과민성 방광 증후군 치료를 위한 경구 유산균 보충: 무작위 대조 시험
배경: 과민성 방광은 야간빈뇨를 동반하거나 동반하지 않고, 요실금을 동반하거나 동반하지 않고 빈뇨, 배뇨 증가를 특징으로 하는 증후군을 말합니다. 과민성 방광은 노인 여성의 약 13%에 영향을 미치므로 유병률이 높은 상태를 나타냅니다. 영향을 받은 여성은 사회적 고립은 물론 일상생활에 상당한 제한이 있다고 보고합니다. 이 질환의 발생 빈도가 높음에도 불구하고, 치료 옵션은 제한적입니다. 부분적으로는 이 질환의 원인이 완전히 이해되지 않았기 때문입니다. 점점 더 많은 연구에서 비뇨생식기 미생물의 불균형이 이 질환의 발병 원인으로 제시되고 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 유산균 제제의 경구투여가 증상의 감소로 이어질 수 있는지를 시험하는 것이다.
디자인: 무작위 대조 연구
방법: 6개월 동안 1일 2회 OMNi BiOTiC® 41167 또는 위약을 섭취합니다. 0, 3, 7개월에 미생물군집 확인을 위한 일회용 카테터의 면봉(질 및 요도) 및 소변 샘플.
결과: 3개월 및 7개월 후 자각 증상의 감소(예/아니요); 3개월 및 7개월 후 과민성 방광 증상 점수 감소; 3개월 및 7개월 후 비뇨생식기 미생물군집의 변화(개입 대 위약 비교).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marianne Koch
- 전화번호: +4314040029150
- 이메일: marianne.koch@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Marianne Koch, PD MD PhD
- 전화번호: +43 1 4040029150
- 이메일: marianne.koch@meduniwien.ac.at
-
연락하다:
- Barbara Bodner-Adler, Prof. MD
- 전화번호: +43 1 40400 29150
- 이메일: barbara.bodner-adler@meduniwien.ac.at
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수석 연구원:
- Marianne Koch, PD MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 과민성 방광 증후군 또는 과민성 방광 증상이 우세한 혼합성 요실금 진단
제외 기준:
- 18세 미만
- 신경성 과민성 방광
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
OMNi BiOTiC® 41167 봉지를 물 한 컵에 희석하여 6개월간 하루 2회 경구 섭취
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"OMNi BiOTiC® 41167" 제품에는 유산균 균주가 포함되어 있습니다.
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위약 비교기: 2
위약 향낭을 물 한 컵에 희석하여 6개월간 1일 2회 경구 섭취
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 감소
기간: 6개월
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예/아니요
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6개월
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ICIQ-OAB 증상 점수 감소
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질/요도/방광 미생물군 변화
기간: 3개월과 6개월
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그룹 간 및 한 참가자 내
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3개월과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1917/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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