- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06546644
Zorganizowana interwencja zdrowotna w szkole w celu zapobiegania otyłości
Wpływ zorganizowanej interwencji zdrowotnej w szkole na zapobieganie otyłości u dzieci w wieku 5–12 lat
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Profil demograficzny Pakistanu zapewnia wyjątkowe tło do badania dynamiki otyłości u dzieci ze względu na szybki rozwój miast i zmiany społeczno-gospodarcze. Przetworzona żywność wypiera tradycyjną dietę, a aktywność fizyczna dzieci spada w wyniku dłuższego czasu spędzanego przed ekranem i ograniczonego dostępu do ośrodków rekreacji.
Proponowane badanie ma na celu ocenę, jak dobrze zorganizowana interwencja ma na celu zmniejszenie otyłości u dzieci. Interwencja skupia się na zachowaniach żywieniowych i związanych z aktywnością fizyczną, ważnych determinantach otyłości, koncentrując się na tych elementach. Edukacja dietetyczna: uczy dzieci, jak jeść właściwe porcje jedzenia i utrzymywać zbilansowaną dietę. Efektem są lepsze nawyki żywieniowe i zrozumienie odżywiania.
Informacje dotyczące aktywności fizycznej: podnosi świadomość i zachęca do regularnych ćwiczeń. Wśród wyników znajduje się lepsze zrozumienie i zaangażowanie w aktywność fizyczną.
Dodatkowy czas na aktywność fizyczną: Oferuje dodatkowe możliwości aktywności fizycznej po szkole, takie jak zajęcia fitness i zajęcia sportowe, po godzinach. Rezultatem jest poprawa kondycji, skrócenie czasu spędzanego w pozycji siedzącej i wyższy poziom aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Arshed
- Numer telefonu: 03337474464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Nawab shah, Sindh, Pakistan, 67450
- City School Nawab shah
-
Kontakt:
- Faryal Rizwan, Mphil
- Numer telefonu: 03147938202
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 5 do 12 lat.
- Zapisy do jednej z wybranych szkół.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci i ich rodzice, którzy nie wyrazili zgody i zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Dzieci w grupie interwencyjnej zostaną objęte zorganizowaną w szkole interwencją zdrowotną mającą na celu zapobieganie otyłości u dzieci w wieku 5–12 lat.
Dla dzieci z grupy interwencyjnej opracowano wstępnie przetestowaną, zatwierdzoną, ustrukturyzowaną interwencję szkolną.
Interwencja obejmowała zmianę zachowań w zakresie wzorców żywieniowych i aktywności fizycznej.
Edukacja będzie zapewniona dzieciom w formie wykładów, programu PowerPoint, inteligentnych materiałów informacyjnych i filmów.
Rodzice będą również zaangażowani w ten nurt edukacyjny poprzez seminaria i specjalnie organizowane wydarzenia przez szkoły rodzicielskie.
|
Dla dzieci z grupy interwencyjnej opracowano wstępnie przetestowaną, zatwierdzoną, ustrukturyzowaną interwencję szkolną.
Interwencja obejmowała zmianę zachowań w zakresie wzorców żywieniowych i aktywności fizycznej.
Edukacja będzie zapewniona dzieciom w formie wykładów, programu PowerPoint, inteligentnych materiałów informacyjnych i filmów.
Rodzice będą również zaangażowani w ten nurt edukacyjny poprzez seminaria i specjalnie organizowane wydarzenia przez szkoły rodzicielskie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Dzieci z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza dietetyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Wiedza dietetyczna będzie mierzona za pomocą 24-godzinnego kwestionariusza przypominającego dietę Indeks zdrowego odżywiania (HEI): Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość diety. Poniżej 51: Zła dieta. 51-80: Wymaga poprawy. Powyżej 80: Dobra dieta |
6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Edukacja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Edukacja w zakresie aktywności fizycznej będzie mierzona za pomocą Globalnego kwestionariusza aktywności fizycznej (WHO) Całkowita aktywność fizyczna (MET-minuty): Intensywność aktywności wyrażona jest w minutach metabolicznych równoważnych zadaniu (MET). Wartości MET to: Aktywność o dużej intensywności: 8,0 MET. Aktywność o umiarkowanej intensywności: 4,0 MET. Chodzenie: 4,0 MET. Niska aktywność: < 600 MET minut/tydzień Umiarkowana aktywność: 600-2999 MET minut/tydzień Wysoka aktywność: ≥ 3000 MET minut/tydzień Siedzący tryb życia: Ponad 8 godzin dziennie w pozycji siedzącej może wskazywać na wysoki poziom siedzącego trybu życia. |
6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia zależna od zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Jakość życia związana ze stanem zdrowia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza ekranowego dla dzieci. 10 pozycji Punktacja: Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, sumowany i przekształcany w T-score. Wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną jakość życia. Wartości T-score poniżej 40 zazwyczaj wskazują na niższą jakość życia i potencjalne obszary budzące obawy. T-score pomiędzy 40 a 60 uważa się za mieszczące się w średnim zakresie. Wartości T-score powyżej 60 wskazują na wyższą niż przeciętna jakość życia. |
6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie mierzony za pomocą kalkulatora BMI
|
6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behaviour and Sleep for Children under 5 Years of Age. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541170/
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- World Health Organisation. (2020, October 19). Noncommunicable diseases: Childhood Overweight and Obesity. Www.who.int. https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/noncommunicable-diseases-childhood-overweight-and-obesity.
- Homs C, Berruezo P, Segun G, Estrada L, de Bont J, Riera-Romani J, Carrillo-Alvarez E, Schroder H, Mila R, Gomez SF. Family-based intervention to prevent childhood obesity among school-age children of low socioeconomic status: study protocol of the FIVALIN project. BMC Pediatr. 2021 May 21;21(1):246. doi: 10.1186/s12887-021-02697-x.
- Battaglia G, Giustino V, Tabacchi G, Alesi M, Galassi C, Modica C, Palma A, Bellafiore M. Effectiveness of a Physical Education Program on the Motor and Pre-literacy Skills of Preschoolers From the Training-To-Health Project: A Focus on Weight Status. Front Sports Act Living. 2020 Dec 16;2:579421. doi: 10.3389/fspor.2020.579421. eCollection 2020.
- L'hôte, E., Hawkins, N., Lead, U., Strategist, S., Levay, K., & Fellow, R. (2021). Prepared for Impact on Urban Health Changing the Childhood Obesity Conversation to Improve Children's Health. https://www.frameworksinstitute.org/wp-content/uploads/2021/04/GSTC-Childhood-obesity-report-032021.pdf
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAHS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .