En strukturert skolebasert helseintervensjon for forebygging av fedme
Effekten av en strukturert skolebasert helseintervensjon for forebygging av fedme hos barn i alderen 5-12 år
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den demografiske profilen til Pakistan tilbyr en unik bakgrunn for å forske på dynamikken til fedme hos barn på grunn av dens raske byvekst og sosioøkonomiske endringer. Bearbeidet mat fortrenger tradisjonelle dietter, og barnas fysiske aktivitet avtar som følge av lengre skjermtid og begrenset tilgang til fritidssentre.
Den foreslåtte forskningen tar sikte på å vurdere hvor godt en strukturert intervensjon er ment for å redusere fedme hos barn. Intervensjonen tar for seg mat og fysisk aktivitetsatferd, viktige determinanter for fedme, ved å konsentrere seg om disse elementene. Kostholdsopplæring: Lærer barna om å spise de riktige delene av maten og opprettholde et balansert kosthold. Bedre matvaner og forståelse for ernæring er blant resultatene.
Informasjon om fysisk aktivitet: Øker bevisstheten og oppmuntrer til regelmessig mosjon. Forbedret forståelse og engasjement i fysiske aktiviteter er blant resultatene.
Ekstra fysisk aktivitetstid: Tilbyr ekstra muligheter for fysisk aktivitet etter skoletid, for eksempel treningstimer og sport, etter arbeidstid. Forbedret kondisjon, en nedgang i stillesittende tid og høyere nivåer av fysisk aktivitet er resultatene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Arshed
- Telefonnummer: 03337474464
- E-post: drarshedchaudhary@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Nawab shah, Sindh, Pakistan, 67450
- City School Nawab shah
-
Ta kontakt med:
- Faryal Rizwan, Mphil
- Telefonnummer: 03147938202
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 5 til 12 år.
- Påmelding ved en av de utvalgte skolene.
Ekskluderingskriterier:
- Barn og deres foreldre som ikke ga samtykke og samtykke til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Barna i intervensjonsgruppen vil få en skolebasert strukturert helseintervensjon for å forebygge overvekt hos barn i alderen 5-12 år.
En forhåndstestet validert strukturert skolebasert intervensjon er utviklet for barn i intervensjonsgruppen.
Intervensjonen inkluderte atferdsendring angående kostholdsmønstre og fysisk aktivitet.
Utdanning vil bli gitt til barn i forelesninger, PowerPoint, smarte utdelinger og videoer.
Foreldrene vil også være involvert i denne pedagogiske strømmen gjennom seminarer og foreldreskoler spesielt organiserte arrangementer.
|
En forhåndstestet validert strukturert skolebasert intervensjon er utviklet for barn i intervensjonsgruppen.
Intervensjonen inkluderte atferdsendring angående kostholdsmønstre og fysisk aktivitet.
Utdanning vil bli gitt til barn i forelesninger, PowerPoint, smarte utdelinger og videoer.
Foreldrene vil også være involvert i denne pedagogiske strømmen gjennom seminarer og foreldreskoler spesielt organiserte arrangementer.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Barna i kontrollgruppen vil ikke få noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdskunnskap
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Kostholdskunnskap vil bli målt ved hjelp av et 24-timers spørreskjema for tilbakekalling av kosthold Healthy Eating Index (HEI): Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre kostholdskvalitet. Under 51: Dårlig kosthold. 51-80: Trenger forbedring. Over 80: Godt kosthold |
6 måneder fra baseline
|
|
Fysisk aktivitetsopplæring
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Fysisk aktivitetsopplæring vil bli målt med Global Physical Activity Questionnaire (WHO) Total fysisk aktivitet (MET-minutter): Intensiteten til aktiviteter er uttrykt i Metabolic Equivalent of Task (MET) minutter. MET-verdier er: Aktivitet med kraftig intensitet: 8,0 METs. Aktivitet med moderat intensitet: 4,0 METs. Gåing: 4,0 METs. Lav aktivitet: < 600 MET-minutter/uke Moderat aktivitet: 600-2999 MET-minutter/uke Høy aktivitet: ≥ 3000 MET-minutter/uke Stillesittende atferd: Mer enn 8 timer/dag med sittende kan indikere høy stillesittende atferd. |
6 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av spørreskjema for barn. 10 elementer Poengsum: Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala, summeres og transformeres til T-poeng. Høyere skårer indikerer bedre generell livskvalitet. T-score under 40 indikerer vanligvis lavere livskvalitet og potensielle bekymringsområder. T-skårer mellom 40 og 60 anses innenfor gjennomsnittsområdet. T-score over 60 indikerer høyere livskvalitet enn gjennomsnittet. |
6 måneder fra baseline
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli målt med BMI-kalkulator
|
6 måneder fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behaviour and Sleep for Children under 5 Years of Age. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541170/
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- World Health Organisation. (2020, October 19). Noncommunicable diseases: Childhood Overweight and Obesity. Www.who.int. https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/noncommunicable-diseases-childhood-overweight-and-obesity.
- Homs C, Berruezo P, Segun G, Estrada L, de Bont J, Riera-Romani J, Carrillo-Alvarez E, Schroder H, Mila R, Gomez SF. Family-based intervention to prevent childhood obesity among school-age children of low socioeconomic status: study protocol of the FIVALIN project. BMC Pediatr. 2021 May 21;21(1):246. doi: 10.1186/s12887-021-02697-x.
- Battaglia G, Giustino V, Tabacchi G, Alesi M, Galassi C, Modica C, Palma A, Bellafiore M. Effectiveness of a Physical Education Program on the Motor and Pre-literacy Skills of Preschoolers From the Training-To-Health Project: A Focus on Weight Status. Front Sports Act Living. 2020 Dec 16;2:579421. doi: 10.3389/fspor.2020.579421. eCollection 2020.
- L'hôte, E., Hawkins, N., Lead, U., Strategist, S., Levay, K., & Fellow, R. (2021). Prepared for Impact on Urban Health Changing the Childhood Obesity Conversation to Improve Children's Health. https://www.frameworksinstitute.org/wp-content/uploads/2021/04/GSTC-Childhood-obesity-report-032021.pdf
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAHS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .