- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06546644
비만 예방을 위한 구조화된 학교 기반 건강 개입
5~12세 아동의 비만 예방을 위한 구조화된 학교 기반 건강 중재의 효과
연구 개요
상세 설명
파키스탄의 인구통계학적 프로필은 급속한 도시 성장과 사회경제적 변화로 인해 아동 비만의 역학을 연구하는 데 독특한 배경을 제공합니다. 가공 식품이 전통적인 식단을 대체하고 있으며, 화면 시청 시간이 길어지고 레저 센터 이용이 제한되면서 어린이의 신체 활동이 감소하고 있습니다.
제안된 연구의 목표는 구조화된 개입이 아동 비만을 줄이기 위해 얼마나 잘 의도되었는지 평가하는 것입니다. 중재는 비만의 중요한 결정 요인인 음식 및 신체 활동 행동을 이러한 요소에 집중하여 다룹니다. 식생활 교육: 아이들에게 올바른 양의 음식을 섭취하고 균형 잡힌 식단을 유지하는 방법을 가르칩니다. 더 나은 식습관과 영양에 대한 이해가 그 결과 중 하나입니다.
신체 활동에 관한 정보: 인식을 높이고 규칙적인 운동을 장려합니다. 그 결과 신체 활동에 대한 이해력과 참여도가 향상되었습니다.
추가 신체 활동 시간: 수업 후 피트니스 수업, 스포츠 등 방과 후 신체 활동을 위한 추가 기회를 제공합니다. 그 결과 체력이 향상되고 앉아 있는 시간이 줄어들며 신체 활동 수준이 높아집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad Arshed
- 전화번호: 03337474464
- 이메일: drarshedchaudhary@gmail.com
연구 장소
-
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Sindh
-
Nawab shah, Sindh, 파키스탄, 67450
- City School Nawab shah
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연락하다:
- Faryal Rizwan, Mphil
- 전화번호: 03147938202
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5~12세 사이의 어린이.
- 선택한 학교 중 한 곳에 등록합니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않은 아동 및 그 부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 어린이는 5~12세 어린이의 비만을 예방하기 위해 학교 기반의 구조화된 건강 개입을 받게 됩니다.
사전 테스트를 거쳐 검증된 구조화된 학교 기반 개입이 개입 그룹의 어린이를 위해 개발되었습니다.
개입에는 식이 패턴과 신체 활동에 관한 행동 변화가 포함되었습니다.
강의, 파워포인트, 스마트 유인물, 동영상 등을 통해 아이들에게 교육이 제공됩니다.
학부모들은 또한 세미나와 학부모 학교가 특별히 조직한 행사를 통해 이러한 교육 흐름에 참여할 것입니다.
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사전 테스트를 거쳐 검증된 구조화된 학교 기반 개입이 개입 그룹의 어린이를 위해 개발되었습니다.
개입에는 식이 패턴과 신체 활동에 관한 행동 변화가 포함되었습니다.
강의, 파워포인트, 스마트 유인물, 동영상 등을 통해 아이들에게 교육이 제공됩니다.
학부모들은 또한 세미나와 학부모 학교가 특별히 조직한 행사를 통해 이러한 교육 흐름에 참여할 것입니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹의 어린이는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 지식
기간: 기준일로부터 6개월
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식이 지식은 24시간 식이 회상 설문지로 측정됩니다. 건강한 식습관 지수(HEI): 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 다이어트의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다. 51세 미만: 잘못된 식습관. 51-80: 개선이 필요합니다. 80세 이상: 좋은 식습관 |
기준일로부터 6개월
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신체활동 교육
기간: 기준일로부터 6개월
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신체활동 교육은 글로벌 신체활동 설문지(WHO)를 통해 측정됩니다. 총 신체 활동(MET-분): 활동 강도는 MET(대사량 등가 작업) 분으로 표현됩니다. MET 값은 다음과 같습니다. 격렬한 강도의 활동: 8.0 MET. 중간 강도 활동: 4.0 MET. 걷기: 4.0 MET. 낮은 활동: < 600 MET-분/주 중등도 활동: 600-2999 MET-분/주 높은 활동: ≥ 3000 MET-분/주 앉아 있는 행동: 하루에 8시간 이상 앉아 있으면 높은 앉아 있는 행동을 나타낼 수 있습니다. |
기준일로부터 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준일로부터 6개월
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건강 관련 삶의 질은 키즈 스크린 설문지를 통해 측정됩니다. 10개 항목 채점: 각 항목은 5점 Likert 척도로 점수를 매기고 합산하여 T-점수로 변환합니다. 점수가 높을수록 전반적인 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다. 40 미만의 T-점수는 일반적으로 삶의 질이 낮고 잠재적인 관심 영역을 나타냅니다. 40~60 사이의 T-점수는 평균 범위 내로 간주됩니다. 60점 이상의 T-점수는 평균 삶의 질보다 높다는 것을 의미합니다. |
기준일로부터 6개월
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체질량지수(BMI)
기간: 기준일로부터 6개월
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체질량지수(BMI)는 BMI 계산기로 측정됩니다.
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기준일로부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behaviour and Sleep for Children under 5 Years of Age. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541170/
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- World Health Organisation. (2020, October 19). Noncommunicable diseases: Childhood Overweight and Obesity. Www.who.int. https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/noncommunicable-diseases-childhood-overweight-and-obesity.
- Homs C, Berruezo P, Segun G, Estrada L, de Bont J, Riera-Romani J, Carrillo-Alvarez E, Schroder H, Mila R, Gomez SF. Family-based intervention to prevent childhood obesity among school-age children of low socioeconomic status: study protocol of the FIVALIN project. BMC Pediatr. 2021 May 21;21(1):246. doi: 10.1186/s12887-021-02697-x.
- Battaglia G, Giustino V, Tabacchi G, Alesi M, Galassi C, Modica C, Palma A, Bellafiore M. Effectiveness of a Physical Education Program on the Motor and Pre-literacy Skills of Preschoolers From the Training-To-Health Project: A Focus on Weight Status. Front Sports Act Living. 2020 Dec 16;2:579421. doi: 10.3389/fspor.2020.579421. eCollection 2020.
- L'hôte, E., Hawkins, N., Lead, U., Strategist, S., Levay, K., & Fellow, R. (2021). Prepared for Impact on Urban Health Changing the Childhood Obesity Conversation to Improve Children's Health. https://www.frameworksinstitute.org/wp-content/uploads/2021/04/GSTC-Childhood-obesity-report-032021.pdf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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