Haskap 열매의 장내 미생물총에 따른 건강 영향 (HIH)
2025년 4월 1일 업데이트: Montana State University
파트너십: 생체 활성 잠재력을 극대화할 농업 생산 관행을 알리기 위해 Haskap 열매가 장내 미생물총에 따라 건강에 미치는 영향을 규명합니다.
폴리페놀이 풍부한 하스카프 열매(Haskap)는 인류 건강을 개선할 수 있는 아직 개발되지 않은 치료 잠재력을 가지고 있으며, 미국 북부 지역의 농업 생산자들은 소비자 수요가 증가하면 생산량을 늘릴 준비가 되어 있습니다.
중요한 지식 격차는 다운스트림 건강 영향과 관련된 생리 활성 대사 산물을 생성하는 장내 미생물과 Haskap 폴리페놀 간의 상호 작용에 대해 알려진 바가 거의 없다는 것입니다.
또한 어떤 Haskap 품종과 수확 시기에 가장 큰 생리 활성 잠재력이 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 Haskap의 생리 활성 성분과 장내 미생물의 상호 작용, 그에 따른 장 및 혈청 대사 산물, 염증 및 대사 건강을 조사한 다음 이를 다양한 Haskap 품종의 베리 분석 및 수확 시간과 결합하여 이러한 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 장기 목표는 소비자와 생산자 모두에게 이익이 되도록 건강 증진 화합물을 극대화하는 Haskap 품종의 건강 영향과 관리 관행을 연결하는 파트너십을 형성하는 것입니다. 본 연구의 구체적인 목적은 1) Haskap이 장내 미생물군집과 대사체에 미치는 영향, 2) 장내 미생물군집 구성과 Haskap의 생리활성 대사산물 생산이 건강 및 염증 바이오마커에 어떤 영향을 미치는지, 3) Haskap 품종과 재배 관행이 증가하는 방식을 확인하는 것입니다. 건강 증진 화합물 생산.
이를 달성하기 위해 대사 증후군 상태가 뚜렷하게 낮거나 높은 두 그룹을 대상으로 Haskap과 위약을 비교하는 4개 암, 무작위, 삼중 맹검 위약 대조 임상 시험이 완료될 것입니다. 참가자들은 8주간의 개입 전후에 건강 생체 인식, 장내 미생물 구성, 염증, 장 및 혈청 대사체에 대한 평가를 받게 됩니다. 20개 품종의 Haskap 과일은 주로 무작위 블록 설계 현장 시험에서 나오며 과일 성숙도의 4단계에서 수확한 다음 폴리페놀 함량을 분석합니다. 연구의 이 부분은 세 번의 성장 계절에 걸쳐 반복될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary P Miles, PhD
- 전화번호: 406-994-6678
- 이메일: mmiles@montana.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Zachary T Miller, PhD
- 전화번호: (406) 961-3025
- 이메일: zachariah.miller@montana.edu
연구 장소
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, 미국, 59717
- 모병
- Montana State University
-
연락하다:
- Mary P Miles, PhD
- 전화번호: 406-994-6678
- 이메일: mmiles@montana.edu
-
연락하다:
- Brian Bothner, PhD
- 전화번호: 1-406-994-5270
- 이메일: bbothner@montana.edu
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
대사적으로 건강한 그룹의 포함 기준:
다음 모두:
- 허리둘레: 남성 40인치 이하, 여성 35인치 이하
- 수축기 혈압: ≤ 130mmHg
- 확장기 혈압: ≤ 85mmHg
- 공복 혈당: ≤ 100 mg·dl-1
- 공복 중성지방: ≤ 150 mg·dl-1
- HDL: 남성 > 40, 여성 > 50 mg·dl-1
대사적으로 건강하지 못한 그룹의 포함 기준:
필수의:
- 허리둘레: 남성 ≥ 40, 여성 ≥ 35인치
그리고 다음 중 ≥ 1개:
- 수축기 혈압: > 130mmHg
- 확장기 혈압: > 85mmHg
- 공복 혈당: > 100mg·dl-1
- 공복 중성지방: > 150mg·dl-1
- HDL: 남성 ≤ 40, 여성 ≤ 50 mg·dl-1
제외 기준:
- BMI <18 또는 > 40kg/m-1
- Haskap 또는 위약 성분에 대한 잠재적 알레르기
- 항염증제, 지질 강하제, 혈당 강하제, 혈압 또는 연구 측정을 방해할 수 있는 기타 약물의 사용
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 또는 연구 측정을 방해할 수 있는 기타 모든 상태에 대한 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약, 신진대사적으로 건강함
위약 보충제에는 폴리페놀 함량이 없으며 실험군과 일치하는 탄수화물이 됩니다.
1일 2회(10~12시간 간격) 복용하면 8주 동안 섭취됩니다.
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폴리페놀 함량이 없고 탄수화물 구성이 실험적인 하스카프 스무디와 일치하는 스무디
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실험적: 하스카프(Haskap), 신진대사적으로 건강함
하스카프 보충제는 하스카프 베리 스무디로 구성됩니다.
1일 2회(10-12) 시간 간격을 두고 8주 동안 복용합니다.
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딸기와 물을 섞은 스무디
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위약 비교기: 위약, 대사적으로 건강에 해로움
위약 보충제에는 폴리페놀 함량이 없으며 실험군과 일치하는 탄수화물이 됩니다.
1일 2회(10~12시간 간격) 복용하면 8주 동안 섭취됩니다.
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폴리페놀 함량이 없고 탄수화물 구성이 실험적인 하스카프 스무디와 일치하는 스무디
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실험적: 하스카프(Haskap), 대사적으로 건강에 해롭다
하스카프 보충제는 하스카프 베리 스무디로 구성됩니다.
1일 2회(10-12) 시간 간격을 두고 8주 동안 복용합니다.
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딸기와 물을 섞은 스무디
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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16개 소단위 리보솜 리보핵산(16S rRNA) 장내 미생물 조성
기간: 8주
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분변 미생물 조성
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8주
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염증(pg/mL)
기간: 8주
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혈청 인터루킨(IL) IL-1B, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, 종양 괴사 인자 알파(TNF-알파), 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF), 인터페론 감마 (IFN-감마)
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8주
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지질 패널(mg/dL)
기간: 8주
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혈청 트리글리세리드(TG), 저밀도 지질단백질(LDL) 콜레스테롤, 고밀도 지질단백질(HDL) 콜레스테롤, 총 콜레스테롤(CHOL), 포도당(GLU)
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8주
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F2 이소프로스탄
기간: 8주
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오줌
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8주
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비표적 대사체 분석
기간: 8주
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혈청 대사체
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8주
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비표적 대사체 분석
기간: 8주
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대변 대사체
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8주
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운동 유도 지방 산화
기간: 8 주
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참가자의 40-60%에서 운동 중에 사용되는 지방의 g/min 측정은 VO2MAX를 추정합니다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체 측정 평가
기간: 8주
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허리둘레 (cm)
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8주
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인체 측정 평가
기간: 8주
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내장지방(L)
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8주
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인체 측정 평가
기간: 8주
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BMI(kg/m2)
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8주
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인체 측정 평가
기간: 8주
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무지방 질량(%)
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8주
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혈압
기간: 8주
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SBP/DBP(mmHG)
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8주
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급성 다이어트
기간: 8주
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자동자가관리 24시간 식이요법을 사용하여 24시간 식이요법을 회상합니다.
평가 도구(ASA24).
결과는 식품 유입의 다량 영양소 및 미량 영양소 구성입니다.
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8주
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습관적인 다이어트
기간: 기준선
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DHQ(식이력 설문지) III를 사용한 습관적 다이어트 회상(1년 회상).
결과 측정은 적절성을 기반으로 한 9가지 구성 요소(총 과일, 전체 과일, 전체 야채, 녹색 및 콩, 전체 곡물, 유제품, 전체 단백질 식품, 해산물 및 식물성 단백질, 지방산)를 포함하는 건강한 식생활 지수(HEI) 점수와 4가지 구성 요소로 구성됩니다. 적당량(정제곡물, 나트륨, 첨가당, 포화지방)을 기본으로 한 성분.
각 구성 요소는 체력이 증가하는 순서대로 1~10위로 순위가 매겨져 있습니다.
총 HEI 점수는 모든 구성요소(100점)의 합으로 보고되며, 점수가 높을수록 다이어트 건강이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선
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예상 VO2 Max
기간: 0 주
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Fatmax 테스트에서 참가자 VO2 MAX (ML/K/MIN)의 추정
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0 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary P Miles, PhD, Montana State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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