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Von Krankenschwestern geleitete Aufklärung über Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und ihre informellen Betreuer

19. September 2025 aktualisiert von: Konstantinos Giakoumidakis, Hellenic Mediterranean University

Der Einfluss der von Krankenschwestern geleiteten Aufklärung auf Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und ihre informellen Betreuer bei der Optimierung der Pflege für beide und der Verbesserung der klinischen Ergebnisse der Patienten

Ziel der aktuellen Studie ist es, den Einfluss der von Pflegekräften geleiteten Ausbildung auf Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und ihre Betreuer zu untersuchen, mit dem Ziel, die Versorgung für beide zu optimieren und die klinischen Ergebnisse der Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Herzinsuffizienz ist ein klinisches Syndrom mit pandemischen Merkmalen, dessen Prävalenz mit zunehmendem Alter zunimmt. Die Entwicklung eines Selbstfürsorgeverhaltens durch Patienten scheint eine entscheidende Komponente für eine wirksame Behandlung und Verringerung der Auswirkungen der Krankheit zu sein. Eine vom Pflegepersonal geleitete Patientenaufklärung wird mit verbesserten Ergebnissen und der Entwicklung von Selbstfürsorgeverhalten in Verbindung gebracht. In den letzten Jahren haben sich mehrere Studien auch auf den Beitrag informeller Pflegekräfte zur Verbesserung des Krankheitsverlaufs konzentriert. Es hat sich gezeigt, dass die von Pflegekräften geleitete Schulung sowohl für Patienten als auch für ihre Betreuer ihre Pflegekompetenzen verbessert, was zu einem besseren Krankheitsmanagement und positiven Ergebnissen führt.

Zweck: Untersuchung der Auswirkungen der von Pflegekräften geleiteten Ausbildung auf Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und ihre Betreuer mit dem Ziel, die Versorgung für beide zu optimieren und die klinischen Ergebnisse der Patienten zu verbessern.

Methodik: Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit der Manipulation unabhängiger Variablen und der Bildung einer Kontrollgruppe durchgeführt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt: a) der Kontrollgruppe (Gruppe A), die eine Standardversorgung auf der Grundlage der Richtlinien und Protokolle der primären Gesundheitsversorgung erhält; b) die erste Interventionsgruppe (Gruppe B), die eine von Pflegekräften geleitete Ausbildung durch mündliche Sitzungen, Unterrichtsmaterialien und regelmäßige Telefonanrufe erhält; und c) die zweite Interventionsgruppe (Gruppe C), die die beschriebene, von Pflegekräften geleitete Ausbildung erhält, während die Pflegekräfte auch durch mündliche Sitzungen, Telefongespräche und entsprechend gestaltete Lehrmaterialien geschult werden. Zur Beurteilung der Lebensqualität, des Selbstpflegeverhaltens und der Medikamenteneinhaltung werden griechische Versionen des Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, der Hippocratic Hypertension Self-Care Scale und der Self-Efficacy for Appropriate Medication Use Scale verwendet. Für Pflegekräfte werden ihre Lebensqualität, ihre Pflegebelastung und ihr Schuldgefühl anhand der griechischen Versionen des EuroQol ED-5, des Fragebogens für Pflegekräfte bei Herzinsuffizienz bzw. des Fragebogens zum Schuldgefühl von Pflegekräften bewertet. Die Messungen werden vor der Aufklärung des Patienten und des Pflegepersonals (Erstgespräch), 1 Monat und 6 Monate nach dem Erstgespräch durchgeführt. Die statistische Analyse wird mit SPSS (Version 26) und deskriptiven und inferenziellen statistischen Analysemethoden durchgeführt.

Erwartete Ergebnisse: Die vorgeschlagene Studie soll den Beitrag der von Pflegekräften geleiteten Ausbildung zur Optimierung der Pflege sowohl für Patienten als auch für ihre Betreuer hervorheben. Darüber hinaus wird erwartet, dass diese Schulung zu besseren klinischen Ergebnissen für Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Konstantinos Giakoumidakis, Associate Professor
  • Telefonnummer: 00306973793489
  • E-Mail: kongiakoumidakis@hmu.gr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Elefteria Markaki, PhD candidate
  • Telefonnummer: 00306944582422
  • E-Mail: elefmarkaki@hmu.gr

Studienorte

  • Griechenland
      • Heraklion, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Hellenic Mediterranean University
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 71410
        • Abgeschlossen
        • Hellenic Mediterranean University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patienten wurden kürzlich aufgrund der Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert
  • Patienten und Betreuer, die Griechisch sprechen können
  • Patienten und Betreuer, die eine schriftliche Einverständniserklärung für ihre Teilnahme an der Studie abgeben
  • Patienten, bei denen seit mindestens 6 Monaten eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde
  • Pflegekräfte, die seit mindestens 6 Monaten in die Betreuung der Patienten eingebunden sind
  • Patienten, die Medikamente gemäß den Richtlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte psychiatrischer Erkrankungen, jüngste Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch, Demenz und Alzheimer-Krankheit (für Patienten und Betreuer)
  • Ihrer Aussage zufolge fehlt eine informelle Betreuungsperson

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe – Keine Interventionsgruppe
Die Kontrollgruppe (Gruppe A) erhält eine Standardversorgung basierend auf den Richtlinien und Protokollen der primären Gesundheitsversorgung
Experimental: Interventionsgruppe 1 – Aufklärung der Patienten
Die erste Interventionsgruppe (Gruppe B) erhält eine von Pflegekräften geleitete Ausbildung durch mündliche Sitzungen, Lehrmaterialien und regelmäßige Telefonanrufe
Sonstiges: Intervention 1 / Aufklärung der Patienten durch Krankenschwestern
Von Pflegekräften geleitete Ausbildung durch mündliche Sitzungen, Unterrichtsmaterialien und regelmäßige Telefongespräche
Experimental: Intervention 2 – Aufklärung von Patienten und Pflegepersonal
Die zweite Interventionsgruppe (Gruppe C) erhält die beschriebene, von Krankenschwestern geleitete Ausbildung, während die Pflegekräfte ebenfalls durch mündliche Sitzungen, Telefongespräche und entsprechend gestaltete Schulungsmaterialien geschult werden
Sonstiges: Intervention 1 / Aufklärung der Patienten durch Krankenschwestern
Von Pflegekräften geleitete Ausbildung durch mündliche Sitzungen, Unterrichtsmaterialien und regelmäßige Telefongespräche
Sonstiges: Intervention 2 / Von Krankenschwestern geleitete Aufklärung von Patienten und Pflegepersonal
Die Ausbildung wird von Pflegekräften geleitet, während Pflegekräfte auch durch mündliche Sitzungen, Telefongespräche und entsprechend gestaltete Lehrmaterialien geschult werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität von Patienten mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Kommunikation mit dem Patienten bis zum Datum der dokumentierten Progression, geschätzt auf 24 Monate geschätzt.
Die Lebensqualität des Patienten mit Herzinsuffizienz: Zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Herzinsuffizienz wurde die griechische Version des Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLwHFQ) verwendet.
Vom Datum der ersten Kommunikation mit dem Patienten bis zum Datum der dokumentierten Progression, geschätzt auf 24 Monate geschätzt.
Selbstversorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Kommunikation mit dem Patienten bis zum Datum der dokumentierten Progression, geschätzt auf 24 Monate geschätzt.
Das Selbstfürsorgeverhalten von Patienten mit Herzinsuffizienz: Die Hippocratic Heart Failure Self-Care Scale ist eine 18-Punkte-Skala, die von griechischen Forschern entwickelt wurde (Brokalaki et al., 2024).
Vom Datum der ersten Kommunikation mit dem Patienten bis zum Datum der dokumentierten Progression, geschätzt auf 24 Monate geschätzt.
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Kommunikation mit dem Patienten bis zum Datum der dokumentierten Progression, geschätzt auf 24 Monate geschätzt.
Die Einhaltung der pharmakologischen Behandlung bei Patienten mit Herzinsuffizienz: Um die Einhaltung der Medikamente bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu beurteilen, wird die griechische Version von SEAMS verwendet (Theofilou, 2023). SEAMS ist eine 13-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung der Medikamenteneinhaltung.
Vom Datum der ersten Kommunikation mit dem Patienten bis zum Datum der dokumentierten Progression, geschätzt auf 24 Monate geschätzt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Pflegekräfte
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Kommunikation mit dem Patienten bis zum Datum der dokumentierten Progression, geschätzt auf 24 Monate geschätzt.
Die Lebensqualität der Betreuer von Patienten mit Herzinsuffizienz: Die Bewertung der Lebensqualität von Betreuern von Patienten mit Herzinsuffizienz erfolgt mithilfe der griechischen Version des EuroQol EQ-5D-Tools (Kontodimopoulos et al., 2008).
Vom Datum der ersten Kommunikation mit dem Patienten bis zum Datum der dokumentierten Progression, geschätzt auf 24 Monate geschätzt.
Pflegebelastung
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Kommunikation mit dem Patienten bis zum Datum der dokumentierten Progression, geschätzt auf 24 Monate geschätzt.
Die Belastung der Pflegekräfte von Patienten mit Herzinsuffizienz: Die Beurteilung der Belastung der Pflegekräfte von Patienten mit Herzinsuffizienz erfolgt anhand der griechischen Version des HF-Fragebogens für Pflegekräfte.
Vom Datum der ersten Kommunikation mit dem Patienten bis zum Datum der dokumentierten Progression, geschätzt auf 24 Monate geschätzt.
Schuldgefühle
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Kommunikation mit dem Patienten bis zum Datum der dokumentierten Progression, geschätzt auf 24 Monate geschätzt.
Das Schuldgefühl der Betreuer von Herzinsuffizienzpatienten: Die Beurteilung der Schuldgefühle von Betreuern von Herzinsuffizienzpatienten erfolgt anhand der griechischen Version des Caregiver Guilt Questionnaire (CGQ).
Vom Datum der ersten Kommunikation mit dem Patienten bis zum Datum der dokumentierten Progression, geschätzt auf 24 Monate geschätzt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hellenic Mediterranean University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/28.05.2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, die in dieser Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) weiterzugeben, da wir Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre der Patienten haben und keine Infrastruktur für den Datenaustausch vorhanden ist

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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