Strukturovaná školní zdravotní intervence pro prevenci obezity
Vliv strukturované školní zdravotní intervence pro prevenci obezity u dětí ve věku 5-12 let
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Demografický profil Pákistánu nabízí jedinečné zázemí pro výzkum dynamiky dětské obezity kvůli jeho rychlému růstu měst a socioekonomickým posunům. Zpracované potraviny nahrazují tradiční stravu a fyzická aktivita dětí se snižuje v důsledku delší doby u obrazovky a omezeného přístupu do center volného času.
Cílem navrhovaného výzkumu je posoudit, jak dobře je strukturovaná intervence zamýšlena ke snížení dětské obezity. Intervence se zaměřuje na chování spojené s jídlem a fyzickou aktivitou, které jsou důležitými determinanty obezity, a zaměřuje se na tyto prvky. Dietní výchova: Učí děti jíst správné porce jídla a udržovat vyváženou stravu. Mezi výsledky patří lepší stravovací návyky a porozumění výživě.
Informace o fyzické aktivitě: Zvyšuje povědomí a podporuje pravidelné cvičení. Mezi výsledky patří lepší porozumění a zapojení do pohybových aktivit.
Extra čas na fyzickou aktivitu: Nabízí další příležitosti pro fyzickou aktivitu po škole, jako jsou hodiny fitness a sport, po hodinách. Výsledkem je zlepšení kondice, zkrácení doby sezení a vyšší úroveň fyzické aktivity.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Arshed
- Telefonní číslo: 03337474464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Nawab shah, Sindh, Pákistán, 67450
- City School Nawab shah
-
Kontakt:
- Faryal Rizwan, Mphil
- Telefonní číslo: 03147938202
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti ve věku od 5 do 12 let.
- Zápis na jednu z vybraných škol.
Kritéria vyloučení:
- Děti a jejich rodiče, kteří nedali souhlas a souhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Děti v intervenční skupině obdrží školní strukturovanou zdravotní intervenci k prevenci obezity u dětí ve věku 5-12 let.
Pro děti v intervenční skupině je vyvinuta předem otestovaná validovaná strukturovaná školní intervence.
Intervence zahrnovala změnu chování týkající se stravovacích vzorců a fyzické aktivity.
Vzdělávání bude dětem poskytováno formou přednášek, PowerPointu, chytrých písemek a videí.
Do tohoto vzdělávacího proudu budou zapojeni i rodiče prostřednictvím seminářů a speciálních akcí mateřských škol.
|
Pro děti v intervenční skupině je vyvinuta předem otestovaná validovaná strukturovaná školní intervence.
Intervence zahrnovala změnu chování týkající se stravovacích vzorců a fyzické aktivity.
Vzdělávání bude dětem poskytováno formou přednášek, PowerPointu, chytrých písemek a videí.
Do tohoto vzdělávacího proudu budou zapojeni i rodiče prostřednictvím seminářů a speciálních akcí mateřských škol.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Děti v kontrolní skupině nebudou intervenovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní znalosti
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Stravovací znalosti budou měřeny 24hodinovým dotazníkem pro stažení stravy Index zdravého stravování (HEI): Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu stravy. Méně než 51 let: Špatná strava. 51-80: Vyžaduje zlepšení. Nad 80 let: Dobrá strava |
6 měsíců od výchozího stavu
|
|
Výchova k pohybové aktivitě
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Výchova k fyzické aktivitě bude měřena pomocí globálního dotazníku fyzické aktivity (WHO) Celková fyzická aktivita (MET-minuty): Intenzita aktivit je vyjádřena v minutách metabolického ekvivalentu úkolu (MET). Hodnoty MET jsou: Intenzivní aktivita: 8,0 METs. Aktivita střední intenzity: 4,0 METs. Chůze: 4,0 METs. Nízká aktivita: < 600 MET-minut/týden Střední aktivita: 600-2999 MET-minut/týden Vysoká aktivita: ≥ 3000 MET-minut/týden Sedavé chování: Více než 8 hodin/den sezení může znamenat silné sedavé chování. |
6 měsíců od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena dětským screenovým dotazníkem. 10 bodů Hodnocení: Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, sečtena a převedena na T-skóre. Vyšší skóre znamená lepší celkovou kvalitu života. T-skóre pod 40 obvykle značí nižší kvalitu života a potenciální oblasti zájmu. T-skóre mezi 40 a 60 jsou považovány za v rámci průměrného rozsahu. T-skóre nad 60 znamená vyšší než průměrnou kvalitu života. |
6 měsíců od výchozího stavu
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Body mass index (BMI) bude měřen BMI kalkulačkou
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guidelines on Physical Activity, Sedentary Behaviour and Sleep for Children under 5 Years of Age. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541170/
- Yuksel HS, Sahin FN, Maksimovic N, Drid P, Bianco A. School-Based Intervention Programs for Preventing Obesity and Promoting Physical Activity and Fitness: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 3;17(1):347. doi: 10.3390/ijerph17010347.
- World Health Organisation. (2020, October 19). Noncommunicable diseases: Childhood Overweight and Obesity. Www.who.int. https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/noncommunicable-diseases-childhood-overweight-and-obesity.
- Homs C, Berruezo P, Segun G, Estrada L, de Bont J, Riera-Romani J, Carrillo-Alvarez E, Schroder H, Mila R, Gomez SF. Family-based intervention to prevent childhood obesity among school-age children of low socioeconomic status: study protocol of the FIVALIN project. BMC Pediatr. 2021 May 21;21(1):246. doi: 10.1186/s12887-021-02697-x.
- Battaglia G, Giustino V, Tabacchi G, Alesi M, Galassi C, Modica C, Palma A, Bellafiore M. Effectiveness of a Physical Education Program on the Motor and Pre-literacy Skills of Preschoolers From the Training-To-Health Project: A Focus on Weight Status. Front Sports Act Living. 2020 Dec 16;2:579421. doi: 10.3389/fspor.2020.579421. eCollection 2020.
- L'hôte, E., Hawkins, N., Lead, U., Strategist, S., Levay, K., & Fellow, R. (2021). Prepared for Impact on Urban Health Changing the Childhood Obesity Conversation to Improve Children's Health. https://www.frameworksinstitute.org/wp-content/uploads/2021/04/GSTC-Childhood-obesity-report-032021.pdf
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAHS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita, dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko