Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av långvarig och kronisk kritisk sjukdom inducerad av hjärnskada på metabolt tillstånd

Effekter av långvarig och kronisk kritisk sjukdom inducerad av hjärnskada på metabolt tillstånd: Matchad fall-kontrollstudie

Hjärnskador, inklusive akut stroke (AS) och traumatisk hjärnskada (TBI), är vanliga patologier med allvarliga konsekvenser. Cerebral infarkt står för 65-85 % av AS-fallen, medan hemorragisk stroke, även om det är mindre vanligt, har en högre dödlighet (30-50%) och begränsad återhämtning (10-20%). TBI är en betydande medicinsk och socioekonomisk fråga på grund av dess höga prevalens, allvarliga konsekvenser och den höga andelen tillfälliga och permanenta funktionshinder, särskilt bland unga och vuxna i arbetsför ålder. Den genomsnittliga dödligheten för svår TBI är 39 %, där 60 % står inför ogynnsamma utfall enligt Glasgow Outcome Scale.

Höga nivåer av bestående funktionshinder, en låg andel patienter som återgår till arbete och långvarig rehabilitering efter hjärnskada medför en tung ekonomisk och social börda. Allvarliga hjärnskador leder ofta till kronisk kritisk sjukdom (CCI), en term som introducerades 1985 för att beskriva patienter med långvarig intensivvård. CCI drabbar 6-10 % av intensivvårdspatienterna, med en ökande prevalens. Cirka 5-10 % av de som behöver mekanisk ventilation utvecklar CCI, med ett betydande antal efter sepsis. Prevalensen av CCI uppskattas till 34,4 till 42,0 fall per 100 000 personer, vilket ökar med åldern.

Undernäring och hypermetabolism-hyperkatabolism-syndromet är stora komplikationer vid AS och TBI, vilket leder till dåliga behandlingsresultat och förlängda återhämtningsperioder. Effektiv rehabilitering är omöjlig utan tillräckligt näringsstöd. Trots det universella metaboliska svaret på olika typer av skador, varierar specifika metabola störningar mellan olika patologiska tillstånd, både i utbyte av makro- och mikronäringsämnen.

Att utveckla specialiserade enteral nutritionsprodukter skräddarsydda för specifika tillstånd, som hjärnskada, är av stort vetenskapligt och praktiskt intresse. För att främja denna utveckling är omfattande data om metabola störningar hos dessa patienter väsentligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärnskada är en vanlig patologi och representeras oftast av akut stroke (AS) och traumatisk hjärnskada (TBI). 65-85 % av diagnosen akut stroke är hjärninfarkt. Hemorragisk stroke är mindre vanligt, men dess dödlighet är högre. Dödligheten i hemorragisk stroke varierar från 30 till 50 %, och återhämtningen av funktionell aktivitet är endast i 10-20 %. TBI förblir ett allvarligt medicinskt och socioekonomiskt problem på grund av prevalensen och svårighetsgraden av konsekvenserna, höga nivåer av tillfälligt och permanent funktionshinder och höga dödlighetssiffror. TBI är den vanligaste dödsorsaken och funktionsnedsättningen bland unga och vuxna, eftersom det är den mest aktiva delen av befolkningen i arbete och sociala relationer. Den genomsnittliga vägda dödligheten för svår TBI är 39 % och för ett ogynnsamt utfall enligt Glasgow Outcome Scale (GOS) - 60 %. TBI rankas först i dödlighet och funktionshinder bland befolkningen under 44 år.

Den höga nivån av bestående invaliditet, låg andel patienter som återgår till arbete, långvarig rehabilitering efter hjärnskada är en tung ekonomisk och social börda. Allvarliga hjärnskador kan också leda till utveckling av långvarig/kronisk kritisk sjukdom.

År 1985 beskrev forskare först egenskaperna hos patienter som tillbringade lång tid på intensivvårdsavdelningen (ICU) och introducerade termen "kroniskt kritiskt sjuka". Sedan introducerade många författare termerna långvarig kritisk sjukdom, långvarig kritisk sjukdom, vilket innebar ett långvarigt eller långvarigt kritiskt tillstånd. Av det totala antalet intensivvårdspatienter är 6 till 10 % patienter med kroniskt kritiskt sjukdomssyndrom (CCI). Det bör noteras att andelen av denna kategori patienter på intensivvårdsavdelningar har tenderat att öka de senaste åren. Det uppskattas att 5-10 % av patienterna som behöver mekanisk ventilation som en del av sin initiala sjukdom kommer att fortsätta att utveckla förlängd/CCI. Mer än en tredjedel av patienterna efter sepsis, och i synnerhet efter abdominal sepsis, utvecklar förlängd/CCI, och enligt kanadensiska författare utvecklas detta tillstånd hos en av sex intensivvårdspatienter. Den totala prevalensen uppskattas till 34,4 fall per 100 000 invånare, och enligt japanska författare når den 42,0 fall per 100 000 invånare (denna siffra ökar stadigt med åldern och når 109,6 fall per 100 000 befolkning över 85 år).

Undernäring och metabolisk respons på stress som form av hypermetabolism-hyperkatabolism syndrom är bland de ledande komplikationerna och en av huvudlänkarna i AS:s och TBI:s patogenes. Dessa bestämmer det ogynnsamma förloppet och resultaten av behandlingen av denna kategori av patienter. I denna tid betraktas det syndromet både som en oberoende dödsorsak och som en faktor som framkallar ett stort antal komplikationer. Undernäring förlänger behandlingsperioden avsevärt och påverkar även återhämtningsprocessen. Så det är omöjligt att utföra effektiv rehabilitering utan näringsstöd.

Även om det metabola svaret är universellt för olika typer av skador, indikerar många studier att det finns vissa egenskaper hos metabola störningar under olika patologiska tillstånd. Detta gäller både för utbyte av makro- och mikronäringsämnen. Därför är utvecklingen av specialiserade enteral nutritionsprodukter med ett metaboliskt fokus på ett specifikt patologiskt tillstånd, i synnerhet hjärnskada, av stort vetenskapligt och praktiskt intresse.

För att gå vidare till utvecklingen av sådana produkter är det därför nödvändigt att få data om den fullständiga bilden av metabola störningar i denna kategori av patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Moscow Region
      • Moscow, Moscow Region, Ryska Federationen, 107031
        • Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med långvarig eller kronisk kritisk sjukdom och hjärnskada som får normal enteral nutrition

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientens ålder är mellan 18 och 74 år
  • Stanna på intensivvårdsavdelning >5 dagar från skadetillfället
  • Förekomst av hjärnskada eller stroke
  • Får enteral näring
  • Informerat frivilligt samtycke från patienten att delta i studien, eller ett beslut av det medicinska rådet att inkludera patienten i studien

Uteslutningskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Akut njurskada
  • Akut leversvikt
  • Chock av någon etiologi
  • Närvaro av en hjärtimplanterbar elektronisk enhet eller neurostimulator
  • Förekomst av en trakeesofageal fistel
  • Positivt utandningstryck > 12 mbar
  • Patienter som tidigare ingick i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Standard enteral nutrition
Patienter med långvarig eller kronisk kritisk sjukdom och hjärnskada som får normal enteral nutrition
Enteral näring kommer att ges med standard isokaloriska blandningar. Beräkning av blandningsvolym kommer att utföras efter indirekt kalorimetri, justerad för daglig kväveförlust.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i serumnivå av totalt protein
Tidsram: Från dag 1 till dag 20
Serumnivån av totalt protein mäts i g/L. Normala värden sträcker sig från 65 till 85 g/L.
Från dag 1 till dag 20

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i serumnivå av albumin
Tidsram: Från dag 1 till dag 20
Serumnivån av albumin mäts i g/L. Normala värden sträcker sig från 35 till 52 g/L
Från dag 1 till dag 20
Förändring från baslinjen i serumnivån av transferrin
Tidsram: Från dag 1 till dag 20
Serumnivån av transferrin mäts i g/L. Normala värden sträcker sig från 2,0 till 3,6 g/L
Från dag 1 till dag 20
Förändring från baslinjen i serumnivån av glukos
Tidsram: Från dag 1 till dag 20
Serumnivån av glukos mäts i mmol/L. Normala värden sträcker sig från 3,3 till 6,5 mmol/L
Från dag 1 till dag 20
Förändring från baslinjen i serumnivån av kolesterol
Tidsram: Från dag 1 till dag 20
Serumnivån av kolesterol mäts i mmol/L. Normala värden är mindre än 5,2 mmol/L
Från dag 1 till dag 20
Förändring från baslinjen i serumnivå av lipoprotein med mycket låg densitet
Tidsram: Från dag 1 till dag 20
Serumnivån av lipoprotein med mycket låg densitet mäts i mg/dL. Normala värden sträcker sig från 2 till 30 mg/dL
Från dag 1 till dag 20
Förändring från baslinjen i serumnivån av lipoprotein med låg densitet
Tidsram: Från dag 1 till dag 20
Serumnivån av lågdensitetslipoprotein mäts i mg/dL. Normala värden är mindre än 100 mg/dL
Från dag 1 till dag 20
Förändring från baslinjen i serumnivån av högdensitetslipoprotein
Tidsram: Från dag 1 till dag 20
Serumnivån av högdensitetslipoprotein mäts i mg/dL. Normala värden är högre än 60 mg/dL.
Från dag 1 till dag 20
Förändring från baslinjen i absolut lymfocytantal
Tidsram: Från dag 1 till dag 20
absolut antal lymfocyter mäts i lymfocyter per mikroliter. Normala värden sträcker sig från 1 000 till 4 800 lymfocyter per mikroliter.
Från dag 1 till dag 20

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Shestopalov, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera