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月19日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10/28.05.2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于担心患者隐私以及缺乏数据共享基础设施,我们不打算共享本研究中收集的个人参与者数据 (IPD)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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