- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06546644
Une intervention de santé structurée en milieu scolaire pour la prévention de l'obésité
Effet d'une intervention de santé structurée en milieu scolaire pour la prévention de l'obésité chez les enfants âgés de 5 à 12 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le profil démographique du Pakistan offre un contexte unique pour la recherche sur la dynamique de l’obésité infantile en raison de sa croissance urbaine rapide et de ses changements socio-économiques. Les aliments transformés remplacent les régimes alimentaires traditionnels et l'activité physique des enfants diminue en raison de l'allongement du temps passé devant un écran et d'un accès restreint aux centres de loisirs.
La recherche proposée vise à évaluer dans quelle mesure une intervention structurée vise à réduire l'obésité infantile. L'intervention aborde les comportements alimentaires et liés à l'activité physique, déterminants importants de l'obésité, en se concentrant sur ces éléments. Éducation diététique : enseigne aux enfants comment manger les bonnes portions de nourriture et maintenir une alimentation équilibrée. De meilleures habitudes alimentaires et une meilleure compréhension de la nutrition font partie des résultats.
Informations concernant l'activité physique : sensibilise et encourage l'exercice régulier. L’amélioration de la compréhension et de l’engagement dans les activités physiques fait partie des résultats.
Temps d'activité physique supplémentaire : offre des opportunités supplémentaires d'activité physique après l'école, comme des cours de conditionnement physique et des sports, après les heures d'ouverture. Il en résulte une meilleure condition physique, une diminution du temps de sédentarité et des niveaux d’activité physique plus élevés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Arshed
- Numéro de téléphone: 03337474464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Sindh
-
Nawab shah, Sindh, Pakistan, 67450
- City School Nawab shah
-
Contact:
- Faryal Rizwan, Mphil
- Numéro de téléphone: 03147938202
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfants âgés de 5 à 12 ans.
- Inscription dans une des écoles sélectionnées.
Critères d'exclusion :
- Enfants et leurs parents qui n'ont pas donné leur assentiment et leur consentement pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les enfants du groupe d'intervention recevront une intervention de santé structurée en milieu scolaire pour prévenir l'obésité chez les enfants âgés de 5 à 12 ans.
Une intervention scolaire structurée et validée, pré-testée, est développée pour les enfants du groupe d'intervention.
L'intervention comprenait un changement de comportement concernant les habitudes alimentaires et l'activité physique.
L'éducation sera dispensée aux enfants sous forme de conférences, de PowerPoint, de documents intelligents et de vidéos.
Les parents seront également impliqués dans cette filière éducative à travers des séminaires et des événements spécialement organisés par les écoles de parents.
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Une intervention scolaire structurée et validée, pré-testée, est développée pour les enfants du groupe d'intervention.
L'intervention comprenait un changement de comportement concernant les habitudes alimentaires et l'activité physique.
L'éducation sera dispensée aux enfants sous forme de conférences, de PowerPoint, de documents intelligents et de vidéos.
Les parents seront également impliqués dans cette filière éducative à travers des séminaires et des événements spécialement organisés par les écoles de parents.
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Aucune intervention: Contrôle
Les enfants du groupe témoin ne recevront aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances diététiques
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
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Les connaissances alimentaires seront mesurées par un questionnaire de rappel alimentaire de 24 heures Indice de saine alimentation (HEI) : Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de l’alimentation. En dessous de 51 : Mauvaise alimentation. 51-80 : à améliorer. Au-dessus de 80 : une bonne alimentation |
6 mois à partir de la ligne de base
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Éducation à l'activité physique
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
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L'éducation à l'activité physique sera mesurée par le questionnaire mondial sur l'activité physique (OMS) Activité physique totale (MET-minutes) : L'intensité des activités est exprimée en minutes d'équivalent métabolique de tâche (MET). Les valeurs MET sont : Activité d'intensité vigoureuse : 8,0 MET. Activité d'intensité modérée : 4,0 MET. Marche : 4,0 MET. Faible activité : < 600 MET-minutes/semaine Activité modérée : 600-2999 MET-minutes/semaine Activité élevée : ≥ 3000 MET-minutes/semaine Comportement sédentaire : Plus de 8 heures/jour en position assise peut indiquer un comportement sédentaire élevé. |
6 mois à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée par un questionnaire de dépistage pour les enfants. Notation de 10 éléments : chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points, additionné et transformé en scores T. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie globale. Des scores T inférieurs à 40 indiquent généralement une qualité de vie inférieure et des domaines de préoccupation potentiels. Les scores T compris entre 40 et 60 sont considérés dans la fourchette moyenne. Des scores T supérieurs à 60 indiquent une qualité de vie supérieure à la moyenne. |
6 mois à partir de la ligne de base
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera mesuré par le calculateur d'IMC
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6 mois à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behaviour and Sleep for Children under 5 Years of Age. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541170/
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- World Health Organisation. (2020, October 19). Noncommunicable diseases: Childhood Overweight and Obesity. Www.who.int. https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/noncommunicable-diseases-childhood-overweight-and-obesity.
- Homs C, Berruezo P, Segun G, Estrada L, de Bont J, Riera-Romani J, Carrillo-Alvarez E, Schroder H, Mila R, Gomez SF. Family-based intervention to prevent childhood obesity among school-age children of low socioeconomic status: study protocol of the FIVALIN project. BMC Pediatr. 2021 May 21;21(1):246. doi: 10.1186/s12887-021-02697-x.
- Battaglia G, Giustino V, Tabacchi G, Alesi M, Galassi C, Modica C, Palma A, Bellafiore M. Effectiveness of a Physical Education Program on the Motor and Pre-literacy Skills of Preschoolers From the Training-To-Health Project: A Focus on Weight Status. Front Sports Act Living. 2020 Dec 16;2:579421. doi: 10.3389/fspor.2020.579421. eCollection 2020.
- L'hôte, E., Hawkins, N., Lead, U., Strategist, S., Levay, K., & Fellow, R. (2021). Prepared for Impact on Urban Health Changing the Childhood Obesity Conversation to Improve Children's Health. https://www.frameworksinstitute.org/wp-content/uploads/2021/04/GSTC-Childhood-obesity-report-032021.pdf
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAHS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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