Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haskap-marjojen suoliston mikrobiosta riippuvaiset terveysvaikutukset (HIH)

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Montana State University

KUMPPANUUS: Haskap-marjojen suoliston mikrobiosta riippuvaisten terveysvaikutusten selvittäminen bioaktiivisen potentiaalin maksimoivien maataloustuotantokäytäntöjen tiedottamiseksi

Polyfenolirikkailla Haskap-marjoilla (Haskap) on käyttämätöntä terapeuttista potentiaalia parantaa ihmisten terveyttä, ja Yhdysvaltojen pohjoisten osavaltioiden maataloustuottajat ovat valmiita lisäämään tuotantoa, jos kulutuskysyntä kasvaa. Kriittinen tietovaje on, että suoliston mikrobien ja Haskap-polyfenolien välisistä vuorovaikutuksista tiedetään vähän bioaktiivisten metaboliittien tuottamiseksi, jotka liittyvät loppupään terveysvaikutuksiin. Lisäksi tiedetään vähän siitä, mitkä Haskap-lajikkeet ja sadonkorjuuaika tuottavat suurimman bioaktiivisen potentiaalin. Tällä tutkimuksella pyritään korjaamaan näitä aukkoja tutkimalla Haskapissa olevien bioaktiivisten komponenttien vuorovaikutusta suoliston mikrobiotan ja tuloksena olevien suolen ja seerumin aineenvaihduntatuotteiden kanssa, tulehdusta ja aineenvaihdunnan terveyttä, ja yhdistä tämä sitten eri Haskap-lajikkeiden marjojen ja sadonkorjuuaikojen analyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on muodostaa kumppanuus, joka yhdistää Haskap-lajikkeiden terveysvaikutukset ja hoitokäytännöt, jotka maksimoivat terveyttä edistävät yhdisteet hyödyttäväksi sekä kuluttajia että tuottajia. Tämän tutkimuksen erityistavoitteina on selvittää 1) Haskapin vaikutus suoliston mikrobiomiin ja aineenvaihduntaan, 2) kuinka suoliston mikrobiomin koostumus ja bioaktiivisten metaboliittien tuotanto Haskapista vaikuttaa terveyteen ja tulehdusbiomarkkereihin ja 3) mitkä Haskap-lajikkeet ja viljelykäytännöt lisäävät. terveyttä edistävien yhdisteiden tuotanto.

Tämän saavuttamiseksi saatetaan päätökseen nelihaarainen, satunnaistettu, kolmoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus Haskap vs. lumelääke kahdelle erilliselle ryhmälle, joilla on selvästi matala ja korkea metabolinen oireyhtymä. Osallistujien terveysbiometriset tiedot, suoliston mikrobiomin koostumus, tulehdus ja sekä suoliston että seerumin metabolomi arvioidaan ennen ja jälkeen 8 viikon toimenpiteen. Kahdenkymmenen lajikkeen Haskap-hedelmät tulevat ensisijaisesti satunnaistetusta lohkosuunnittelun kenttäkokeesta, ja hedelmät korjataan neljässä hedelmän kypsyysvaiheessa ja analysoidaan sitten polyfenolipitoisuuden suhteen. Tämä osa tutkimuksesta toistetaan kolmen kasvukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59717
        • Rekrytointi
        • Montana State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Metabolisesti terveen ryhmän sisällyttämiskriteerit:

Kaikki seuraavat:

  • Vyötärön ympärysmitta: miehet ≤ 40, naiset ≤ 35 tuumaa
  • Systolinen verenpaine: ≤ 130 mmHg
  • Diastolinen verenpaine: ≤ 85 mmHg
  • Paastoglukoosi: ≤ 100 mg·dl-1
  • Paastotriglyseridit: ≤ 150 mg·dl-1
  • HDL: miehet > 40, naiset > 50 mg·dl-1

Metabolisesti epäterveellisen ryhmän sisällyttämiskriteerit:

Pakollinen:

- Vyötärön ympärysmitta: miehet ≥ 40, naiset ≥ 35 tuumaa

JA ≥ 1 seuraavista:

  • Systolinen verenpaine: > 130 mmHg
  • Diastolinen verenpaine: > 85 mmHg
  • Paastoglukoosi: > 100 mg·dl-1
  • Paastotriglyseridit: > 150 mg·dl-1
  • HDL: miehet ≤ 40, naiset ≤ 50 mg·dl-1

