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Eine strukturierte schulbasierte Gesundheitsintervention zur Adipositasprävention

7. August 2024 aktualisiert von: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Wirkung einer strukturierten schulbasierten Gesundheitsintervention zur Adipositasprävention bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren

Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, zu beurteilen, wie gut eine strukturierte Intervention geeignet ist, Fettleibigkeit bei Kindern zu reduzieren. Die Intervention befasst sich mit Ernährungs- und Bewegungsverhalten, wichtigen Determinanten von Fettleibigkeit, indem sie sich auf diese Elemente konzentriert. Das Ziel der Ernährungs- und Sporterziehung besteht darin, das Wissen über die negativen Auswirkungen von Fettleibigkeit zu schärfen und gesunde Ernährungsgewohnheiten bei Kindern und ihren Betreuern zu fördern. Diese Aufklärungskampagnen werden in erster Linie über Schulen durchgeführt und garantieren so ein breites Publikum und eine konsistente Botschaft.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das demografische Profil Pakistans bietet aufgrund seines schnellen städtischen Wachstums und der sozioökonomischen Veränderungen einen einzigartigen Hintergrund für die Erforschung der Dynamik von Fettleibigkeit bei Kindern. Verarbeitete Lebensmittel verdrängen die traditionelle Ernährung und die körperliche Aktivität von Kindern nimmt aufgrund längerer Bildschirmzeiten und eingeschränktem Zugang zu Freizeitzentren ab.

Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, zu beurteilen, wie gut eine strukturierte Intervention geeignet ist, Fettleibigkeit bei Kindern zu reduzieren. Die Intervention befasst sich mit Ernährungs- und Bewegungsverhalten, wichtigen Determinanten von Fettleibigkeit, indem sie sich auf diese Elemente konzentriert. Ernährungserziehung: Bringt Kindern bei, die richtigen Portionen zu essen und sich ausgewogen zu ernähren. Zu den Ergebnissen gehören bessere Essgewohnheiten und ein besseres Verständnis für Ernährung.

Informationen zu körperlicher Aktivität: Sensibilisierung und Förderung regelmäßiger Bewegung. Zu den Ergebnissen zählen ein verbessertes Verständnis und Engagement bei körperlichen Aktivitäten.

Zusätzliche Zeit für körperliche Aktivität: Bietet zusätzliche Möglichkeiten für körperliche Aktivität nach der Schule, z. B. Fitnesskurse und Sport nach Feierabend. Eine verbesserte Fitness, eine Verringerung der Sitzzeit und ein höheres Maß an körperlicher Aktivität sind die Ergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Nawab shah, Sindh, Pakistan, 67450
        • City School Nawab shah
        • Kontakt:
          • Faryal Rizwan, Mphil
          • Telefonnummer: 03147938202

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 5 und 12 Jahren.
  • Einschreibung an einer der ausgewählten Schulen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und ihre Eltern, die keine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Kinder der Interventionsgruppe erhalten eine schulbasierte strukturierte Gesundheitsintervention zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren. Für Kinder der Interventionsgruppe wird eine vorab getestete, validierte, strukturierte schulbasierte Intervention entwickelt. Die Intervention umfasste Verhaltensänderungen in Bezug auf Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität. Den Kindern wird Bildung in Form von Vorträgen, PowerPoint, intelligenten Handouts und Videos vermittelt. Auch die Eltern werden durch Seminare und speziell für die Elternschulen organisierte Veranstaltungen in diesen Bildungsweg eingebunden.
Verhalten: Strukturierte schulbasierte Intervention
Für Kinder der Interventionsgruppe wird eine vorab getestete, validierte, strukturierte schulbasierte Intervention entwickelt. Die Intervention umfasste Verhaltensänderungen in Bezug auf Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität. Den Kindern wird Bildung in Form von Vorträgen, PowerPoint, intelligenten Handouts und Videos vermittelt. Auch die Eltern werden durch Seminare und speziell für die Elternschulen organisierte Veranstaltungen in diesen Bildungsweg eingebunden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kinder der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungswissen
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn

Das Ernährungswissen wird anhand eines 24-Stunden-Fragebogens zur Ernährungserinnerung gemessen

Index für gesunde Ernährung (HEI):

Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Ernährungsqualität hinweisen. Unter 51: Schlechte Ernährung. 51-80: Verbesserungsbedarf. Über 80: Gute Ernährung
6 Monate ab Studienbeginn
Erziehung zu körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn

Die Erziehung zu körperlicher Aktivität wird anhand des globalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (WHO) gemessen.

Gesamte körperliche Aktivität (MET-Minuten): Die Intensität der Aktivitäten wird in MET-Minuten (Metabolic Equivalent of Task) ausgedrückt. MET-Werte sind:

Aktivität mit hoher Intensität: 8,0 METs. Aktivität mittlerer Intensität: 4,0 METs. Gehen: 4,0 METs. Geringe Aktivität: < 600 MET-Minuten/Woche Mäßige Aktivität: 600–2999 MET-Minuten/Woche Hohe Aktivität: ≥ 3000 MET-Minuten/Woche Sitzendes Verhalten: Mehr als 8 Stunden Sitzen pro Tag können auf eine starke sitzende Tätigkeit hinweisen.
6 Monate ab Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand eines Kinderbildschirmfragebogens gemessen. 10 Items Bewertung: Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, summiert und in T-Scores umgewandelt. Höhere Werte weisen auf eine insgesamt bessere Lebensqualität hin.

T-Werte unter 40 weisen typischerweise auf eine geringere Lebensqualität und potenzielle Problembereiche hin.

T-Werte zwischen 40 und 60 gelten als durchschnittlich. T-Werte über 60 weisen auf eine überdurchschnittliche Lebensqualität hin.
6 Monate ab Studienbeginn
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
Der Body-Mass-Index (BMI) wird mit dem BMI-Rechner gemessen
6 Monate ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Mitarbeiter

University of Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAHS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll, der statistische Plan und die Ergebnisse werden durch Veröffentlichungen verbreitet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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