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뇌손상으로 인한 장기간 및 만성 중병이 대사 상태에 미치는 영향

뇌손상으로 인한 장기간 및 만성 중대 질환이 대사 상태에 미치는 영향: 일치 환자-대조 연구

급성 뇌졸중(AS) 및 외상성 뇌 손상(TBI)을 포함한 뇌 손상은 심각한 결과를 초래하는 널리 퍼진 병리입니다. 뇌경색은 AS 사례의 65~85%를 차지하는 반면, 출혈성 뇌졸중은 흔하지는 않지만 사망률이 더 높고(30~50%) 회복이 제한적입니다(10~20%). TBI는 높은 유병률, 심각한 결과, 특히 청년 및 노동 연령 성인의 일시적 및 영구적 장애 비율이 높기 때문에 중요한 의료 및 사회경제적 문제입니다. 중증 TBI의 평균 사망률은 39%이며, Glasgow Outcome Scale에 따르면 60%가 불리한 결과에 직면해 있습니다.

높은 수준의 영구 장애, 낮은 직장 복귀율, 뇌 손상 후 장기 재활은 막대한 경제적, 사회적 부담을 부과합니다. 심각한 뇌 손상은 종종 만성 중대 질환(CCI)으로 이어집니다. 이 용어는 ICU에 장기간 입원한 환자를 설명하기 위해 1985년에 도입된 용어입니다. CCI는 ICU 환자의 6-10%에 영향을 미치며 유병률이 증가하고 있습니다. 기계적 환기가 필요한 사람 중 약 5~10%에서 CCI가 발생하며, 패혈증 이후에 상당수가 발생합니다. CCI의 유병률은 100,000명당 34.4~42.0명으로 추정되며, 연령이 높아질수록 증가합니다.

영양실조와 과대사-과이화작용 증후군은 AS와 TBI의 주요 합병증으로, 치료 결과가 좋지 않고 회복 기간이 길어집니다. 적절한 영양 지원 없이는 효과적인 재활이 불가능합니다. 다양한 유형의 손상에 대한 보편적인 대사 반응에도 불구하고 특정 대사 장애는 다량 및 미량 영양소 교환 모두에서 다양한 병리학적 상태에 따라 다릅니다.

뇌 손상과 같은 특정 상태에 맞는 특수 경장 영양 제품을 개발하는 것은 매우 과학적이며 실용적인 관심을 불러일으킵니다. 이러한 발전을 진전시키기 위해서는 이들 환자의 대사 장애에 대한 포괄적인 데이터가 필수적입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌 손상은 흔한 병리이며 급성 뇌졸중(AS)과 외상성 뇌 손상(TBI)으로 가장 흔히 나타납니다. 진단된 급성 뇌졸중의 65~85%는 뇌경색입니다. 출혈성 뇌졸중은 덜 흔하지만 사망률은 더 높습니다. 출혈성 뇌졸중의 사망률은 30~50%이고, 기능적 활동의 회복은 10~20%에 불과합니다. TBI는 유병률과 결과의 심각성, 높은 수준의 일시적 및 영구적 장애, 높은 사망률로 인해 여전히 심각한 의료 및 사회경제적 문제로 남아 있습니다. TBI는 직장 및 사회적 관계에서 인구의 가장 활동적인 부분이기 때문에 젊은이와 성인 사이에서 가장 흔한 사망 원인 및 장애입니다. 중증 TBI의 평균 가중 사망률은 39%이고, 글래스고 결과 척도(GOS)에 따르면 바람직하지 않은 결과는 60%입니다. TBI는 44세 미만 인구 중 사망률과 장애 부문에서 1위를 차지합니다.

높은 수준의 영구 장애, 낮은 직장 복귀율, 뇌 손상 후 장기 재활은 경제적, 사회적 부담이 큽니다. 심각한 뇌 손상은 장기간/만성 중병으로 이어질 수도 있습니다.

1985년 과학자들은 중환자실(ICU)에서 오랜 시간을 보낸 환자의 특성을 처음으로 설명하고 '만성 중병'이라는 용어를 도입했습니다. 그런 다음 많은 저자들이 장기 또는 장기간의 위독한 상태를 의미하는 장기간의 중병, 장기간의 중병이라는 용어를 도입했습니다. 전체 ICU 환자 중 6~10%가 만성중독증후군(CCI) 환자이다. ICU에서 이 범주의 환자의 비율은 최근 몇 년간 증가하는 경향이 있다는 점에 유의해야 합니다. 초기 질병의 일부로 기계적 환기가 필요한 환자의 5-10%가 장기간/CCI로 진행되는 것으로 추정됩니다. 패혈증 후 환자의 3분의 1 이상이, 특히 복부 패혈증 후 장기간/CCI가 발생하며, 캐나다 저자에 따르면 이 상태는 집중 치료 환자 6명 중 1명에게서 발생합니다. 전체 유병률은 인구 100,000명당 34.4건으로 추산되며, 일본 저자에 따르면 인구 100,000명당 42.0건에 도달합니다(이 수치는 연령이 높아짐에 따라 꾸준히 증가하여 85세 이상에서는 인구 100,000명당 109.6건에 이릅니다).

과대사-과이화작용 증후군의 형태인 영양실조와 스트레스에 대한 대사 반응은 주요 합병증 중 하나이며 AS 및 TBI 병인의 주요 연결 고리 중 하나입니다. 이는 이 범주의 환자의 불리한 치료 과정과 결과를 결정합니다. 현재 이 증후군은 독립적인 사망 원인이자 많은 합병증을 유발하는 요인으로 간주됩니다. 영양 실조는 치료 기간을 크게 연장하고 회복 과정에도 영향을 미칩니다. 따라서 영양지원 없이는 효과적인 재활을 수행하는 것이 불가능합니다.

대사 반응은 다양한 유형의 손상에 보편적이지만, 많은 연구에서는 다양한 병리학적 상태에서 대사 장애의 특정 특징이 있음을 나타냅니다. 이는 다량 영양소와 미량 영양소 교환 모두에 해당됩니다. 따라서 특정 병리학적 상태, 특히 뇌 손상에 대한 대사에 초점을 맞춘 특수 경장 영양 제품의 개발은 과학적으로나 실제적으로 매우 중요합니다.

따라서 이러한 제품의 개발을 진행하려면 이 범주의 환자의 대사 장애에 대한 전체 그림에 대한 데이터를 얻는 것이 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Moscow Region
      • Moscow, Moscow Region, 러시아 연방, 107031
        • Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

표준 장내 영양을 공급받는 장기간 또는 만성 중증 질환 및 뇌 손상 환자

설명

포함 기준:

  • 환자의 나이는 18세에서 74세 사이입니다.
  • 부상 후 5일 이상 중환자실에 입원하세요.
  • 뇌 손상 또는 뇌졸중의 존재
  • 장내 영양 섭취
  • 연구 참여에 대한 환자의 자발적 동의 또는 환자를 연구에 포함시키기로 한 의료위원회의 결정

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 급성 신장 손상
  • 급성 간부전
  • 모든 병인의 쇼크
  • 심장 이식형 전자 장치 또는 신경 자극기의 존재
  • 기관식도 누공의 존재
  • 호기말 양압 > 12mbar
  • 이전에 이 임상시험에 포함된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
표준 장내 영양
표준 장내 영양을 공급받는 장기간 또는 만성 중증 질환 및 뇌 손상 환자
장내 영양은 표준 등칼로리 혼합물로 제공됩니다. 일일 질소 손실량에 맞게 조정된 간접 열량 측정 후 혼합물 부피 계산이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 총 단백질 수준의 기준선 대비 변화
기간: 1일부터 20일까지
총 단백질의 혈청 수준은 g/L 단위로 측정됩니다. 정상 수치는 65~85g/L입니다.
1일부터 20일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 알부민 수치의 기준선 대비 변화
기간: 1일부터 20일까지
알부민의 혈청 수준은 g/L 단위로 측정됩니다. 정상 수치 범위는 35~52g/L입니다.
1일부터 20일까지
트랜스페린 혈청 농도의 기준선 대비 변화
기간: 1일부터 20일까지
트랜스페린의 혈청 수준은 g/L 단위로 측정됩니다. 정상 수치 범위는 2.0~3.6g/L입니다.
1일부터 20일까지
혈청 포도당 수준의 기준선 대비 변화
기간: 1일부터 20일까지
혈청 포도당 수치는 mmol/L 단위로 측정됩니다. 정상 수치 범위는 3.3~6.5mmol/L입니다.
1일부터 20일까지
혈청 콜레스테롤 수치의 기준선 대비 변화
기간: 1일부터 20일까지
혈청 콜레스테롤 수치는 mmol/L 단위로 측정됩니다. 정상 수치는 5.2mmol/L 미만입니다.
1일부터 20일까지
초저밀도 지단백질의 혈청 수준이 기준선 대비 변화
기간: 1일부터 20일까지
초저밀도 지단백질의 혈청 수치는 mg/dL 단위로 측정됩니다. 정상값 범위는 2~30mg/dL입니다.
1일부터 20일까지
저밀도 지단백질의 혈청 수준이 기준선 대비 변화
기간: 1일부터 20일까지
저밀도 지단백질의 혈청 수준은 mg/dL 단위로 측정됩니다. 정상 수치는 100mg/dL 미만입니다.
1일부터 20일까지
고밀도 지단백질의 혈청 수준의 기준선 대비 변화
기간: 1일부터 20일까지
고밀도 지단백질의 혈청 수준은 mg/dL 단위로 측정됩니다. 정상 수치는 60mg/dL 이상입니다.
1일부터 20일까지
절대 림프구 수의 기준선 대비 변화
기간: 1일부터 20일까지
절대 림프구 수는 마이크로리터당 림프구로 측정됩니다. 정상 수치는 마이크로리터당 림프구 1,000~4,800개입니다.
1일부터 20일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Shestopalov, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 24일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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