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI <18 tai > 40 kg/m-1
  • mahdollinen allergia Haskap- tai lumelääkkeen aineosille
  • anti-inflammatoristen, lipidejä alentavien, glukoosia alentavien, verenpainetta alentajien tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimustoimenpiteitä
  • raskaana oleva tai imettävä nainen
  • tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi häiritä tutkimustoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo, metabolisesti terve
Plasebo-lisäaineessa ei ole polyfenolipitoisuutta, ja se on hiilihydraattisovitettu koeryhmän kanssa. Annos kahdesti päivässä (10-12 tunnin välein) otetaan 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Placebo-vertailija
Polyfenoliton smoothie, joka sopii hiilihydraattikoostumukseltaan kokeelliseen haskap-smoothieen
Kokeellinen: Haskap, metabolisesti terve
Haskap-lisäosa koostuu haskap-marjasmoothiesta. Annos kahdesti päivässä (10-12 tunnin välein) nautitaan 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Haskap marja smoothie
Marjojen ja veden smoothie sekoitus
Placebo Comparator: Placebo, metabolisesti epäterveellinen
Plasebo-lisäaineessa ei ole polyfenolipitoisuutta, ja se on hiilihydraattisovitettu koeryhmän kanssa. Annos kahdesti päivässä (10-12 tunnin välein) otetaan 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Placebo-vertailija
Polyfenoliton smoothie, joka sopii hiilihydraattikoostumukseltaan kokeelliseen haskap-smoothieen
Kokeellinen: Haskap, metabolisesti epäterveellinen
Haskap-lisäosa koostuu haskap-marjasmoothiesta. Annos kahdesti päivässä (10-12 tunnin välein) nautitaan 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Haskap marja smoothie
Marjojen ja veden smoothie sekoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
16 alayksikön ribosomaalisen ribonukleiinihapon (16S rRNA) suoliston mikrobikoostumus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
ulosteen mikrobikoostumus
8 viikkoa
Tulehdus (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin interleukiini (IL) IL-1B, IL-6, IL-10, IL-17, IL-23, tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa), granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF), gamma-interferoni (IFN-gamma)
8 viikkoa
Lipidipaneeli (mg/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin triglyseridit (TG), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) kolesteroli, kokonaiskolesteroli (CHOL), glukoosi (GLU)
8 viikkoa
F2 isoprostaanit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
virtsaa
8 viikkoa
Kohdistamaton metabolominen analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Seerumin metabolomi
8 viikkoa
Kohdistamaton metabolominen analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ulosteen metabolomi
8 viikkoa
Liikunnan aiheuttama rasvan hapettuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaus g/min rasvassa, jota käytetään harjoituksen aikana 40–60%: lla osallistujista, arvioi VO2MAX
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometriset arvioinnit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
vyötärön ympärysmitta (cm)
8 viikkoa
Antropometriset arvioinnit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
viskeraalinen rasva (L)
8 viikkoa
Antropometriset arvioinnit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
BMI (kg/m2)
8 viikkoa
Antropometriset arvioinnit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
rasvaton massa (%)
8 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
SBP/DBP (mmHG)
8 viikkoa
Akuutti ruokavalio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
24 tunnin ruokavalion palautus automaattisella itsesäädetyllä 24 tunnin ruokavaliolla. Assessment Tool (ASA24). Tuloksena on makro- ja hivenravinteiden koostumus ruoan sisääntuloon.
8 viikkoa
Tavallinen ruokavalio
Aikaikkuna: Perustaso
Tavallinen ruokavalion muistaminen ruokavalion historiakyselyn (DHQ) III avulla (1 vuoden palautus). Tulosmittaukset ovat terveellisen ruokailun indeksin (HEI) pisteet, jotka sisältävät yhdeksän riittävyyteen perustuvaa komponenttia (hedelmien kokonaismäärä, kokonaiset hedelmät, vihannekset, vihannekset ja pavut, täysjyväviljat, maitotuotteet, proteiinien kokonaismäärä, äyriäiset ja kasviproteiinit, rasvahapot) ja neljä kohtuuteen perustuvat komponentit (jalostetut jyvät, natrium, lisätyt sokerit, tyydyttyneet rasvat). Jokainen komponentti on sijoittunut 1-10 paremman terveyden järjestyksessä. Korkeakoulujen kokonaispistemäärä ilmoitetaan kaikkien komponenttien summana (100 mahdollista pistettä), ja enemmän pisteitä ilmaisee ruokavalion terveyttä.
Perustaso
Arvioitu VO2 Max
Aikaikkuna: 0 viikkoa
Osallistujien VO2 Max (ml/k/min) arvio Fatmax -testistä
0 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montana State University

Yhteistyökumppanit

Montana State Agricultural Experiment Station

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary P Miles, PhD, Montana State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-1417-FCR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa